A Stelara egy monoklonális antitest, amelyet a közepes vagy súlyos Crohn-betegeknél alkalmaznak
Áttekintés
A Stelara (ustekinumab) olyan biológiai terápia, amely az interleukin (IL) -12 és IL-23 citokinekre irányul. Műszakilag ez egy teljesen humán monoklonális immunglobulin antitest, amely az IL-12 és az IL-23 közös P40 alegységet célozza. A Stelara-t először 2008-ban hagyta jóvá a plakkos psoriasis kezelésében, és most jóváhagyásra került a mérsékelt vagy súlyos Crohn-betegség kezelésére.
Fontos tudnivalók
- A Stelara nem gyógyítja meg a Crohn-betegséget
- A Stelara-t először infúzióval adják be, majd injekció formájában, amit otthon végezhetnek
- A jelenlegi fertőzésben szenvedő személyek nem kaphatják meg a Stelara-t
- A fertőzés fokozott veszélye és a fertőzés bármely jele azonnal orvoshoz kell fordulni
- A Stelarát nem vizsgálták terhesség alatt és szoptatás alatt, és azonnal orvoshoz kellene fordulni terhesség esetén
- A betegeket a Stelara beindítása előtt tuberkulózissal (TB) kell tesztelni
Adminisztráció
A Stelara egy kétlépcsős folyamatban van. Az első Stelara-kezelés infúzióval történik. A gyógyszert intravénásan adják be egy infúziós központban vagy egy orvosi rendelőben. A felhasznált Stelara mennyisége egyénre szabott, és a beteg súlyán alapul. Ezután a Stelara-t bőr alá adott bőr alá adott injekcióval (8 hetes injekcióval) adják be, amit otthon végezhet el.
A betegeket egy ápoló vagy más egészségügyi szakember képezi ki az injekció beadásának módjáról. A gyógyszer egy speciális injektorba kerül, amelyet a páciens ad önmagának, vagy barátja vagy családtagja ad nekik. A betegek Stelara-t injekciózhatják a combban, a hasban, a fenékben vagy a felkarban.
Jelzések
A Stelara-t 18 év feletti személyeknél írják fel a mérsékelt vagy súlyos Crohn-betegség kezelésére. A Janssen Biotech, Inc, a Stelara gyártója kijelenti, hogy ez a gyógyszer a Crohn-betegségben szenvedők számára engedélyezett, akik "intoleránsak voltak immunmodulátorokkal vagy kortikoszteroidokkal de soha nem sikerült a tumor nekrózis faktor (TNF) blokkoló kezelésében, vagy akik egy vagy több TNF-blokkolókkal nem kezeltek vagy intoleránsak voltak ". Ez azt jelenti, hogy olyan betegeknél alkalmazható, akiket egy másik típusú gyógyszerrel kezeltek és nem javultak. Ez magában foglalhatja az immuntrukturáló szereket (amelyek elnyomják az immunrendszert), a szteroidokat, például a prednizonot vagy a TNF-blokkolót (néha biológia).
Az Egyesült Államokban a Stelara egyéb, az immunrendszer által közvetített betegségek közé tartoznak a pikkelysömör és a pikkelysömöres arthritis. A Stelara jelenleg az FDA által jelenleg nem jóváhagyott fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére. A Stelara nem engedélyezett 18 év alatti gyermekek vagy tizenévesek számára.
Hogyan működik
A Stelara-t immunközvetített állapotok kezelésére alkalmazták, mivel a Crohn-betegség a legutóbbi betegség, amelyre hatásosnak találták. A Stelara blokkolja az interleuken (IL) -12 és IL-23-at, amelyek természetesen megtalálhatók a szervezetben, de úgy gondolják, hogy hozzájárulnak a Crohn-betegség gyulladásához.
A Stelara nem gyógyítja meg a Crohn-betegséget.
Ki ne vegye be?
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi feltételek bármelyike fennállt vagy volt:
- Egy korábbi allergiás reakció Stelarára
- A latex allergia, mert az előretöltött fecskendő latexet tartalmazhat
- Vegyen be egy vakcina elleni vakcinázást, vagy háztartásának egy tagja élő vakcinával rendelkezett
- Megkapták a Bacillus Calmette-Guerin (BCG) oltóanyagot, mert nem adható egy év múlva a Stelara (akár előtte, akár utána)
- Bőrkiütés
- Jelenleg allergiás felvételeket készít, különösen súlyos allergiás reakciók esetén
- Valaha fototerápiával kezelték (fényterápia)
- Terhesség vagy szoptatás, vagy terhesség vagy szoptatás tervezhető Stelara szedése alatt
- Előfordult a fertőzések vagy az aktuális fertőzés
Allergia figyelmeztetés
Az ok, amiért az orvosnak tudnia kell az allergiás felvételekről és a súlyos allergiákról van szó, mert a Stelara megváltoztathatja a test reakcióját a lövésekhez. A Stelara kevésbé hatásos allergiát okozhat, vagy növelheti annak kockázatát, hogy allergiás reakciót kap a felvétel után. Alapvető fontosságú, hogy szorosan együttműködjön egy allergológussal és egy gasztroenterológussal, hogy csökkentse az allergiás reakciók kockázatát. Súlyos allergiás reakciók Stelarára ritkák.
Társult fertőzések
A Stelara növelheti a fertőzés kialakulásának kockázatát, mert hatással lehet az immunrendszerre . A betegeknek óvatosnak kell lenniük a fertőzés bármely jelének vagy tüneteinek megfigyelésére, és azonnal jelenteniük kell az orvosnak. Ebbe beletartozik:
- Hasi fájdalom
- Köhögés
- Vért felköhögni
- Hasmenés
- Fáradtság
- láz
- Izom fájdalom
- Fájdalom vagy égő vizelés közben
- Légszomj
- Bőrkiütés
- izzadás
- Megmagyarázhatatlan fogyás
Biztonság
Terhesség alatt
A várandósságokat, amíg az anya Stelara-t kapott, nem vizsgálták széles körben. Volt néhány véletlen terhesség pszoriázisos nőknél, akik Stelarát szedték. Ezek mindegyike esettanulmány, ami azt jelenti, hogy ez egyetlen esemény, amelyet tanulmányoznak. Nem volt olyan nagyszabású tanulmány, amely arra nézne szembe, hogy a Stelara milyen hatással van a magzatra. Legalább egy vetéléshez vezetett, de nem volt elég kutatás ahhoz, hogy biztosan tudja, hogy Stelara károsítaná-ea magzatot.
Az FDA terhességi kategóriája a Stelara esetében a B típus. Ez azt jelenti, hogy a Stelara hatása egy nem született gyermekre nem alaposan tanulmányozott. Jelenleg ajánlott, hogy a Stelara csak terhesség idején alkalmazható legyen, ha erre egyértelműen szükség van. A Stelara-t író orvosnak haladéktalanul fel kell venni a kapcsolatot, ha terhesség következik be.
Mivel a terhességre és a Stelara-ra annyira kevés információ áll rendelkezésre, a terhességi személyzetet felkérik arra, hogy vegye fel a terhességi nyilvántartást az 1-877-311-8972 telefonszámon. Ez segíthet a tudósoknak abban, hogy többet tudjanak arról, hogy a Stelara milyen hatással van az anyákra és a csecsemőkre, hogy javítsa a jövőben a többi beteg ellátását.
A szoptatás ideje alatt
Úgy gondolják, hogy a Stelara átmegy az anyatejbe, ezért befogadja a baba. A csecsemő ápolását a Stelara-kezelés alatt meg kell vitatni az egészségügyi szakemberek tagjaival, és azt egyéni alapon kell elkészíteni.
Egy Word From
A Stelara-t 2008 óta alkalmazzák az immunközvetített állapotok kezelésére. A Stelara jóváhagyásának legfrissebb feltétele a Crohn-betegség. Bár a Stelara nem gyógyul, bizonyítottan hatásos a Crohn-betegség kezelésére néhány beteg esetében.
> Források:
> Engel T, Kopylov U. "Ustekinumab a Crohn-betegségben: a mai napig bizonyíték és a terápia helye". A Adv krónikus Dis . 2016, 7: 208-214.
> Janssen Biotech, Inc. "Stelara Safety Information". 2016. szeptember 24.
> Levy RA, Jesús GR, Jesús NR, Klumb EM. "A szisztémás gyulladásos reumás megbetegedések kezelésére vonatkozó jelenlegi ajánlások kritikus felülvizsgálata a terhesség és a laktáció idején". Autoimmun Rev. 2016. október; 15: 955-963.
> Niederreiter L, Adolph TE, Kaser A. "Anti-IL-12/23 a Crohn-betegségben: pad és ágy melletti." Curr Drug célok . 2013 Nov; 14: 1379-1384.
> Rocha K, Piccinin MC, Kalache LF, Reichert-Faria A, Silva de Castro CC. "Terhesség a szteekinumab kezelésére súlyos psoriasis esetén." Bőrgyógyászat . 2015-ig; 231: 103-104.