A 2. fázisú vizsgálatok javasolják a magas dózist Az ösztriol hasznos lehet MS-ben
A sclerosis multiplexben szenvedő terhesek 70% -kal csökkentik a harmadik trimeszterben fellépő relapszus kockázatát, és a szakértők úgy vélik, hogy a női nemi hormon ösztriol döntő szerepet játszhat ebben a védelemben.
Az ösztrogén egy olyan típusú ösztrogén, amely egyedülálló a terhességre. A placenta a harmadik trimeszterben érte el a legmagasabb szintet.
Az izgalmas hír az, hogy a tudósok jobban közelítenek az ösztriol használatához az MS-ben szenvedő betegek kezelésére, abban a reményben, hogy lassítja a betegségüket.
A tudomány mögött az ösztriol használata az MS recidiváinak csökkentésére
Két olyan fázisú vizsgálatról van szó, amelyek arra utalnak, hogy az ösztriol hatásos lehet az MS relapsok csökkentésében. A 2. fázisú vizsgálatokat elvégezték a gyógyszer biztonságosságának felmérése érdekében, és hogy hasznos lehet-e. A 3. fázisú vizsgálatok, amelyek nagyobbak és hosszabbak, az Amerikai Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által jóváhagyott gyógyszerek jóváhagyásához szükségesek. Tehát ez nagyon korai adat, de mégis izgalmas.
A The Lancet Neurology két éves 2016-os tanulmányában 164, relapszus-remissió MS-t (18-50 éves korú) kezelt nőket véletlenszerűen randomizálták napi 8 mg ösztriol vagy placebo tabletták beadására. Sem a résztvevők, sem a vizsgáló kutatók nem tudták, hogy melyik pirulát osztják el melyik nő. A résztvevők a mindennapi napi ösztriol tablettát vagy a placebót kaptak szokásos napi 20 mg-os Copaxone (glatiramer-acetát) injekciójával együtt, melyet a résztvevők a közelmúltban kezdtek el.
A vizsgálat eredményei azt mutatták, hogy 12 hónap elteltével a Copaxone-t és az ösztriolt szedő résztvevők éves csökkenési rátái jelentősen csökkentek a Copaxone-t és placebót szedő betegekhez képest. De két év elteltével az ösztriol és a placebót szedő betegek éves relapsusának csökkenése csak mérsékelten jelentős (ha egyáltalán volt).
Míg a tanulmány eredményei eredetileg ígéretesek voltak, nem világos, hogy ugyanazt a relapszuscsökkentést miért nem láttuk két év után, ahogy azt egy év után láttuk. A szakértők azt sugallják, hogy a tanulmány folytatása több résztvevővel hasznos lenne.
Egy másik megjegyzés szerint a Copaxone és az ösztriol csoport szignifikáns javulást mutat a fáradtsággal szemben a Copaxone csoporthoz képest.
A jó hír az, hogy az ösztriolt jól tolerálták a tanulmányban. Például az emlőrákos megbetegedések , az emlőrák, vagy a vastagabb méh bélés kialakulásának szempontjából (az ösztrogén formájában történő megjelenés minden aggodalma) nem volt jelentős különbség a nők között, akik ösztriolt szedtek és azok, akik nem. Az egyetlen nagy különbség a két csoport között az volt, hogy a szabálytalan menstruációs ciklus gyakoribb volt azoknál a nőknél, akik ösztriolt kaptak, mint azok a nők, akik nem. A hüvelyi fertőzések kevésbé voltak gyakoriak azoknál a nőknél, akik ösztriolt kaptak, mint azok a nők, akik nem.
Egy másik kisebb 2002-es tanulmányban, a Neurológiai Annals-ban, tíz, MS-ben nem terhes nőt 8 mg napi ösztriol kezelésben részesítettek, és havi agyi MRI-jei voltak. Az eredmények azt mutatják, hogy az ösztriol kezelés alatt 6 hónap alatt a gadolinium-fokozó léziók számának jelentős csökkenése történt az ösztriol kezelést megelőző hat hónapban.
Ezenkívül, amikor a női ösztriol kezelést hat hónapig abbahagyták, gadolínium-fokozó sérüléseik száma visszatért az előkezeléshez vagy az alapvonal szintjéhez. Azonban négy hónapos újbóli ösztriol újraindulása után a sérülések száma újra csökkent az agyi MRI-en - ez a felfelé irányuló értékelés valóban hangsúlyozza az ösztriol előnyeit ebben a kis vizsgálatban.
Megérteni Estriol szerepét MS-ben
Az ösztrogén egy nemi hormon, amelyet leginkább egy nő két petefészke termel, és felelős a reproduktív szervek (méh, vagina, petevezetékek, petefészkek) kifejlesztéséért. Az ösztrogén szintén döntő szerepet játszik a menstruációban, az emlő fejlődésében, a terhességben és a csontok egészségében.
A szervezetben három különböző típusú ösztrogén áll elő:
- ösztradiol
- ösztronnak
- ösztriol
Az ösztradiollal és az ösztronral ellentétben, az ösztriol egyedülálló a terhesség számára, és gyengén kötődik az ösztrogén receptorokhoz (dokkoló helyekhez), amelyek a szervezet sejtjein belül helyezkednek el.
Ami a sclerosis multiplex előnyeit illeti, a tudósok úgy vélik, hogy az ösztriol erős szerepet játszik a központi idegrendszer megóvásában. Ezt olyan tanulmányok javasolják, amelyek azt mutatják, hogy ösztriol kötődik az ösztrogén receptorokhoz az immunrendszerben, az agyban és a gerincvelőben. Valójában a kísérleti autoimmun encephalitis vagy EAE (MS egérmodellje) egereknek való ösztriol-kezelést úgy találták, hogy megakadályozzák a gerincvelő gyulladását, és a mielin veszteség-mielin a MS-ben sérült védő idegburkolat.
Mindezek ellenére a szakértők úgy vélik, hogy az ösztriol neuroprotektív és kevésbé gyulladáscsökkentő, azaz védi az agyat és a gerincvelőt a mielinből és az idegrostból (axon), de nem gátolja a központi idegrendszer gyulladását. Ezért valószínű, hogy a gyulladáscsökkentő gyógyszerek (mint például az egyik jelenlegi betegségmódosító terápia) az ösztriollal kombinációban szükségesek az MS kezelésére.
Mit jelent ez nekem?
Fontos megjegyezni, hogy az ösztriol jelenleg nem engedélyezett az Egyesült Államokban történő felhasználásra, bár Európában és Ázsiában a menopauzás tünetek, például a forró hőhullámok és a hüvelyi szárazság kezelésére használják.
Az otthoni üzenet az, hogy míg egy ígéretes MS kezelő jelölt, az ösztriol mögötti tudomány és annak szerepe a betegség aktivitásának megakadályozásában a MS-ben még nem volt teljesen kizárt. Több kutatást kell elvégezni, beleértve a 3. fázisú vizsgálatokat is. A terápiák időt igényelnek a fejlesztésre, ami végső soron jó egészség és biztonság szempontjából.
Forrás:
Bebo BF Jr, Fyfe-Johnson A, Adlard K, Beam AG, Vanderbark AA, Offner H. Az alacsony dózisú ösztrogénterápia két különböző beltenyésztett egér törzsben javítja a kísérleti autoimmun encephalomyelitis kialakulását. J Immunol. 2001 február 1; 166 (3): 2080-9.
Confavreux C, Hutchinson M, MM, Cortinovis-Tourniaire P, Moreau T. Terhességgel összefüggő relapszus sebessége sclerosis multiplexben. Terhesség a sclerosis multiplexben. N Engl J Med 1998. július 30 .; 339 (5): 285-91.
Spence RD és Voskuhl RR: Az ösztrogének és az androgének neuroprotective hatásai a CNS gyulladásban és neurodegenerációban. Front Neuroendocrinol 2012; 33: 105-115.
Sicotte et al. A sclerosis multiplex kezelése a terhesség hormon ösztriollal. Ann Neurol 2002, 52 (4): 421-8.
Voskuhl RR et al. Az ösztriol glatiramer-acetáttal kombinálva relapszus-remittáló sclerosis multiplex esetén: randomizált, placebo-kontrollos 2. fázisú vizsgálat. Lancet Neurol . 2016 Jan; 15 (1): 35-46.