A kezelés előrehaladása a vérrákos betegek számára

Az újabb terápiák meglehetősen gyors ütemben alakulnak ki vérrákos betegek vagy hematológiai rosszindulatú betegségek, például leukémia , limfóma és myeloma multiplex esetén .

Az alábbi kezelés előrehaladása kisebb lépéseknek tekinthető, nem pedig óriási ugrásokkal; ezek a terápiák túlélési előnyökkel járhatnak, amelyek rendkívül értelemszerűek lehetnek az érintettek számára.

Bizonyos esetekben a feltörekvő terápiák megtarthatják a remény lángjainak égetését - a gyógyító kezelés, mint például a csontvelő transzplantáció végül is folytatódhat - míg korábban ez nem lehetett opció.

A túlélési eredményeket figyelembe kell venni mellékhatásokkal és toxicitással együtt; Ebben a helyzetben a betegek tipikusan mind az életminőségüket, mind az életminőségét szeretnék élni, ameddig csak lehet (túlélés).

A közelmúltban jóváhagyott terápiák

1. Inotuzumab Ozogamicin (Besponsa) akut limfocitikus leukémia kezelésére

Az USA-ban 2017-ben körülbelül 5 970 új akut limfocitikus leukémia (ALL) várható, az Amerikai Cancer Society becslése szerint körülbelül 1440 haláleset ugyanabban az évben. Annak ellenére, hogy az elmúlt évtizedekben számos különböző vérképzőszervi megbetegedés kezelésében javulás történt, ezeknek a betegeknek az előrejelzése továbbra is gyenge.

Az allogén őssejt-transzplantáció (donor csontvelő-átültetése ) lehetőséget kínál a felnőttek ALL-re vonatkozó gyógyítására. Van azonban egy akadály, amelyet el kell kerülni: a teljes remisszió alacsony aránya az aktuális kemoterápiás kezelésekkel. Az őssejt-transzplantáció tipikusan azt követeli meg, hogy egy személy elérje a betegség teljes remisszióját, és sajnos ez azt jelenti, hogy viszonylag kevés, relapszusos vagy refrakter B-sejtes ALL-es (a kezelés ellenére visszatérő betegség) felnőtt kapható átültetésre.

Így a gyógyszerfejlesztők új eszközöket kerestek a rákos sejtek kezelésére. Olyan sejtek támadása, amelyek CD22 nevű markerrel rendelkeznek, lehet egy ilyen eszköz, a megfelelő körülmények között. A CD22 egy olyan molekula, amelyet bizonyos sejtek a szervezetben termelnek, és ezek a sejtek, szinte mint a címkék, a sejt külső részén helyezik el a sejtmembránon belül. B-sejtes ALL-ben szenvedő betegeknél a rákos sejtek az esetek mintegy 90% -ában rendelkeznek ezzel a CD22 molekulával - és ezek nagyon jó esélyek a rák kezelésében.

Az inotuzumab ozogamicin (Besponsa) egy humanizált anti-CD22 monoklonális antitest, amely kalicheamicinhez kapcsolódik, egy olyan hatóanyaggal, amely képes megölni a megcélzott sejteket.

Az inotuzumab ozogamicint konjugátumnak nevezik, mivel egy olyan antitest, amely egy olyan ágenshez kötődik vagy konjugálódik, amely sejteket képes megölni. Az antitestrész olyan sejteket keres, amelyek rendelkeznek a CD22 markerrel, és a konjugált rész megsemmisíti a célzott sejtet.

Az FDA jóváhagyta az inotuzumab ozogamicint olyan klinikai vizsgálatokból származó bizonyítékok alapján, amelyekben a kutatók megvizsgálták a gyógyszer biztonságosságát és hatékonyságát egy alternatív kemoterápiás kezeléshez képest. Ebben a kísérletben 326 olyan beteget vontak be, akik relapszusos vagy refrakter B-sejt ALL-t kaptak, és akik egy vagy két korábbi kezelést kaptak.

Az FDA szerint a 218 értékelt beteg közül az inotuzumab ozogamicint kapott 35,8% -a teljes válaszreakciót tapasztalt, átlagosan 8,0 hónapig; az alternatív kemoterápiát kapó betegek közül csak 17,4% -a teljes válaszreakciót tapasztalt, 4,9 hónapos mediánnál.

Ezért az inotuzumab ozogamicin fontos új kezelési lehetőség a relapszusos vagy refrakter B-sejt ALL-hez.

Az inotuzumab ozogamicin gyakori mellékhatásai közé tartozik a vérlemezkék alacsony szintje (thrombocytopenia), bizonyos fehérvérsejtek alacsony szintje (neutropenia, leukopenia), fertőzés, alacsony vörösvérsejtszám (anaemia), fáradtság, súlyos vérzés (hemorrág), láz ( petexia), hányinger, fejfájás, alacsony fehérvérsejtszám lázzal (lázas neutropenia), májkárosodás (transzaminázok és / vagy gamma-glutamil-transzferáz fokozott), hasi fájdalom és magas bilirubinszint a vérben (hiperbilirubinémia). További biztonsági tudnivalókért tekintse át a teljes felírási információt.

2. Lenalidomid (Revlimid) a transzplantáció után többszörös myelomában

A lenalidomid autológ hematopoietikus őssejt-transzplantáció után (csontvelő-transzplantáció önadományozással) történő fenntartó terápiája 25% -kal csökkentette a halálozási arányt a placebóhoz képest, vagy megfigyelték az újonnan diagnosztizált myeloma multiplexes betegeket, egy közelmúltbeli metaanalízis eredményei szerint.

McCarthy és munkatársai elemezték a betegek adatait az Egyesült Államokból, Franciaországból és Olaszországból származó három randomizált klinikai vizsgálatban. A vizsgálatok során újonnan diagnosztizált myeloma multiplexben szenvedtek betegeket, akik önadományozott (autológ) csontvelő-transzplantációt kaptak, majd azt követően 1,208-at lenalidomiddal kezeltek, míg 603 beteg placebót kapott vagy egyszerűen megfigyeltek vagy megfigyeltek.

A lenalidomiddal kezelt betegek javították a túlélést, a betegség progressziója nélkül, összehasonlítva azokkal, akik placebót vagy megfigyelést kaptak (52,8 hónap, szemben a 23,5 hónapdal). Összesen 490 beteg halt meg. A lenalidomid csoportban szignifikáns túlélési jót tapasztaltunk.

A lenalidomid csoportban a betegek nagyobb arányban hematológiai második primer malignitást és szolid tumor második primer malignitást tapasztalt; azonban a progresszió, az összes ok miatt bekövetkező mortalitás, vagy a myeloma miatti mortalitás mind nagyobbak voltak a placebo / megfigyelési csoportban.

3. Fix-kombinált kemoterápia akut myeloid leukémia kezelésére

Az AML egy gyorsan fejlődő rák, amely a csontvelőben kezdődik és gyorsan megnöveli a fehérvérsejtek számát a véráramban. Idén kb. 21 380 embert diagnosztizálnak AML-rel, és körülbelül 10.590 AML-es beteg fog halni a betegségből.

A Vyxeos a kemoterápiás szerek daunorubicin és cytarabine kombinációjából áll, amelyek segíthetnek néhány betegnek hosszabb ideig élni, mintha a két terápiát külön kapnák. Az FDA jóváhagyta a Vyxeos-t két típusú akut myeloid leukémia (AML) felnőttek kezelésére:

• Újonnan diagnosztizált terápiával kapcsolatos AML (t-AML) és
• AML myelodysplázia-függő változásokkal (AML-MRC).

A T-AML a kemoterápia vagy a sugárzás szövődménye a rákos betegek 8-10% -ánál fordul elő. Átlagosan a kezelést követő öt éven belül jelentkezik. Az AML-MRC egyfajta AML, amelyhez bizonyos vérrendellenességek és más kulcsmutációk vannak jelen a leukémiás sejtekben. Mind a t-AML-ben, mind az AML-MRC-ben szenvedő betegeknek nagyon alacsony a várható élettartamuk.

Egy klinikai vizsgálatban 309, újonnan diagnosztizált t-AML vagy AML-MRC-ben szenvedő beteg, akik véletlenszerűen Vyxeos-t kaptak vagy külön-külön kezeltek a daunorubicinnel és a citarabinnal, a Vyxeos-t kapó betegek hosszabb ideig éltek, mint a daunorubicin és a citarabin külön kezelésében részesülő betegek (medián a teljes túlélés 9,56 hónap, illetve 5,95 hónap).

Gyakori mellékhatások közé tartoznak a vérzéses események (vérzés), a fehérvérsejtszám (lázas neutropenia), a bőrkiütés, a szövetek duzzanata (ödéma), hányinger, nyálkahártyák gyulladása (mucositis) és egyéb káros hatások, beleértve a gastrointestinalis problémákat , súlyos fertőzések és abnormális szívritmuszavarok (aritmiák).

> Források:

> FDA News Release. Az FDA jóváhagyja az új kezelést felnőtteknek, akik relapszusos vagy refrakter akut limfoblasztos leukémiában szenvednek. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm572131.htm.

> FDA News Release. Az FDA jóváhagyja az első kezelést bizonyos rossz prognózisú akut myeloid leukémia esetében. https://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm569883.htm.

> Az FDA jóváhagyja a lenalidomid újszerű használatát a multiplex myelomában. https://www.cancer.gov/news-events/cancer-currents-blog/2017/fda-lenalidomide-myeloma-maintenance.