A Prostate Cancer 12-es véletlenszerű biopszia elavult?

A prosztatarák tökéletes tesztje magas fokú prosztatarákot észlel, miközben elkerüli az ártalmatlan, alacsony fokú rákos megbetegedések (a Gleason 6 fajta) túlértékelését. 2011-ben az US Preventative Services Task Force (USPSTF) az egészséges férfiakban további PSA-tesztelést ajánlott az alacsony kockázatú rákos megbetegedések miatt.

A probléma annyira elmaradt, hogy az egyetlen megoldás, amellyel fel lehetne fordítani, az volt, hogy elriasztja a PSA szűrést. Azonban az elmúlt öt évben, amikor ezeket a kezdeti ajánlásokat tették, nyilvánvalóvá vált, hogy a túlzott diagnózis valódi oka a véletlenszerű 12 magos tűbiopszia , nem pedig a PSA.

Sajnálatos módon a 12-eres véletlen biopszia továbbra is a standard megközelítés a férfiaknál, akiknek emelkedett PSA-ja van. Azonban a közelmúltban kifejlesztett technológia alternatívát kínál a véletlenszerű biopszia elvégzéséhez. Kiderült, hogy a multiparaméteres MRI (mp-MRI) képalkotás kiváló helyettesíti a véletlen biopsziát. Az MP-MRI nagyszerű dolog az, hogy pontosan felismeri a jó minőségű prosztatarákot anélkül, hogy diagnosztizálná az ártalmatlan típusú prosztatarákot (6. fokozat). A témához kapcsolódó új tanulmányok a 2016-os amerikai Urológiai Szövetség (AUA) San Diego-i találkozóján kerültek bemutatásra. Ez a cikk áttekinti ezeket a fontos vizsgálatokat, ami azt sugallja, hogy a 3T-es multiparaméteres MRI-t alkalmazó kiválósági központokban a prosztata képalkotása pontosan azonosítja a magas minőségű rákot, és előnyei vannak a random biopsziával szemben.

A vizsgálatok a prosztatarák diagnosztikai tesztjei mögött

Mivel a PSA-szűréssel kapcsolatos fő probléma az, hogy szinte mindig közvetlenül 12-féle véletlenszerű biopsziához vezet, az első tanulmány, melyet szeretnék bemutatni, a véletlenszerű biopszia potenciális veszélyeire utal.

A Dr. Alaina Garbens szerzője, az MP53-13-as tanulmány megvizsgálta, milyen gyakran véletlenszerű biopszia után kórházba kerültek a férfiak.

61,910 férfi kórházi felvételi arányát vizsgálta, akik véletlenszerű biopsziát vezettek be Ontario-ban, Kanadában, 2006 januárja és 2013 decembere között. Ez a tanulmány a prosztata biopsziát követő első 30 napban értékelte a halálozási arányokat és a kórházi felvételi arányokat.

Megállapították, hogy egy biopsziáról való halálozás esélye egy tízezer. A kórházi felvétel aránya a biopsziát követő első 30 napban 3,5 százalék volt. Ebből a 3,5% -ból a férfiak háromnegyedét fertőzés kezelésére engedélyezték. A tanulmány mellékhatásaként Dr. Garbens megjegyezte, hogy az elvégzett biopsziák száma 30,6 százalékkal csökkent az USPSTF ajánlásait megelőző biopsziák számához képest.

Az AUA-ban bemutatott két további vizsgálat azt vizsgálta, hogy az USPSTF ajánlása hogyan befolyásolja a diagnosztizált rák típusát. Mindkét tanulmány kimutatta, hogy a diagnosztizált daganatos megbetegedések fokozatosan nőttek, mivel az USPSTF javasolta, hogy lemondjon a szűrésről.

Dr. Carl Olsson, az MP39-04 absztrakt jelentése szerint az USPSTF 2011-es ajánlásait publikálták, javasolva, hogy az orvosok lemondjanak a PSA szűrésről: több embert diagnosztizálnak a magasabb fokú rákos megbetegedésekkel:

Év

Men Gleason 8-10

2010

2011

14,8%

14,8%

2013

19,7%

2014

25,4%

Nyilvánvaló, hogy a magas fokú prosztatarákkal diagnosztizált férfiak aránya folyamatosan növekszik.

Absztrakt PD09-03 szerzője: Dr. Glen Gejerman is összehasonlította az USPSTF ajánlásai előtt és után diagnosztizált új esetek osztály szerinti eloszlását. A 2011-ben és 1665-ben biopsziás biopsziás férfiakat értékelték, akiket 2014-ben biopsziásan végeztek. A medián Gleason pontszám 2011-ben 6-ból 2014-re 7-re változott. A magas Gleason-pontszámokat (8-10) a 2014-es biopsziák 19% A biopsziák 2011-ben végrehajtott 9 százaléka.

Az előző tanulmányok azt mutatják, hogy az USPSTF-nek a PSA szűrés elhagyására vonatkozó ajánlása csökkenti a PSA-szűrésen átesett férfiak számát.

A nettó hatás a Gleason 6 -nak egy olyan biopszia alá eső férfiak prosztatarákjának alacsony fokú diagnózisának a csökkenése. Ez volt az USPSTF ajánlásainak tervezett hatása. Amikor az USPSTF 2011-ben ajánlotta be ajánlásaikat, nem volt alternatívája a 12-magos véletlen biopszia elvégzésére a magas PSA-szintű férfiak értékelésekor. Tehát, hogy visszaszorítsuk a túlérzékelő, alacsony fokú betegség súlyos problémáját, az USPSTF úgy döntött, hogy teljesen elriasztja a PSA szűrést.

Ez azt jelenti, hogy ez az ajánlás már 2011-ben is értelmes lehetett. Azonban új technológia létezik, amely életképes alternatívát kínál a véletlenszerű biopszia elvégzéséhez.

A 2016-os urológiai megbeszélésen felsorolt ​​következő hat tanulmány szerint a multiparaméteres MRI és a célzott biopszia pontosan felismeri a jó minőségű prosztatarákot, és nagyban függeszti a túlbecslõ 6. osztály problémáját.

Absztrakt MP16-17 szerzője: Dr. Yasukaza Nakanishi értékelte a prosztata 3T multiparaméteres MRI-jével (mp-MRI) kimutatott gyanús elváltozások célzott biopsziájának pontosságát. Összehasonlította a célzott biopszia eredményeit a 14 fős véletlen biopsziával végzett eredményekkel. Tanulmányában 202 olyan embert értékelt, akiknek magas PSA-szintje volt, többváltozós MRI-vel (mp-MRI). Az összes mp-MRI (PI-RADS-3 és fent említett) gyanús sérüléseket célozták meg. "Kiváló minőségű" rákot a Gleason pontszám ≥4 + 3 vagy a maximális rákhossz ≥5 mm volt. Megállapították, hogy a célzott biopszia kimutatta a férfiak 88% -át, akiknek szignifikáns rákos és 97% -a volt a Gleason 8 vagy annál magasabb betegségben szenvedő férfi.

Absztrakt PD15-08 szerzője: Dr.. Peter Choyke és Peter Pinto értékelték, hogy 1003 férfi esetében célzott biopszia hiányzik a magas színvonalú betegség oka. Azt jelentették, hogy a célzott biopszia a férfiak 11% -ában hiányzott a Gleason 7-es betegségből, és a Gleason 8 vagy annál magasabb értéket 2 százalékos arányban hagyta el. Az ilyen betegek MP-MRI képének felülvizsgálata azt mutatta, hogy kétharmaduk látható sérülést észlelt, amelyet a doktornak nem sikerült lefordítania . Szinte az összes maradék, a tűt biopsziát végző orvos egyszerűen kimaradt a sérüléstől. A férfiaknak csak 1 százaléka igazán MRI-láthatatlan rák volt. Más szóval, a legtöbb esetben a megcélzott biopszia megtalálásának hiánya az MRI szuboptimális leolvasásának vagy a tű-biopsziát végző orvos által végzett szuboptimális célzásnak köszönhető. Úgy tűnik, a képalkotás jól működik, de a betegnek tisztában kell lennie azzal, hogy nem lesz megbízható, kivéve, ha képzett és tapasztalt orvosok ügyesen hajtják végre.

Dr. Amanda Lu absztrakt PD15-11 szerzője az MP-MRI negatív prediktív értékét értékelte a random biopsziához képest. A "negatív prediktív érték" azt a valószínűséget jelenti, hogy hiányzik a rák, ha jelen van. Az emelkedett PSA-val rendelkező férfiak, akiknek az MP-MRI nem mutatott agresszív elváltozásokat, 12-magos véletlen biopszia volt. Az 53 olyan férfi közül, akiknél nem észlelték a sérülést mutató mp-MRI-t, mindössze 3,8% -nak találták a rákot, amely klinikailag szignifikáns rák volt (Gleason≥7) a 12 magos biopszia alapján.

Dr. Jan Philipp Radtke szerzője MP21-15 szerzője az MP-MRI észlelési pontosságát műtéttel hasonlította össze. 120 embert értékelt, akik műtét előtt az MP-MRI irányított fúziós biopsziát végezték. Az mp-MRI 110 (92%) szignifikáns károsodást észlelt a műtét utáni patológiai leletekhez képest. Ezek közül a fúziós biopszia 80% -át diagnosztizálta ezeknek a magas fokú elváltozásoknak. Ismét szemlélteti, hogy szakképzett és tapasztalt orvosokra van szükség a célzott biopszia elvégzéséhez.

Abszolút MP53-02 szerzője Dr. Joseph Mahon áttekintette 395 férfi rekordját emelt PSA-val a mögöttes prosztatarák jelenlétére. Minden férfi átesett egy mp-MRI-vel a random biopszia előtt. Az MP-MRI-n vagy alacsonyabb fokú elváltozásokon észlelt jelentős sérülések nélküli férfiakat értékelték (PI-RADS 1-2). Százhata kilenc férfi teljesítette ezeket a kritériumokat, és szerepelt a tanulmányban. Mindegyikük véletlenszerű 12-eres biopszia volt. Összességében a prosztatarákot 54 (32%) férfiban figyelték meg, ebből 47 (88%) Gleason 6 vagy egyfókuszú Gleason 3 + 4 volt. Jelentős betegséget, azaz a Gleason 4 + 3-at a férfiak 10% -ában diagnosztizálták, és a Gleason 4 + 4-et 2% -ban észlelték. Más szóval, a normál mp-MRI negatív prediktív értéke ebben a vizsgálatban 88 százalék volt.

Absztrakt MP53-15 szerzője: Dr.. Peter Choyke és Peter Pinto több intézményes felülvizsgálatban értékelték az MP-MRI fúziós biopszia pontosságát. A vizsgálatba bevont férfiak egy kezdeti MP-MRI-t végeztek, majd fúziós biopsziát követtek, amelyet egy 12-eres véletlenszerű biopszia követett. A diagnosztizált prosztatarák típusát három kategóriába soroltuk: Alacsony kockázatú (Gleason 6 vagy alacsony térfogatú Gleason 3 + 4 = 7), Intermediate-Risk (nagy térfogatú Gleason 3 + 4 = 7) és High-Risk (Gleason of 4 + 3 vagy magasabb).

Összesen 395 biopsziás naiv embert azonosítottunk 4 résztvevő intézményből. A fúziós biopsziában nagyobb kockázatú betegség diagnosztizálta a 12-eres biopsziát (22,3% vs 20,3%). Ezenkívül a fúziós biopszia 18 százalékkal kevesebb Gleason 6 esetet (15,7 százalék vs. 19,2 százalék) észlelt. A fúziós biopszia csak négy embert hagyott ki az Intermediate-Risk- szel és egy a High-Riskrel , amelyet véletlen biopsziával diagnosztizáltak.

Ez azt jelenti, hogy az előző hat vizsgálat azt mutatja, hogy az mp-MRI-irányított fúziós biopszia diagnosztizálja a magas színvonalú megbetegedéseket, legalábbis a véletlenszerű biopsziát, ha nem jobb. De az MP-MRI véletlenszerű biopszia általi reális előnye az alacsonyabb rákos megbetegedések alacsonyabb észlelési aránya . Az mp-MRI másik szépsége, hogy néhány ember teljesen lemond a biopsziáról. A biopsziát igénylő férfiaknál sokkal kevesebb biopsziás mag szükséges.

Az AUA-találkozó e témához kapcsolódó végső tanulmánya foglalkozik a költség kérdéseivel.

Absztrakt MP53-14 szerzője Drs. Peter Choyke és Peter Pinto a Bethesda-i Országos Rákkutató Intézetben a prosztata MRI költséghatékonyságát vizsgálta a random biopsziához képest. A véletlenszerű biopszia alatt álló 100 férfi költsége (1410 dollár emberenként) 141.035 dollár. A véletlenszerű biopszia tévesen negatív lenne 13 férfiban és hamisan pozitív 24 férfi.

A 633 dolláros MP-MRI és 2,138 dollár MRI fúziós biopszia költsége. A kezdeti prosztata MRI megszerzésének összköltségét 100 férfiban csak olyan célzott biopsziában szenvedő betegeknél, akiknek célzott elváltozásai voltak (célzott biopszia), 107.961,69 dollárra határozták meg, mivel 70 férfi vette át a prosztata MRI-jét, és 30 embernek lenne egy célzott biopszia. A csak prosztata MRI-ben szenvedő férfiak körében 7 férfi rosszul eredményezne negatív eredményt, és 9 hamis pozitív eredményt hozna. Összességében a fúziós biopszia 25 százalékkal kevesebb lenne, mint egy véletlenszerű biopszia.

Ez azt jelenti, hogy az éves urológiai értekezleten a prosztata képalkotás adatai azt mutatják, hogy a 3T multiparaméteres MRI pontosan azonosítja a magas fokú rákot. A véletlenszerű biopsziával szembeni előnyök sokak: A 6. fokozat diagnosztizálásának alacsonyabb előfordulási gyakorisága, alacsonyabb költség, kevesebb ember, akik biopsziát igényelnek, és kevesebb szövődmény van a biopsziától. Az egyetlen figyelmeztetés, hogy szem előtt tartani, hogy egy megfelelően előállított mp-MRI igényel a legkorszerűbb felszerelést és tapasztalt, jól képzett orvosok, akik olvassák a vizsgálatokat. Ezért, amíg ez a technológia egyre elterjedtebbé válik, előfordulhat, hogy másik városba kell utaznia annak érdekében, hogy a szkennelés a kiválóság központjában legyen.