A tiazolidindionok olyan orális gyógyszerek, amelyek csökkentik a vércukorszintet a 2-es típusú cukorbetegségben . Az egészséges táplálkozás és testmozgás mellett a vércukorszint szabályozásának másik módja. Glitazonok is ismertek.
Az Egyesült Államokban jelenleg elérhető tiazolidindionok közé tartoznak az Actos (pioglitazon), az Avandia (roziglitazon) és a kombinált Avandamet (roziglitazon és metformin).
Az FDA 2013-ban megszüntette a roziglitizonra vonatkozó vényköteles korlátozásokat, miután az új bizonyítékok megfogalmazása nem mutatott fokozott kockázatot a szívrohamra vonatkozóan, de a tiltások továbbra is érvényben maradnak Európában.
Dos és Dont
A tiazolidin-dionok csökkentik az inzulinrezisztenciát a sejtekben, javítva ezzel a szervezet által az inzulinra adott reakciót. Általában naponta egyszer vagy kétszer szájon át szedik őket. Ezenkívül önmagukban, más tablettákkal vagy inzulinnal is alkalmazhatók. A tiazolidindionok nem helyettesítik az inzulint a szervezetben, és nem ösztönzik a szervezetet további inzulin előállítására. Nem az orvos által ajánlott egészséges étrendet kell helyettesítenie.
A használat története
Az 1990-es évek vége óta a tiazolidindionokat a 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazták. Az első osztályú gyógyszer, a Rezulin, ritka, de súlyos májproblémák miatt eltávolították az USA piacáról. Néhány jelentés aggodalmát fejezte ki az Avandia-kezelésben részesülő betegeknél a szívelégtelenség fokozott kockázatával kapcsolatban.
Más jelentések szerint a tiazolidindionokkal szembeni szívroham fokozott kockázata áll fenn, bár ez a kapcsolat nem bizonyított.
Az FDA 2006-ban elrendelte, hogy az Avandia gyógyszercímkék néhány betegnél figyelmeztetnek a szívroham és a mellkasi fájdalom fokozott kockázatára. Az Avandia alkalmazása jelentősen csökkent az első figyelmeztetések kiadása után.
2010-ben az FDA korlátozta az Avandia új receptjeit csak azok számára, akik nem tudták ellenőrizni vércukorszintjüket más cukorbetegséggel vagy nem tudták bevenni az Actos-ot.
2013-ban a RECORD klinikai vizsgálat eredményei nem észlelték az Avandia (roziglitazon) szívinfarktus fokozott kockázatát. Ennek eredményeként 2013-ban az FDA feloldotta az Avandia-ra vonatkozó elírási korlátozásokat. 2015. december 16-án az FDA megszüntette a roziglitazon-tartalmú gyógyszerekkel kapcsolatos kockázatértékelési és enyhítő stratégiát, megállapítva, hogy az előnyök meghaladják a kockázatokat.
Az Európai Gyógyszerügynökség 2010-ben felfüggesztette a roziglitazon értékesítését, és a francia és a német gyógyszerügynökség 2011-ben felfüggesztette a pioglitazon (Actos) alkalmazását.
Mellékhatások és kockázatok
Gyakori mellékhatások közé tartoznak a súlygyarapodás, a felső légúti fertőzések, a szinusz fertőzések , a fejfájás és az enyhe vérszegénység. Súlyos mellékhatások közé tartoznak a folyadékretenció, a szívelégtelenség, a súlygyarapodás és az izomfájdalom. Egyéb mellékhatások közé tartozhatnak a fejfájás, a magas koleszterinszint, a gyengített csontok, a szemproblémák és a csalánkiütés.
Bár nincs olyan aktuális bizonyíték, amely arra utalna, hogy az Actos vagy az Avandia májproblémákat okoz, bölcs dolog figyelni olyan tünetekre, mint a hányinger, hányás, hasi fájdalom, fáradtság, étvágytalanság, sárgaság (a bőr és a szemek sárgulása) sötét vizelet.
Ki ne használjon tiazolidindionokat
Az 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő (rendszeres inzulin injekciót igénylő), szívelégtelenség vagy májbetegség nem alkalmazhat tiazolidindionokat. A gyermekeknek és a terhes vagy ápoló nőknek is el kell kerülniük ezeket a gyógyszereket. A szem- vagy csontproblémákkal küzdő emberek az tiazololidindionok alkalmazása előtt beszéljenek egészségügyi szolgáltatóikkal.
Egyéb "Off-Label" felhasználások
Az Actos segíthet a magas koleszterinszint kezelésében. A tiazolidindionok szintén hozzájárulhatnak az ovuláció és a termékenység növeléséhez policisztás petefészek szindrómában.
Mi mást tudhat a tiazolidindionokról?
A tiazolidindionokat naponta kell bevenni.
Legfeljebb három hónapig tarthatnak, hogy teljes mértékben érvényesüljenek. Ha bármilyen mellékhatást tapasztal, különösen a duzzanat, hirtelen súlygyarapodás, légzési nehézség, szívdobogás, menstruációs változások vagy sérült csontok, haladéktalanul értesítse az egészségügyi szolgáltatót.
A cukorbetegek azonban nem hagyhatják el a gyógyszerek szedését, hacsak erre utasítást nem adnak. Fontos, hogy a tiazolidindionok szedése alatt orvoshoz közel figyeljünk. Ez magában foglalja a vércukorszint vizsgálatot, a májfunkciós vizsgálatokat és a szemvizsgálatot.
Forrás:
Mahaffey, Kenneth W .; Hafley, Gail; Dickerson, Sheila; Burns, Shana; Tourt-Uhlig, Sandra; Fehér, Jennifer; Newby, L. Kristin; Komajda, Michel; McMurray, John; Bigelow, Robert; Home, Philip D; Lopes, Renato D. (2013). "A kardiovaszkuláris eredmények újbóli értékelésének eredménye a RECORD kísérletben". American Heart Journal 166 (2): 240-249.
Dr. Dražen, MD, Jeffrey M., Stephen Morrissey, Ph.D. és Gregory D. Curfman, MD "Rosiglitazone - folytatódott bizonytalanság a biztonsággal kapcsolatban." A New England Journal of Medicine. 357 (2007): 63-64.
Az FDA kábítószer-biztonsági közleménye: Az FDA előírja a roziglitazon-tartalmú cukorbetegség gyógyszerekre vonatkozó egyes előírások és kiadási korlátozások eltávolítását. FDA Newsroom. 2013/11/25. US Food and Drug Administration.
David K. McCulloch, MD. "Tiazolidindionek cukorbetegség kezelésében", 2015. december 17. UpToDate.