A randomizált, ellenőrzött kísérlet egyfajta kísérleti vizsgálat, ahol az embereket véletlenszerűen egy kontroll vagy intervenciós csoporthoz rendelik. Ezután valami történik az intervenciós csoporttal (kábítószerekkel, oktatási szemináriumokkal, tanácsadással stb.), Míg a kontroll csoport egyedül marad, vagy placebót kap. A beavatkozás után a tudósok meglátják, hogy a két csoport közötti különbségek eltérnek-e.
Bár a két kifejezést gyakran használják felcserélhetően, szigorúan nem minden véletlen besorolásos vizsgálat egy randomizált ellenőrzött vizsgálat. Véletlen besorolásos vizsgálatnak véletlenszerűen ellenőrzött vizsgálatnak kell lennie olyan kontrollcsoporttal, amely nem kap gyógyszert vagy beavatkozást. Ha a két csoportot különböző beavatkozásokhoz rendelik, akkor a puristák nem mindig tekintik "ellenőrzött" próbaidőnek. Néha azonban a standard kezelést a kontrollcsoport adta.
Amikor megpróbálják meghatározni, hogy egy gyógyszer vagy beavatkozás hatásos-e a betegség kezelésére vagy megelőzésére, a véletlen besorolásos, kontrollos vizsgálatot gyakran az arany standardnak tekintik. Ennek az az oka, hogy egy véletlen besorolásos vizsgálat során, ellentétben egy megfigyelési tanulmányozással, valójában jó oka van az okozati összefüggésnek. Egy randomizált, kontrollos vizsgálat során az egyetlen dolog különbözik a két csoport között, hogy megkapták-e a gyógyszert. Ezért ha az emberek, akik megkapták a kábítószert, jobb eredményeket értek el, ésszerű esély van arra, hogy a kábítószer okozta az eredményeket.
Más típusú vizsgálatokban a finom, de fontos különbségeket nehezebb szabályozni.
Annak ellenére, hogy egy véletlen besorolásos, ellenőrzött vizsgálat a probléma tanulmányozásának "legjobb" módja lehet, az ilyen tanulmányok nem mindig praktikusak vagy etikusak. A randomizált, ellenőrzött kísérletek néha nem is lehetnek megfelelő módszerek egy adott probléma megoldására.
Fontos megjegyezni, hogy csak azért, mert egy vizsgálat nem véletlenszerűen ellenőrzött vizsgálat, nem jelenti azt, hogy rossz tanulmány vagy haszontalan tanulmány. Ehelyett minden vizsgálatot saját érdemei alapján kell megítélni, hogy lássák, mekkora súlyt kell adni az eredményeknek. Még az összes randomizált, kontrollos vizsgálatot sem tervezték jól.
Példák a randomizált kontrollos vizsgálatokra
A HIV vakcina véletlen besorolásos, kontrollos vizsgálatakor 1000 emberből álló csoportba kezdhettek, 500 vakcinát kaptak, míg 500 beteg kapott placebot, majd a tudósok meglátják, hogy az egyes csoportok hányan váltak HIV- pozitívumgá.
A megelőzés megelőzésének (TaSP) randomizált, ellenőrzött próbaideje a HIV-pozitív személy HIV-pozitív személyét egy korai HIV-kezelésben részesíti . Ezután a kontrollcsoport általános kezelést kap (várakozás a cART indítására, óvszerek ajánlására). Ezeket a vizsgálatokat arra használták fel, hogy kimutatták, hogy a TaSP hatékony módja a HIV szexuális átvitelének csökkentésére.
Forrás:
Hoffmann CJ, Gallant JE. A humán immunhiányos vírus kezelésének indoklása és bizonyítéka az egyén és a népesség szintjén történő megelőzésként. Fertőzés Dis Clin North Am. 2014 dec .; 28 (4): 549-61.
Paquette D, Schanzer D, Guo H, Gale-Rowe M, Wong T. A HIV-kezelés prevenciójának hatása más megelőzési stratégiák jelenlétében: az erőforrásban gazdag országokban megfogalmazott matematikai modellek áttekintéséből levont tanulságok. Előző Med. 2014 Jan; 58: 1-8. doi: 10.1016 / j.ypmed.2013.10.002.