Biztonság és mit kell figyelni a Tysabri felvételekor
A Tysabri olyan betegeknél jelentkezik, akiknek relapszusos MS formái vannak, és infúzió formájában kerülnek beadagolásra (vénáján keresztül) 28 naponta. Általában olyan betegekre van szükség, akik nem válaszolnak más MS-betegségmódosító terápiákra (azaz betegségük tovább romlik), vagy akik nem képesek tolerálni más MS-terápiákat, általában káros vagy kellemetlen mellékhatásoktól.
A PMS és a Tysabri kockázata
A Tysabri szedésének legsúlyosabb (de ritkább) kockázata PML (progresszív multifokális leukoencephalopathia), amely a JC vírus által okozott potenciálisan végzetes agyi fertőzés. Az emberek nagyobb kockázattal szembesülnek a PML megszerzésével, ha más gyógyszereket szednek, amelyek gyengítik immunrendszerüket a Tysabri bevétele közben. Két másik kockázati tényező, amely növeli az embernek a PML kifejlesztésének esélyét, magában foglalja a Tysabri szedését több mint két éven át és / vagy a JC vírus ellenanyag pozitív tesztelésére.
Az a személy, aki a három kockázati tényező közül egyik sem rendelkezik körülbelül 1 / 50,000 eséllyel a PML kifejlesztéséről a Tysabriban. De ha mindhárom kockázati tényező jelen van, a kockázat körülbelül 11-13 / 1000. Ha egy személy csak pozitívnak bizonyul a JC vírus ellenanyaghoz (nincs más kockázati tényező), a PML kifejlesztésének kockázata körülbelül 1/1000.
A PML kifejlődésének veszélyének megállapításához az orvosok megvizsgálják a JC vírus antitest vérvizsgálatát a Tysabri felírása előtt, és félévente, amikor a személy Tysabri-t szed.
Az eredmények alapján az orvos felülvizsgálja a Tysabri és a beteg szedésének kockázati / haszon arányát. Emellett az orvosok a Tysabri elkezdése előtt MRI-t kapnak (a jövőbeli tünetek elkülönítése a lehetséges PML tünetektől).
A PML mint betegség vizsgálata a Tysabriban
Mint beteg, ha Tysabri-t szed, fontos, hogy azonnal vegye fel a kapcsolatot orvosával, ha bármilyen olyan tünetet észlel, amely a PML-re vonatkozik.
Ez bonyolult lehet, mivel sok PML-tünet utánozódik a MS-ké. A PML-tünetekre példák a következők:
- fokozatos gyengeség a test egyik oldalán
- ügyetlenség
- látásváltozások
- személyiségváltozások
- a gondolkodással, a memóriával és a tájékozódással kapcsolatos problémák zavarodáshoz vezetnek
A Tysabri egyéb lehetséges mellékhatásai és figyelmeztetései
A Tysabri gyakori mellékhatásai közé tartozik
- fáradtság
- fejfájás
- a húgyutak fertőzése vagy az alsó légúti rendszer
- hüvelygyulladás
- mellkasi vagy hasi diszkomfort
- depresszió
- hasmenés
- kiütés
- végtagfájdalom vagy ízületi fájdalom.
A Tysabri májkárosodást is okozhat, amit vérvizsgálatok észlelhetnek. A májkárosodás jelei és tünetei közé tartozik a bőr és a szem sárgulása, jelentős fáradtság, émelygés és hányás vagy sötét vizelet.
A Tysabri is okozhat herpesz fertőzést az agyban, a gerincvelőben és a meningesben. Ennek jelei és tünetei lehetnek láz, fejfájás, nyaki merevség, látászavarok, zavartság és viselkedésbeli változások.
Vannak olyan súlyos allergiás reakciók a Tysabri-ban szenvedő betegeken, akiknek kezelésre van szükségük (még a kórházi ellátást is). Ennek tünetei közé tartozik a csalánkiütés / viszketés, hidegrázás, szédülés, mellkasi fájdalom, öblítés, légzési nehézségek és alacsony vérnyomás.
Ezenkívül a Tysabri- ban élő emberek hajlamosabbak lehetnek a fertőzésekre, és meg kell tenniük a szükséges intézkedéseket annak érdekében, hogy elkerüljék őket, beleértve a jó kézmosási szokásokat, és lehetőség szerint elkerüljék a betegeket.
Monitoring miközben a Tysabri
A Tysabri csak olyan infúziós központban adható meg, amelyet a "TOUCH" program segítségével regisztrálnak. A "TOUCH" kifejezés a "Tysabri Outreach: egységesített elkötelezettség az egészségre" kifejezés alatt áll, és a program, amelyet a korai szakaszban lévő potenciális PML esetek leküzdésére tettek, és megakadályozta őket.
Terhesség a Tysabriban
A Tysabri "terhességi kategóriának" minősül, ami azt jelenti, hogy állatkísérletekben valamilyen ártalmat okozott a magzatoknak, de az emberre gyakorolt hatás ismeretlen. A Tysabri-t nem szabad a terhes nők használni, és meg kell állítani egy ideig, mielőtt megpróbálna elképzelni (beszélje meg kezelőorvosával).
Alsó sor
Szorosan együtt kell működnie orvosával annak eldöntéséhez, hogy a Tysabri a megfelelő gyógyszer. Ha úgy döntesz, hogy elviszi azt, mindenképpen olvassa el a gyógyszeres címkét. Gondoskodjon arról, hogy megbeszélje a PML tüneteit, tüneteit, fertőzését, májkárosodását és allergiás reakcióját kezelőorvosával. Győződjön meg róla, hogy megfelelő nyomon követés is van (pl. 3 hónappal az első infúzió után), és hogy minden más orvosa tudja, hogy Tysabri-t szed.
Forrás:
Krumbholz, M., et al. (2007). Késleltetett allergiás reakció a neutralizáló antitestek korai kialakulásához társuló natalizumabbal. Neurology Archives , 64: 1331-1333.
Polman, CH, et al. (2008). A natalizumab randomizált, placebo-kontrollos vizsgálata a relapszáló sclerosis multiplexre. New England Journal of Medicine , 2. szám; 354 (9): 899-910.
Nemzeti MS Társaság. (2016). Az MS Betegség-Módosító Gyógyszerek .
Rudick, RA, et al. (2006). Natalizumab és beta-1a interferon a relapszáló sclerosis multiplexben. New England Journal of Medicine , 2. szám; 354 (9): 911-23.
US Food and Drug Administration. A Tysabrit.
JOGI NYILATKOZAT: Az oldalon található információk kizárólag oktatási célokra szolgálnak. Ezt nem szabad a kezelőorvos személyes ápolásának helyettesíteni. Kérjük, kérdezze meg kezelőorvosát a tünetekkel vagy egészségi állapotokkal kapcsolatos diagnózis és kezelés tekintetében .