A Voltaren gél biztonságos használatának megértése
A Voltaren gél (diklofenac) az első olyan receptív topikális kezelés volt az osteoarthritisre, amelyet az FDA hagyott jóvá. A Voltaren Gel, nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer topikális formában, leggyakrabban térdre és kezekre alkalmazzák. Itt van 10 fontos tudnivaló a Voltaren gélről a biztonságos használat és a hatékonyság tekintetében.
1. A Voltaren gél hatékonyan enyhíti a fájdalmat, és kedvező biztonsági profilja van
A Voltaren gél szisztémás abszorpciója, amely 1% diklofenak-nátriumot tartalmaz topikális gélkészítményben, 94% -kal kevesebb az orális diklofenáknál .
Következésképpen az orális NSAID-kkel járó súlyos emésztőrendszeri és kardiovaszkuláris mellékhatások kockázata a helyi alkalmazással lényegesen kisebb.
2. A jóváhagyás előtt tanulmányozták a Voltaren gél hatékonyságát és biztonságosságát
Az FDA jóváhagyása több vizsgálaton alapult, köztük két randomizált, kettős vak, placebo-kontrollált hatékonysági vizsgálat és egy 12 hónapos biztonsági vizsgálat. Hat héten át tartó kezelés után a kézcsonti osteoarthritisben szenvedő betegeknél a fájdalomszintek 46% -kal csökkentek. A térd osteoarthritisben szenvedő emberek 12 hetes vizsgálata során a Voltaren Gel 51 százalékkal csökkentette a fájdalom szintjét.
3. Mellékhatások léphetnek fel a Voltaren gélzel
A klinikai vizsgálatokban jelentett leggyakoribb mellékhatások az alkalmazás helyén jelentkező reakciók voltak a Voltaren gélzel kezelt vizsgálatban részt vevők 7% -ában. A Voltaren Gel felírási információja figyelmeztetéseket és óvintézkedéseket tartalmaz a súlyos mellékhatásokra vonatkozóan is.
A nem-szteroid gyulladásgátlók hosszú távú alkalmazása vese papilláris nekrózist és egy másik vesekárosodást okozhat. Az idősek, a veseelégtelenségben szenvedők, a szívelégtelenség, a májműködés, valamint a diuretikumokat és az ACE-gátló szereket szedő betegeknek óvatosnak kell lenniük a Voltaren gél használata során. NSAID-kezelés során magas vérnyomás alakulhat ki, ami fontos a vérnyomás monitorozásához.
Folyadékvisszatartás és ödéma is előfordulhat. Ha anafilaxiás reakció lép fel, azonnal fel kell függeszteni a felhasználást. A nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek súlyos bőrhatásokat is okozhatnak, beleértve az exfoliatív dermatitist, a Stevens-Johnson-szindrómát és a toxikus epidermális nekrolízist, amely végzetes lehet.
2009-ben az FDA frissítette a Voltaren Gel címkét a lehetséges hepatikus hatásokról. Most a következőket olvashatja: "A posztmarketing jelentésekben a kábítószer-indukált hepatotoxicitási eseteket az első hónapban, és egyes esetekben a kezelés első két hónapjában jelentették, de a diklofenak kezelés alatt bármikor előfordulhat. súlyos májreakciók, beleértve a máj nekrózist, a sárgaság, a sárgaság és sárgaság nélküli hepatitisz teljesülése, valamint a májelégtelenség.Ezek a jelentett esetek közül néhány halálos kimenetelt vagy májátültetést eredményezett Az orvosnak időszakosan mérnie kell a transzaminázokat azoknál a betegeknél, akik hosszú távú diklofenakos kezelésben részesülnek, mert súlyos hepatotoxicitás alakulhat ki a tünetek megkülönböztető terméke nélkül. "
4. Az összes NSAID-hez tartozó fekete doboz figyelmeztetéseket a Voltaren gélhez adtuk
A fekete doboz figyelmeztetései figyelmeztetik az orvosokat és a betegeket a legsúlyosabb mellékhatásokra.
A Voltaren Gel két fekete dobozos figyelmeztetést tartalmaz, amelyek közösek az összes NSAID esetében. Az első az, hogy más NSAID-okhoz hasonlóan a Voltaren-gél súlyos vagy esetleg halálos kimenetelű szív- és érrendszeri események, szívroham vagy stroke kockázata is lehet. Ezek figyelmeztetés nélkül történhetnek. A kockázata nagyobb lehet, ha hosszú távú vagy magas dózisú NSAID-t szed. Ha Ön szívbetegség és stroke kockázatát fenyegeti, ne szedje ezt a gyógyszert. Nem szabad használni a fájdalomcsillapításra koronária artéria bypass graft surgery (CABG) előtt vagy után.
A nem szteroid gyulladáscsökkentők alkalmazása fokozott kockázatot jelenthet a súlyos emésztőrendszeri események esetén, amelyek közé tartozhatnak a vérzés , a fekélyek és a gyomor és a belek perforációja.
Ezek a káros események figyelmeztetés nélkül történhetnek, és esetleg végzetesek lehetnek. Ön nagyobb veszélyt jelent, ha idős vagy korábban fekélybetegség vagy gastrointestinalis vérzés volt.
5. Bizonyos emberek nem használhatják a Voltaren gélt
A fekete dobozos figyelmeztetésekben felsorolt, fokozott kockázatú csoportokon kívül a Voltaren Gel nem alkalmazható olyan személyeknél, akiknél a diklofenaknak ismert túlérzékenysége van. Azokat az embereket sem szabad alkalmazni, akik asztmát, csalánkiütést vagy allergiás reakciókat váltottak ki aspirinnek vagy nem szteroid gyulladáscsökkentők kivételével. Ez a termék visszafordítható késleltetett ovulációt okozhat, ami aggodalomra adhat okot, ha olyan nő vagy, aki terhes. Ha Ön terhes, ne szedje a Voltaren gélt 30. héten át tartó vemhesség után, mivel magzati szívhibát okozhat.
6. Kerülje el a Voltaren gél használatát más NSAID-kkel együtt
A Voltaren gélt nem szabad szájon át alkalmazandó nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel vagy aspirinnal együtt alkalmazni, mert a káros események fokozott veszélye áll fenn. A mellékhatások kockázata nő a NSAID-ok hatóanyagainak fokozott felszívódásával. Csakúgy, ahogy a helyi NSAID krém nem alkalmazható orális NSAID-kkel, két különböző orális NSAID-t nem szabad együtt bevenni. Beszéljen orvosával az alacsony dózisú aszpirin alkalmazásáról.
7. A Voltaren Gel nem alkalmazható bőrtermékekkel kombinálva
Ha kozmetikumot vagy fényvédőt használ, ne használja a Voltaren gélt egyszerre. A kombinációkat nem vizsgálták, és ha a helyi hatóanyagokat kombinálják, meg lehet változtatni a Voltaren gél tolerálását és felszívódását.
8. A Voltaren gél elsősorban az embereket részesíti előnyben, akik nem szedhetnek szájon át alkalmazandó NSAID-t
Miután megtudta, hogy a Voltaren gélt nem szabad használni, és ki ne használja azt, lehet, hogy kíváncsi, ki kéne használni. Azok a személyek, akiknek a gyomor-bél rendszeri mellékhatásai gyomor-bélrendszeri mellékhatásai voltak, egyértelműen azok, akik a Voltaren gél előnyeit jobban kihasználják. Ha úgy gondolja, hogy Ön Voltaren-gél jelöltje lehet, beszélje meg kezelőorvosával, hogy megállapíthassa, helyes-e Önnek.
9. Tanuljon meg megfelelő dózist
Soha ne használjon többet az előírt mennyiségnél. A Voltaren gél teljes dózisa napi 32 grammnál nem haladhatja meg az összes érintett ízületet. A Voltaren gélt mérsékelni kell az újrafelhasználható adagoló kártyára, amely a megfelelő 2 grammos vagy 4 gramos jelölés mellett van. Az alsó végtagok esetében a gélt (4 gramm) az érintett területre naponta négyszer alkalmazza. Ne használjon naponta több mint 16 grammot az alsó végtagok ízületeinek. A felső végtagok esetében a gélt (2 gramm) az érintett területre naponta négyszer kell alkalmazni. Ne alkalmazzon több mint 8 grammot naponta a felső végtagok ízületeinek.
10. Ismerje meg a Voltaren gél biztonságos kezelését
El kell kerülnie, hogy ez a gyógyszer a szemébe, szájába, nyílt sérüléseire vagy fertőzött területekre kerüljön. Hacsak nem alkalmazza a kézzel, akkor azonnal mosson kezet. Ne zuhanyozzon vagy öblítse le legalább egy órával a kezelt területet, és legalább 10 percig ne rakja fel a ruhákat. Az alkalmazás után kerülni kell a napfényt és a mesterséges napfényt, és nem szabad felmelegíteni a kezelt kötést.
Egy Word From
Minél több kezelésre van lehetőség az ízületi gyulladásban szenvedőknek, annál jobb. A Voltaren helyi készítményének rendelkezésre állása fontos azok számára, akik egyik okból sem képesek tolerálni a szájon át alkalmazandó NSAID-okat. Ne feledje, hogy mind az orális, mind a topikus NSAID-k ugyanazokat a kockázatokat hordozzák.
Forrás:
> Diclofenac Topical (osteoarthritis fájdalom). MedlinePlus. https://medlineplus.gov/druginfo/meds/a611002.html.
> Voltaren gél. Információk felírása . FDA. 2016. májusban módosított. Https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2016/022122s010lbl.pdf.