A Singulair, az Accolate, a Zyflo és a Zyflo CR módosították termékcímkézésüket, hogy információkat tartalmazhassanak bizonyos potenciális mentális egészségi mellékhatásokról, amelyeket az ilyen termékeket használó betegeknél észleltek. A betegeket és az egészségügyi szolgáltatókat tisztában kell tartani:
- agitáció
- agresszió
- szorongás
- álom rendellenességek
- hallucinációk
- depresszió
- álmatlanság
- ingerlékenység
- nyugtalanság
- öngyilkossági gondolkodás és viselkedés
- öngyilkosság
- remegés
Ha ezek közül a mellékhatások közül bármelyiket észleli, akkor gondoskodnia kell arról, hogy azonnal beszéljen az orvosával. Az FDA a következő ajánlásokat nyújtja a betegeknek és a szolgáltatóknak a Singulair mellékhatásai és más leukotrién-módosító szerek mellékhatásai tekintetében:
- A betegeknek és az egészségügyi szakembereknek tisztában kell lenniük a neuropszichiátriai események lehetőségével ezekkel a gyógyszerekkel.
- A betegeknek beszélniük kell az egészségügyi szolgáltatójukkal, ha ezek az események bekövetkeznek.
- Az egészségügyi szakembereknek mérlegelniük kell ezeknek a gyógyszereknek a megszakítását, ha a betegek neuropszichiátriai tüneteket mutatnak.
A termékekre vonatkozó legfrissebb információk az FDA honlapján találhatók.
Van Singulair alternatívája?
Bár nem része a jelenlegi asztmás iránymutatásoknak, van legalább egy alternatíva a Singulair-hez, ha mellékhatásokat észlel vagy nem akarja bevenni a gyógyszert.
Érdekes, hogy nem is egy drog, hanem egy orvosi táplálék .
Az orvosi élelmiszereket az Orphan Drug Act szabályozza és az USA Food and Drug Administration (FDA) szabályozza. Ahogy hangzik, az orvosi étel olyan termék, amelynek célja az, hogy orvosi kezelésként működjön, ha más élelmiszereket fogyaszt.
Az egészséges táplálkozás helyett ezek az ételek különösen a betegség javítására szolgálnak. Hasonlóképpen, ez nem csak egy élelmiszer, amelyet fel lehet venni a boltban. Az FDA azt mondja, hogy orvosnak kell gondoskodnia, és rutinszerűen követnie kell Önt, mint bármely más asztmás gyógyszerrel.
Ebben az esetben a Lunglaid olyan orvosi étel, amelyet a leukotrién szint csökkentésére terveztek. Ennek az orvosi ételnek a célállománya olyan gyermekek, akiknek nincs megfelelően szabályozott asztma, akik nem akarnak vagy nem tudják elviselni a Singulair-ot.
A klinikai vizsgálatokban a Lunglaid javult az életminőség, valamint a leukotrién szint csökkenése. A leukotrién homeosztázis kevesebb mellkasi szorító érzést , köhögést, légszomjat és zihálást okozott. A Lunglaid-t szedő betegekről tudomásul vették, hogy élvezik a házimunkát, a sportot, a szociális tevékenységet, valamint a jobb alvást. Az aktív kezelési csoportban a mellékhatások sem gyakrabban fordultak elő, mint a placebo csoportban. Nagyon kevés asztmás kezelés, még azok is, amelyek nagyon kevés mellékhatással rendelkeznek, hasonló eredményt hoznak ebből a szempontból.
Forrás:
Az FDA Post Market biztonsági információi. A Leukotriene Inhibitorokról frissített információk: a Montelukast (Singulair néven forgalmazva), a Zafirlukast (Accolate) és a Zileuton (Zyflo és Zyflo CR)
Pillangásos klinikai vizsgálatok.