Egy általános gyógyszer egyszerűen egy márkás gyógyszer, amely más nevet használ. Felismeri a nevek közül sokat. A brand Tylenol egy generikus nevű acetaminophen. A Prilosec a generikus omeprazol márkaneve, amely segít a reflux betegségben szenvedőknek. A cukorbetegek által használt metformin a Glucophage márkanév generikus neve.
Az amerikai FDA úgy véli, hogy egy generikus gyógyszer "azonos vagy biológiailag egyenértékű a gyógyszer márkájú gyógyszere számára az adagolási formában, a biztonságban, az erősségben, az alkalmazás módjában , a minőségben, a teljesítményben, a jellemzőkben és a tervezett felhasználásban".
De a generikus gyógyszerek kevesebbnek számítanak, mint a márkázott (más néven "innovátor") társaik, és az egészségügyi ellátás költségeivel együtt, a generikus gyógyszerek kiválasztása lehet a költségek csökkentésének egyik módja. Mivel sokkal kevésbé költenek, igazságos a kérdés, hogy valóban egyenlőek-e vagy sem.
Mi a különbség az általános és a márkás kábítószerek között?
Az árképzésen túl legalább két másik különbség van.
Először is, nem minden innovatív gyógyszer egy általános verziója . A közelmúltban kifejlesztettek valószínűleg még szabadalmaztattak; ezért egy generikus nem létezik. Az ilyen gyógyszerek előnyeinek kihasználásához használnia kell a márkanevű verziókat.
A "bio-ekvivalens" kifejezés csak azt jelenti, hogy a hatóanyagoknak azonosnak kell lenniük: az amerikai védjegytörvények megkövetelik, hogy a gyógyszerek eltérőek legyenek, így az általános változat eltérő színű lehet, eltérő alakú, eltérő ízű vagy tartalmazhat inaktív összetevők , amelyek különbözőek.
Problémákat jelentettek azok a személyek, akik megváltoztak a márkás gyógyszerről a generikusra, és fordítva. A legtöbb esetben úgy tűnik, hogy a problémák az inaktív összetevők változásából származnak. Mások úgy tűnik, hogy a különböző verzióban szereplő hatóanyag mennyiségéből származnak. A kedvezőtlen jelentések ritkák, de ha megtapasztaljátok őket, akkor tovább kell vizsgálnia őket.
Miért kevesebb a generikus gyógyszerek költsége?
Amikor egy gyógyszergyártó új gyógyszert fejleszt ki, akkor a gyógyszerhez szabadalmat kap. A szabadalom megvédi a fejlesztő beruházását a gyógyszer kifejlesztésében, és senki más nem tudja legálisan eladni a pontosan ugyanazt a gyógyszert egy ideig. Legfeljebb 17 évig védett.
Ez a szabadalmaztatott gyógyszer az újító gyógyszer. Amikor megvásároljuk, a kutatási költségeket, a biztonságos bizonyítással járó költségeket, a gyógyszer forgalomba hozatalának és szállításának költségeit, valamint a prémiumot is megfizetjük, ha ez az egyetlen rendelkezésre álló gyógyszer egy bizonyos tünet, betegség vagy állapot esetén . Ezek a költségek nagyon költségesek lehetnek a drogok megvásárlására. A fejlesztő úgy tekinti az ár nagy részét, hogy megtérüljön a fejlesztési költségekből.
Amint ez a szabadalmi oltalom alatt eltelt idő telt el, bármelyik másik vállalat gyárthat és eladhat egy olyan gyógyszert, amely ugyanolyan összetevőket tartalmaz, mint a márkás. Az FDA azonban ragaszkodik ahhoz, hogy egy generikus gyógyszer új nevet adjon. Mivel a generikus gyártót gyártó vállalat nem viselte az eredeti kutatás, tesztelés vagy marketing költségeit, a költségek alacsonyabbak.
Ha rendelkezik vényköteles gyógyszerekre vonatkozó biztosítási tervvel , akkor meglepődhet, hogy bizonyos márkás gyógyszerek valójában kevesebbet költenek a zsebéből, mint a generikumok.
Az egészségbiztosító társaságok a gyógyszergyártókkal és a kábítószer-eladókkal tárgyalnak árképzésről, ami alkalmanként kedvezőbb árakat eredményez biztosítási ügyfeleik számára a márkás kábítószerek számára.
Biztosítója megtartja az előnyben részesített gyógyszerek listáját, amelyet formulának neveznek, és segít megérteni az árazást. Ha a választás nem egyértelmű, akkor ellenőrizze a biztosítót, hogy megállapítsa, hogy a márkás vagy generikus költségek kevesebbet fognak-e fizetni.
Van-e hátránya a generikus gyógyszereknek?
Annak tudatában, hogy mennyi pénzt tudunk megtakarítani, amikor saját gyógyszereinket fizetjük, és hogy mennyi pénzt tudunk megmenteni az egész egészségügyi rendszerben, ha elfogadjuk a generikumokat az egészségbiztosítási terveinken keresztül , meg kell gondolkodnunk, miért nem mindig szeretnénk generikumok.
A válasz inkább arról szól, hogy a generikus kábítószer-gyártók miként működnek, az FDA felügyeletének hiánya, és kevésbé az igazi kérdés, hogy a generikumok "működnek-e".
A generikus gyógyszerek túlnyomó többségét más országokban gyártják; nem az USA-ban. Az FDA-nak elég problémája van a saját országában gyártott kábítószereknek; nem tud és nem csinál jó munkát a tengerentúli gyártók szabályozásában. A probléma egyik példája a Ranbaxy-robbanás 2013-ban, amikor az FDA végül 500 millió dollár bírságot szabott ki, mert Ranbaxy szándékosan megsértette kábítószereit. Nem kérdéses, hogy más gyártók jogszerűen értékesítik-e a gyártásukra jóváhagyott kábítószerek hamis változatát is.
A legjobb módja annak, hogy megbizonyosodjon arról, hogy pontosan olyan gyógyszert kapsz, amire szüksége van, márkás vagy általános, konzultáljon orvosával. Amikor orvosa előír egy gyógyszert az Ön számára, kérdezze meg, van-e generikus megfelelője . Ha van, akkor kérdezd meg, hogy a gyógyszer melyik formája van a legérzékenyebb értelemben.
Ha kíváncsi vagy arra, hogy rendelkezésre állnak a jelenleg alkalmazott kábítószerek általános verziói, az FDA fenntartja az Orange Book nevű hivatkozást.
Ha többet szeretne megtudni arról, hogy a biztosító árakat árul a gyógyszereiről, mind általános, mind márkájú, akkor többet tudhat meg a szintekről és a formázási árakról .