A triptánok alternatívája, de a mellékhatások korlátozhatják
A migrén továbbra is lelkiállapító neurológiai állapot marad - még a triptánok bevezetésével is, amelyek olyan gyógyszerek, amelyeket hagyományosan a mérsékelt és súlyos migrénes roham megszakítására használnak.
A triptánokkal kapcsolatos probléma az, hogy egyszerűen nem mindig dolgoznak az embereknél - több mint 35 százalékkal - a tudományos adatok szerint. Emellett néha elkerülik az embereket kényelmetlen mellékhatások, például mellkasi szorítás, torok és izomfájdalom, zsibbadás és bizsergő érzések miatt.
Tehát létezik egy alternatíva a migrén triptánjának szedésére? Lehet, hogy egy a horizonton van, és az úgynevezett lasmiditan. Mint bármi más gyógyszer esetében is, a lasmiditánnak is van néhány hátránya, amelyet még mindig ki kell választania a kutatók.
Mindazonáltal, az új migrén elleni gyógyszerről való tudnivalók a legjobb érdeklődést szolgálják, hiszen ez a jövőben életképes lehet. Továbbá, ha hatékony, a lasmiditan további bepillantást nyújthat a migrénes rohamok mögött. És pontosabban, ez támogatná a migrén eredetű neurális elméletet, szemben a migrén eredetű érrendszeri elméletével.
A Lasmiditan biztonságos és hatékony?
Eddig két lasmiditan fázis II vizsgálata van:
Az egyik tanulmány
Egy véletlen besorolásos, placebo-kontrollos II. Fázisú vizsgálatban a Lancet esetében a lasmiditan hatásosnak bizonyult az akut mérsékelt-súlyos migrén kezelésére. Ebben a vizsgálatban a résztvevőket véletlenszerűen randomizálták, vagy különböző adagokból (50 mg, 100 mg, 200 mg és 400 mg) adagolták a placebót.
Az eredmények azt mutatták, hogy minden lazmid-dózis szignifikánsan javította a fejfájás válaszát (a mérsékelt vagy súlyos migrénes fájdalom csökkent vagy enyhébb fájdalomcsökkenésként) a fejfájás kezdete után két órával a placebóhoz képest.
Miközben hatékony terápiát ígért, a gyógyszer hátulütője neurológiai jellegű mellékhatásai lehetnek, amelyek több résztvevőnél tapasztalták, hogy annál nagyobb a lasmiditán adag.
Ezek a mellékhatások a következők voltak:
Szédülés
Fáradtság
Vertigo (fonás érzése)
Álmosság
A második tanulmány
Egy másik II. Fázisú vizsgálat a cefalalgiában vizsgálta a lasmiditán intravénás (IV) beadását, ami azt jelenti, hogy vénán keresztül adták. A vizsgálat résztvevőinek mérsékelten súlyos migrénes fejfájásuk volt, és IV-es dózisú lazmidánt vagy placebót adtak a kórházban.
Az eredmények azt mutatták, hogy a 20 mg-os lasmiditán dózisban a fejfájás enyhítése 64% -kal csökkent, a placebo esetében pedig 45% volt.
Káros hatások, mint a szédülés, a paresztézia és a súlyos érzés (általában a végtag) gyakoribbak voltak a lazmidin csoportban, mint a placebo csoportban (65% vs. 43%).
Mit jelent ez a két tanulmány?
Mindkét tanulmány azt sugallja, hogy a lasmiditan hatékony gyógyszer az akut migrén kezelésére. Mindazonáltal a vizsgálatok a tolerancia kérdéseit felvetik a mellékhatásokkal kapcsolatban. Nagyobb III. Fázisú vizsgálatokra van szükség ezeknek az idegrendszeri mellékhatásoknak a kiiktatásához, mivel ez korlátozó tényezők lehetnek a későbbi felhasználáshoz.
Hogyan működik a Lasmiditan
A más migrénes gyógyszerekhez hasonlóan a pontos mechanizmus a mágneses művek mögött rejlik.
Azt mondják, tudjuk, hogy bizonyos serotoninreceptorokat aktivál az agyban - és a migrénerek agyában, a szerotoninszintek csökkentek.
A triptánok , a hagyományos, közepes és súlyos migrén kezelésére alkalmazott gyógyszerek szintén kötődnek a szerotonin receptorokhoz. Tehát, hogy a lasmiditan egyedülálló a triptánoktól? A szakértők megjegyzik, hogy a lasmiditán szelektívebb, mint a triptánok - nem kötődik a szerotoninreceptorokhoz, amelyek aktiváláskor véredény-szűkülethez vezetnek (melyet a triptánok tesznek).
Valójában ez a kedvezőtlen hatás (a vazokonstrikció) a triptánok nagy hátránya, és ezért ellenjavallt azokban az emberekben, akiknek a története:
- Szívbetegség
- ütés
- Perifériás érbetegség
- Magas vérnyomás, amelyet gyógyszerekkel nem szabályoznak
- Bizonyos típusú migrén (például hemiplegikus migrén és bazális migrén)
Továbbá állatkísérletekben a lasmiditan azt találták, hogy blokkolja a trigeminális ganglion elektromos stimulációjához kapcsolódó markereket. Ez összhangban van a migrénes fejfájás mögötti "újabb" elméletekkel, ami azt jelenti, hogy a fájdalom nem az elsődleges eredménye az agy körül szélesítő véredénynek, hanem a trigeminális idegutak aktiválásának.
Tehát a lasmiditan a migrénes fájdalom idegalapúbb okait érinti, szemben az érrendszeri (érrendszeri) okokkal. Ez megmagyarázhatja, hogy a triptánok miért nem működnek bizonyos migrénes betegeknél.
Egyéb innovatív terápiák
Még mindig túl korai lenne elmondani, hogy a lasmiditan mennyit fog kinézni, de legalább új lehetőségek merülnek fel, és megváltoztatják a migrén fejlődésének módját. Például, miután a trigeminális rendszer aktiválódott migrén alatt, olyan anyagokat, mint a kalcitonin génnel rokon peptid (CGRP) szabadulnak fel. Ezek viszont az agy körül szélesítik az ereket. Azok a gyógyszerek, amelyek blokkolják a CGRP fehérjét vagy közvetlenül vagy a receptorhoz kötődnek, fejlesztik, és a korai tanulmányok ígéretesek.
Ráadásul még izgalmasabbak az olyan eszközök (nem gyógyszerek), amelyek bizonyos idegeket stimulálnak, mint a vagus ideg vagy a supraorbital ideg. Ezek jó választás lehetnek azok számára, akik nem képesek vagy nem tolerálják a jelenlegi orális migrénes gyógyszereket. Mindazonáltal költségesek lehetnek, és a biztosítási fedezet problémát jelenthet.
Egy Word From
Összességében az a nagyszerű kép, hogy a lasmiditan hatásosnak bizonyult két, II. Fázisú, migrénes fájdalomcsillapító vizsgálatban. De fontos megjegyezni, hogy nagyobb vizsgálatokra van szükség ( III. Fázisú vizsgálatok ), hogy kiiktassák az idegrendszeri mellékhatásokat, mivel ezek bizonyos emberek számára korlátozó tényezők lehetnek. A jó hír az, hogy jelenleg beiratkozó vagy jelenleg folyó III.
> Források:
> Aggarwal M, Puri V, Puri S. Serotonin és CGRP a migrénben. Ann Neurosci . 2012 Apr; 19 (2): 88-94.
> Capi M et al. Lasmiditan a migrén kezelésére. Az Expert Opin Investig Drugs . 2017 február; 26 (2): 227-34.
> Farkkila M et al. A lassan, orális 5-HT (1F) receptor agonista hatékonysága és toleranciája migrén akut kezelésére: 2. fázisú randomizált, placebo-kontrollált, párhuzamos csoportos dózisfüggő vizsgálat. Lancet Neurol. Május 2012; 11 (5): 405-13.
> Ferrari MD et al. A migrén akut kezelése a szelektív 5-HT1F receptor agonistával, a lasmiditánnal - randomizált koncepcionális próba. Cefalalgia . 2010 október; 30 (10): 1170-8.
> Peer C Tfelt-Hansen, Olesen J. Az 5-HT1F receptor agonista lézmiditán potenciális migrén-támadások kezelésére: két placebo-kontrollos II. Fázis vizsgálata. J Fejfájás fájdalom . 2012 június; 13 (4): 271-75.