Az UCDAI olyan mérés, amelyet gyakran alkalmaznak az IBD klinikai vizsgálatokban
A kutatás fontos része az új kezelések kialakítása minden betegségnek, beleértve a gyulladásos bélbetegséget (IBD) . A kutatások gyakran azt jelentik, hogy új gyógyszerkészítményeket tesztelnek a betegek egy kis csoportjában annak meghatározása érdekében, hogy meg kell-e vizsgálni egy nagy csoporton, vagy ha az ötletet át kell alakítani vagy teljesen el kell hagyni. Vannak törvények és protokollok, amelyek körülvesznek a betegek új gyógyszereinek tesztelését - ez nem olyan, ami jelentős felügyelet nélkül történik.
Általában a kábítószert először számítógépes modelleken tesztelték, majd állatokon (általában patkányokon vagy egereken), majd egészséges egyéneknél. Számos klinikai vizsgálatban a progresszió követésére független skálát alkalmaznak, és az ulceratív vastagbélgyulladás egyik ilyen skálája az Ulceratív Colitis Disease Activity Index (UCDAI).
Hogyan ismerik a kutatók a kezelést?
Annak meghatározásához, hogy az IBD kezelés hatékony-e, a tudósok gyakran alkalmaznak egy speciális skálát a betegség aktivitásának mérésére egyes betegeknél. A betegség aktivitása olyan jeleket tartalmazhat, mint a fájdalom, hányszor egy személy egy nap alatt elment a fürdőszobába, vagy akár a vastagbélben fellépő gyulladás is, amikor az orvos egy kolonoszkópiát végez . Bizonyos esetekben a betegség extraintesztinális markerei, például a bőr, a szem vagy az ízületi problémák is szerepelhetnek az elemzésben.
A specializált skálának köszönhetően a kutatók közös nyelvet beszélnek arról, hogy a páciens miként kezeli a kezelt kezelést.
Ezeket a speciális skálákat a gasztroenterológusok a klinikai gyakorlatban használhatják vagy nem használhatják, a klinikai vizsgálatokon kívül. A legtöbb időben nem, mert nem feltétlenül ér el valamit: az orvosok nem hasonlítanák össze egy páciens pontszámát egy másik páciens pontszámával, így az eredmények nem segítenek.
A klinikai skála általában csak abban az esetben hasznos, ha összehasonlítja azokat a betegeket, akik ugyanolyan beavatkozást kapnak (mint például gyógyszer) egy hasonló időszak alatt. Ezenkívül túl nehéz és időigényes lehet az összes beteg számára a pontozás, különösen akkor, ha nincs bizonyítottan nyereség. Bizonyos esetekben azonban alkalmazható a betegség aktivitásának nyomon követésére azoknál a betegeknél, akik új kezelést indítanak.
A Ulceratív Colitis Disease Activity Index
A fekélyes vastagbélgyulladás esetén a klinikai kutatások során számos különböző pontozási skálát alkalmaznak. Az egyiket, amelyet elég gyakran használnak, az UCDAI. Időnként más nevek is megjelennek, és a Sutherland Index vagy a módosított Ulceratív Colitis Disease Activity Index is nevezhetők. Az UCDAI-t 1987-ben alapította Sutherland, et al. Az UCDAI-t egy klinikai vizsgálat elején adják meg egy alapvonal megállapításához, majd ismét a meghatározott pontokon a vizsgálat során.
Az UCDAI minősítő csoport az ulceratív colitis tüneteiről, beleértve a széklet gyakoriságát, a végbél vérzését, a vastagbél bélésének megjelenését és a betegség aktivitásának orvosi értékelését. Mindegyik tétel 0-tól 3-ig terjedő számot kapott, 3 pedig a legmagasabb pontszám a betegség aktivitására.
Néhány kérdés arra szólít fel, hogy az orvos végezze el az endoszkópiát és nézze meg a vastagbélt, így nem olyan méret, amelyet a páciens használhat annak megértésére, hogy a betegsége hogyan fejlődik.
A klinikai vizsgálatok céljára a remissziót gyakran UCDAI pontszámként definiálják 1 vagy kevesebb, és a javulás 3 vagy több pontot jelent a pontszám kezdetétől számítva.
Egy Word From
Az UCDAI, vagy bármely más betegségaktivitási skála nem tudja megmondani, hogy vajon van-e fekélyes vastagbélgyulladása, vagy mi a betegség állapota. Ez egy olyan eszköz, amelyet a kutatók használnak, gyakran a klinikai vizsgálatok során, hogy tanulmányozzák az új gyógyszerek hatásait.
Sok gasztroenterológus nem használja ezt a skálát, ezért nem számíthat arra, hogy az IBD szabványos értékeléséhez tartozzon.
Forrás:
Sutherland LR, Martin F, Greer S., et al. "5-aminosalicilsav-körözés a daganatos fekélyes vastagbélgyulladás, a Proctosigmoiditis és a Proctitis kezelésében." Gastroenterology 1987, 92: 1894-1898. 2010. október 5.
Szintén ismert: Sutherland Index, Modified Ulcerative Colitis Disease Activity Index