Mellékhatások, figyelmeztetések és egyéb fontos információk
A Simponi (golimumab) egy TNF-alfa ( tumor nekrózis faktor alfa ) blokkoló. Felismerték, hogy a TNF szerepet játszik a gyulladásos bélbetegség (IBD) kialakulásában. A TNF-t nagyobb mennyiségben találják a fekélyes vastagbélgyulladásban és a Crohn-betegségben szenvedő betegek vastagbélében, mint azokban az emberekben, akiknek nincs IBD formája.
A Simponi, mint az IBD kezelésére használt egyéb immunmoduláns gyógyszerek, kötődik a TNF-alfa-hoz, és megakadályozza, hogy a szervezet használhassa azt. Ezt a gyógyszert a Janssen Biotech gyártja.
A kutatók úgy gondolják, hogy a TNF-alfa szerepet játszik az IBD-ben és a gasztrointesztinális rendszerben. Az IBD gyulladásos állapot, és a TNF-alfa egy citokinként ismert kémiai hírvivő. A citokinek nemcsak a "sejtek" közötti "üzeneteket" közvetítik, hanem szerepet játszanak a gyulladásos folyamatok előmozdításában.
Hogyan történik a Simponi?
A Simponi injekció formájában kerül a bőr alá. Miután az egészségügyi szakember képzett, a betegek otthon adják maguknak a Simponi injekciót. Az injekciók részletes útmutatással szolgálnak a használatukról, és a gyógyszerköteles orvos minden egyéb speciális utasítást ad, amelyet a betegeknek követnie kell. A Simponi megkezdéséhez 2 injekció kell indítani. Ezután 1 injekciót kap 2 héttel később.
Ezután a karbantartáshoz 4 hetente egy Simponi injekciót kap.
felhasználások
A Simponi-t a közepes fokú-súlyos fekélyes vastagbélgyulladás kezelésére hagyják jóvá olyan esetekben, amelyek nem reagáltak a hagyományos gyógyszerekre (nem használják a kezelés első sorában). A Simponi a rheumatoid arthritis , pszoriázisos ízületi gyulladás és spondylitis ankylopoetica kezelésére is jóváhagyott.
A Simponi a TNF-alfa kötődésével megakadályozza a gyulladást. Ha a TNF-alfa már nem áll rendelkezésre gyulladáshoz, az IBD beléphet egy remissziós időszakba (amikor a betegség aktivitása és a tünetek nyugszanak).
Ki ne vegye a Simponit?
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha fertőzéssel kezelik, ha Ön a hepatitis B vírus hordozója, nemrég kapott élő oltást, vagy valaha is allergiás reakciót kapott a Simponi-val szemben.
Mellékhatások
A Simponi gyakori mellékhatásai közé tartozik a felső légúti fertőzés, az injekció beadásának helyén fellépő reakció (pl. Vörösség vagy duzzanat) és vírusfertőzések, mint az influenza és a hideg sebek . Tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármilyen mellékhatás kellemetlen vagy nem távozik. A mellékhatásokat haladéktalanul jelenteni kell az orvosnak.
Egyéb figyelmeztetések a káros hatásokról
A Simponi és más TNF-blokkoló szerek bizonyos típusú fertőzésekhez társultak, beleértve a tuberkulózist. A tuberkulózisra vonatkozó bármilyen expozíciót be kell jelenteni a gyógyszert felíró orvosnak. A Simponi-kezelés alatt álló betegeket tuberkulózisra (beleértve a betegség nyugalmi állapotát is) kell vizsgálni, és szükség esetén kezelni kell őket. A gyógyszer szedése során a betegeket a tuberkulózis jeleire vagy tüneteire is figyelemmel kell kísérni, például:
- Mellkasi fájdalom
- Köhögés
- Láz
- Étvágytalanság
- Éjjeli izzadás
- Fogyás
Más típusú fertőzések is lehetségesek, mivel ez a gyógyszer csökkenti a szervezet fertőző ágensekkel szembeni rezisztenciáját. Azokat a betegeket, akik egy olyan területre utaztak, ahol a gombás fertőzések előfordulása magas, vagy akiknek bármilyen jelenlegi fertőzésük van, jelenteniük kell ezeket a feltételeket a Simponi-t előíró orvosnak.
A TNF-blokkolók bizonyos típusú rákok kialakulásához társultak. A TNF-blokkolókat szedő betegeknél beszámoltak limfómáról. Pontosabban, a hepatosplenikus T-sejtes limfóma kialakulásának kockázata nő, különösen a fiatal férfiaknál.
A Simponi a bőrrák kialakulásához társult. A Simponi-t szedő betegeknek tisztában kell lenniük a bőrükben bekövetkező változásokkal, például olyan új növekedésekkel vagy méhekkel, amelyek színe vagy alakja megváltozik.
Azok a személyek, akik a hepatitis B vírus hordozói, veszélyeztetik a vírus újraaktiválódását az anti-TNF-kezelés során. A Simponi-t szedő betegeknél a hepatitis B-t kell vizsgálni, és figyelniük kell a hepatitis B tüneteire és tüneteire is, például:
- Hidegrázás
- Agyagos színű bélmozgások
- Sötét vizelet
- Extrém fáradtság
- láz
- Étvágytalanság
- Izomfájdalom
- Bőrkiütés
- Gyomorfájás
- Hányás
- Sárga bőr vagy szem
Néhány páciensnél alacsony vérszérum figyelhető meg anti-TNF-ellenes szerekkel. Ez különös aggodalomra ad okot az IBD-vel rendelkezők számára, akik már fennállnak a vörösvértestek alacsony szintje. Az orvos rendszeres időközönként ellenőrzi vérét, hogy vérszegénységet keressen.
Egyéb, az anti-TNF terápia során fellépő problémák közé tartozik a szívelégtelenség, a sclerosis multiplex, a Guillain-Barré-szindróma, a májbetegség, a pikkelysömör és a lupusszerű tünetek.
Élelmiszerek és kábítószer kölcsönhatások
A Simponit gyakran más, az IBD kezelésére alkalmazott gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, mint például a kortikoszteroidok. A Simponi-val kölcsönhatásba lépő gyógyszerek a következők:
- Kineret (anakinra)
- Orencia (abatacept)
- Rituxán (rituximab)
- Élő vakcinák
Nincsenek ismert élelmiszer-interakciók.
Biztonság a terhesség alatt
Az FDA a Simponi-t B-típusú gyógyszerré minősítette. A Simponi születés nélküli gyermekre gyakorolt hatását nem vizsgálták széles körben. A Simponi-t csak terhesség alatt szabad alkalmazni, ha az egyértelműen szükséges. Értesítse a felíró orvost, ha terhes lesz a Simponi szedése alatt. Nem ismert, hogy a Simponi bejut-e az anyatejbe, azonban más hasonló anyagok bejutottak az anyatejbe. A csecsemő súlyos mellékhatásainak valószínűségét mérlegelni kell a gyógyszereknek az anyához való alkalmazhatósága ellen. Egy másik lehetőség a szoptatás abbahagyása a Simponi beadása előtt.
Forrás:
Janssen Biotech, Inc. "Simponi gyógyszeres kezelés". 2013 május.
Janssen Biotech, Inc. "Simponi honlap". 2013 május.
Olsen T, Goll R, Cui G, et al. "A tumor nekrózis faktor-alfa szöveti szintje korrelál a gyulladás minőségével a kezeletlen fekélyes vastagbélgyulladásban". Scand J Gastroenterol . 2007 Nov; 42: 1312-1320.
Roberts-Thomson IC, Fon J, Uylaki W, Cummins AG, Barry S. "A sejtek, a citokinek és a gyulladásos bélbetegség: klinikai szempontból." Expert Rev Gastroenterol Hepatol . 2011 Dec; 5: 703-716. doi: 10.1586 / egh.11.74.