A mirogabalin nevű gyógyszerek kevesebb mellékhatással járnak a tünetek enyhítésére, mint a jelenlegi fibromyalgia (FMS) kezelések. Túl korai mégis tudni.
A Mirogabalin olyan kísérleti gyógyszer, amely az FMS közösségben ismertté vált gyógyszerek "családjának" harmadik tagja. Előfutárai a Neurontin (gabapentin) és a Lyrica (pregabalin) , amelyet "Neurontin fia" -nak neveznek.
A Neurontin és a Lyrica egyaránt anti-seizure gyógyszerek, amelyek szintén megtalálhatóak a cukorbetegség neuropathia fájdalmában. A Lyrica-t ezután FDA-nak engedélyezték az FMS-re, és a Neurontin gyakran fel van írva az off-label számára. Másfajta fájdalomra is alkalmazzák, beleértve a sebészeti beavatkozás utáni fájdalmat és a postherpetikus neuralgiát .
A mirogabalint azonban kifejezetten neuropátiás és FMS-fájdalmakra fejlesztették ki.
Hogyan működik a Mirogabalin?
A japán gyógyszergyártó Daiichi Sankyo szerint a mirogabalin az agyban lévő kalciumcsatornákhoz kötődik, akárcsak a Lyrica és a Neurontin. A mirogabalin azonban állítólag szelektíven kötődik a Lyrica-hoz, ami kevesebb mellékhatást okozhat.
Jelenleg a negatív mellékhatások jelentős problémát jelenthetnek a Lyrica, a Neurontin és más FMS-szerek esetében. Tény, hogy sokan azért hagyják abba a gyógyszereket, mert ezek miatt. Ha a korai elvárások tartják, és a mirogabalin fájdalomcsillapítást kínál, kevesebb negatív reakcióval, akkor nagy az emberek számára ez a feltétel.
Úgy gondolják, hogy a Mirogabalin hosszabb ideig tart, mint a Lyrica, vagyis ritkábban lehet szükség. A 2016. januári tanulmány azt javasolta, hogy a napi kétszeri adag a legjobb lehet a mellékhatások minimalizálása érdekében.
A Fibromyalgia és a Neuropathia esetében
Daiichi Sankyo jelenleg egy ezer személyes vizsgálatot folytat a mirogabalinnal kapcsolatban az FMS számára.
Ez egy különösen nagy (és ezért drága) tanulmány a korai folyamat során, ami arra utal, hogy a vállalat optimista az eredményekről.
A gyógyszeres vizsgálatok leggyakrabban hasonlítják össze a gyógyszert a placebóhoz, de ez a mirogabalin fej-to-head ellen irányul a Lyrica ellen.
Egy 2014-ben közzétett tanulmány szerint a mirogabalin ígéretet mutatott diabéteszes perifériás neuropátia kezelésére.
Egy újabb tanulmány becslése szerint a mirogabalin akár 17-szer lehet erősebb, mint a Lyrica; egyes kutatók azonban kritizálják a tanulmány tervét.
Adagolás
A miragabalin megfelelő dózisait még nem állapították meg. A fenti 17-szeres hatásosságot felmérő vizsgálat becslése szerint a dózis valószínűleg 17,5 mg vagy ennél alacsonyabb, szemben a napi 150 mg Lyrica-val.
A neuropathiás vizsgálatok 15 mg, 20 mg vagy 30 mg dózist alkalmaznak.
Korai bizonyítékok azt mutatják, hogy alacsonyabb dózisok szükségesek lehetnek azok számára, akiknél mérsékelt vagy súlyos veseelégtelenség áll fenn.
Mellékhatások és figyelmeztetések
A mellékhatások bármilyen gyógyszerkészítményekkel lehetségesek, és a teljes hatótávolságuk jellemzően nem ismert, amíg már néhány éve nem kerültek forgalomba.
Eddig a kutatás azt javasolta, hogy a mirogabalin kapcsolódhat:
- szédülés
- álmosság
- aludni szokatlanul hosszú ideig
- fejfájás
Mikor lesz elérhető Mirogabalin?
Az orvosi kutatás rendkívül lassú folyamat. Az első olyan nagy próbálkozás, amely 2015-ben kezdődött meg, és amely nagy számú résztvevőt is magában foglal, nem számíthatunk arra, hogy valószínűleg néhány évet látunk.
Ha a mirogabalin továbbra is ígéretet mutat, és egy új gyógyszeres kérelem megy az FDA előtt, akkor még néhány év eltarthat ahhoz, hogy jóváhagyásra vagy elutasításra kerüljön.
Tehát, bár biztató, hogy tudjuk, hogy a fájdalomcsillapítással járó kezelések kevesebb mellékhatással járhatnak a jövőnkben, folytatnunk kell a jelenlegi kezelések keresését, amelyek segítenek a tünetek kezelésében.
> Források:
> Boston Clinical Trials. "Mi ígéretes a Mirogabalinról?" Klinikai megjegyzések az új Fibromyalgia tanulmányunkra. " Minden jog fenntartva.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. A neuroterapeutika szakértői áttekintése. 2016. július 7: 1-15. [Epub előtt print] Alpha2delta ligandumok, gabapentin, PGB és MGB: klinikai farmakológiai és terápiás felhasználásuk áttekintése.
> Daiichi Sankyo Company, Limited. "A Daiichi Sankyo bejelentette az első betegeket a nagyszabású, több országos 3. fázisú klinikai programokban a MIrogabalin számára". Minden jog fenntartva.
> Hutmacher MM, et al. A klinikai farmakológiai folyóirat. 2016 Jan; 56 (1): 67-77. A diabeteses perifériás neuropátiás fájdalomban szenvedő betegeknél a mirogabalin (DS-5565) átlagos napi fájdalompontjának és szédülésének és aluszékonyságának expozíció-válasz modellezése.
> Új gyógyszerek jóváhagyása. "Mirogabalin." Minden jog fenntartva.
> Vinik A, et al. Diabetes ellátás. 2014 dec; 37 (12): 3253-61. A mirogabalin (DS-5565) hatásossága és biztonságossága diabéteszes perifériás neuropátiás fájdalom kezelésére: randomizált, kettős-vak, placebo- és aktív kompaktor-vezérelt, adaptív koncepciójú 2. fázisú vizsgálat.
> Yin OQ, et al. A klinikai farmakológiai folyóirat. 2016 február; 56 (2): 203-12. Populációs farmakokinetikai modellezés és szimuláció a vesekárosodás hatásának a mirogabalin farmakokinetikájára.