Élelmiszer az asztmára
Az orvosi élelmiszereket az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerbiztonsági Hivatala (FDA) úgy határozza meg az Orph Drug Drug Act (FDA) szerint, hogy "olyan élelmiszer, amelyet az orvos felügyelete alatt enterálisan fogyasztanak vagy enterálisan adnak be, és amelyet egy speciális táplálékkezelésre szánnak olyan betegség vagy állapot, amelyre az elismert tudományos elveken alapuló megkülönböztető táplálkozási követelmények orvosi értékelés alapján kerülnek megállapításra. "
Ez különbözik attól, hogy az orvos azt mondja neked, hogy enni kevesebbet sült ételeket, vagy növelje a zöldségeket a diéta. Az orvosi élelmiszerek azok az élelmiszerek, amelyek különleges egészségre vonatkozó állításokat tesznek fel, és amelyek a betegség vagy állapot speciális táplálkozási követelményeinek való megfelelést szolgálják. Ezek az ételek kifejezetten a páciens specifikus szükségleteinek kielégítése érdekében készülnek.
Például a Lunglaid alkalmazásával a leukotrién szintek célpontja a rosszul kontrollált asztmás gyermekek számára. A Suplena krónikus vesebetegségben szenvedő betegeket célzó orvosi étel.
Látnia kell egy orvost, hogy használjon orvosi ételt?
Igen. Az FDA útmutatása szerint az orvosi gyógyszerkészítmények akkor használatosak, ha orvosi felügyelet alatt áll az olyan betegség miatt, amelyet az élelmiszer kezel. Az FDA úgy érzi, hogy elengedhetetlen, hogy folyamatosan figyelemmel kísérje a krónikus betegség állapotát, például az asztmát, és hogy oktatást kapjon arra vonatkozóan, hogyan kell az orvosi gyógyszert az egészségügyi szolgáltatótól használni.
Bár az orvosi rendelvény nem feltétlenül szükséges, az árva gyógyszerekről szóló törvény és az FDA elvárása az, hogy rendszeresen látja orvosát, és hogy a betegsége orvos felügyelete alatt áll.
Az FDA által szabályozott orvosi élelmiszerek?
Nem. Mivel az élelmiszerek nem gyógyszerek, az FDA nem szabályozza őket, és nem végeznek előzetesen felülvizsgálatot vagy jóváhagyást más asztmás gyógyszerekként, például:
- Belélegzett szteroidok
- SABAs - rövid hatású béta-agonista
- Hosszú hatóanyagú béta-agonista (LABA)
- Leukotriénmódosítók
- Orális szteroidok
- Cromolyn nátrium és Nedocromil
- Kombinációs termékek, mint az Advair és a Symbicort
- Immunmodulátorok
- metil-xantin
Az olyan orvosi ételek, mint például a Lunglaid, gyakran GRAS vagy általánosan elismert A s Sfe. Annak érdekében, hogy az FDA megadja ezt a felismerést, az FDA azt kéri, hogy a gyártó megfelelő biztonságot mutasson hasonló módon, ahogyan az ételt fel kívánják használni. Ez leggyakrabban arra kötelezi a vállalatokat, hogy menjenek keresztül hasonló eljárásokkal, amelyeket akkor láthatnak, ha a gyógyszereket az FDA jóváhagyására értékelik. Ez magában foglalhatja az állatokon végzett termékeket, valamint a betegeken publikált tanulmányokat, valamint a nem publikált tanulmányokat és egyéb adatokat.
Milyen egyéb követelmények léteznek orvosi ételekre?
Az orvosi élelmiszerek számos aspektusát az FDA megvizsgálja az USA fogyasztói védelmében. Bármely, gyógyszeripari feldolgozásra, csomagolásra vagy tárolásra szánt vállalatnak regisztrálnia kell az FDA-t. Megfelelőségi program létezik annak biztosítására, hogy megfelelő gyártási és ellenőrzési folyamatok álljanak rendelkezésre az Egyesült Államokban gyártott élelmiszerekhez a helyszíni látogatásokon keresztül. Ezen kívül az orvosi élelmiszerek tápanyag- és mikrobiológiai elemzését végezzük minden orvosi étel számára.
Az orvosi ételekre is vonatkoznak bizonyos címkézési követelmények, mint például az összetevők teljes listája.
> Források:
> US Food and Drug Administration. Útmutató az ipar számára: Gyakran feltett kérdések az orvosi ételekről; Második kiadás .