Amikor a kutatók megbeszélik a "kezelési szándékot"
Orvosi kutatások során a kezelési szándék kifejezés egyfajta tanulmánytervre utal. Az ilyen típusú vizsgálatban a tudósok elemzik a tanulmányuk eredményeit a pácienseknek azt mondva, hogy mit tesznek. Más szavakkal, az orvosok a páciensek eredményeit vizsgálják, attól függően, hogy miként kellene kezelni őket, nem pedig mi történt.
Például ha egy vizsgálatban szereplő személy orvosi kezelésre véletlenszerűen kerül sor , de egyáltalán nem kapja meg a műtétet, vagy egyáltalán nem kezel, az eredményeket még mindig az orvosi kezelési csoport részének tekintik. Az ideális világban természetesen a kezelésre és a tényleges kezelésre való törekvés ugyanaz lenne. A valós világban ez sokat változik, attól függően, hogy mit tanulnak.
Miért használják ezeket a modelleket?
A modellek kezelésére irányuló szándékot számos okból használják. A legnagyobb az, hogy gyakorlati szempontból egyszerűen értelme van. A tudósok szeretnék tudni, hogy a kábítószerek vagy kezelések hogyan fognak működni a való világban. A való világban nem mindenki veszi a gyógyszert az előírt módon . Nem mindenki végzi el a műtétet. A modell kezelésére irányuló szándékkal a tudósok elemezhetik, hogyan működik a kezelés valamivel reálisabb környezetben. A kezelési szándék kifejezetten elismeri azt a tényt, hogy a kábítószer-használat a laborban nagyon kevés köze lehet ahhoz, ahogyan a területen dolgoznak.
Valójában az egyik oka annak, hogy az ígéretes gyógyszerek gyakran annyira kiábrándítóak, amikor szabadulnak fel, hogy az emberek nem vesznek rá olyan módon, mint a tanulmányokban. (A valós betegek és kutatóbetegek között gyakran más különbségek is vannak.)
hátrányai
Nem minden ember akarja kezelni a próbákat.
Ennek egyik oka, hogy alábecsülik a gyógyszer hatékonyságát. Például a homoszexuális férfiak HIV előtti profilaxisának korai vizsgálata azt mutatta, hogy a kezelés viszonylag hatékonynak tűnik ... de csak azoknál az egyéneknél, akik rendszeresen vették. A modellek szándékával bemutatott általános eredmények sokkal kevésbé voltak biztatóak. Vannak, akik azt mondják, hogy egy gyógyszer nem működik, ha a beteg nem veszi fel. Mások azt mondják, hogy nem ítélheti meg a gyógyszert, ha a betegek nem szedik az előírt módon. Mindkét félnek van egy pontja. Nincs tökéletes válasz. Melyik elemzést használjuk a legérzékesebbnek, némileg függ a kérdéstől.
Néha a tudósok, akik kezdetben terveznek egy vizsgálatot a szándéknyilatkozat elemzésére, végül elemzik a kezelést mind ilyen módon, mind protokollonként. (Az egy protokoll szerinti elemzéshez hasonlítják azokat az embereket, akik ténylegesen megkapják a kezelést, mint azok, akik nem, függetlenül a randomizációtól.) Ez általában akkor történik, ha az elemzés kezelési szándéka nincs hatással vagy nincs jelentős hatással, azoknak az embereknek tekintik őket, akik ténylegesen elérték a kezelést. Ezt a szelektív, poszt-hoc elemzést azonban a statisztikusok szemrevételezik. Több okból félrevezető eredményeket is eredményezhet.
Az egyik ilyen ok, hogy azok, akik a kezelést kapják, eltérhetnek azoktól, akik nem.
Ha a tanulmányozásra irányuló szándék kevésbé ígéretes, mint korábban, sokkal közelebbről megfigyelt tanulmányok, a tudósok gyakran megkérdezik, miért. Ez megpróbálhatja megmenteni azt, amit ígéretes kezelésnek tartanak. Ha kiderül például, hogy az emberek nem szednek gyógyszert, mert ízlésük rossz, akkor a probléma könnyen javítható. Azonban néha kisebb próbálkozásokat eredményez, egyszerűen nem másolható egy nagyobb tanulmányban, és az orvosok soha nem teljesen biztosak az okból.
Az igazság az, hogy a korai hatékonysági kísérletek és a tanulmányok szándéka közötti különbségek a legfontosabbak, mivel a modellek kezelése nagyon fontos.
Ez a fajta tanulmány arra törekszik, hogy lezárja a megértésbeli szakadékot a kábítószer-kutatások által végzett kutatások és a valós világban végzett munka között. Ez a rés nagy lehet.
> Források:
> Keene ON. Intent-to-treat elemzés a nem kezelt vagy hiányzó adatok jelenlétében. Pharm Stat. 2011 május-június; 10 (3): 191-5. doi: 10.1002 / pst.421.
> Matsuyama Y. A szándéknyilatkozat, a protokoll és a g-becslés eredményeinek összehasonlítása a nem-véletlenszerű kezelési változások jelenlétében egy idő-eseményen nem-inferioritási vizsgálatban. Stat Med. 2010 szeptember 10; 29 (20): 2107-16. doi: 10.1002 / sim.3987
> Mensch BS, Brown ER, Liu K, Marrazzo J, Chirenje ZM, Gomez K, Piper J, Patterson K, van der Straten A. Következtetés a VOICE vizsgálat során: AIDS viselkedése. 2016 Nov; 20 (11): 2654-2661.
> Polit DF, Gillespie BM. Véletlen besorolásos kontrollos vizsgálatokban: ajánlások a teljes próba-stratégia számára. Res Nurs Health. 2010 aug .; 33 (4): 355-68. doi: 10.1002 / nur.20386.