Elfelejtette bevenni a gyógyszereit? Vagy, már korábban megállíttál egy antibiotikumot, mert már jobban érezted magad? Ha igen, akkor nem vagy egyedül. Azoknál az embereknél, akik nem kapják meg a gyógyszereiket az előírt módon, a gyógyszerek betartása óriási kihívást jelentett az amerikai egészségügyi rendszer számára.
Számos erőfeszítés vált innovatív módon, hogy javítsa a megfelelést, több digitális és low-tech megoldások már a piacon.
Pill dobozokat, szöveges üzeneteket és chipekkel ellátott palackokat használnak potenciális stratégiákként a gyógyszeres adherencia javítása érdekében. Azonban ezek az innovatív megközelítések még nem nyújtanak lenyűgöző, megerősített bizonyítékot arra nézve, hogy valaki valóban lenyelte a gyógyszerét.
Az érzékelővel beágyazott "intelligens tabletta" érkezése újszerű módszert kínál a kábítószer-megfelelőség követésére. Ez az új egészségügyi technológia sok tudományos és média figyelmét, valamint a nyilvánosság reakcióit is megkapta. Vajon egy olyan tablettát, amely információkat küld a véráramból (vagy az emésztőrendszerből), új módon támogatja egészségünket? És vannak-e olyan megfontolások, amelyek körülveszik ezeket az új digitális tablettákat, amelyeket meg kell vizsgálni, mielőtt ezt az új technológiát alkalmaznánk?
Az FDA jóváhagyja az első digitális pácienst
2017 novemberében az amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) jóváhagyta az első kábítószert, amely rendelkezik digitális lenyelés-nyomkövető rendszerrel.
A jóváhagyott tablettát az Otsuka Pharmaceutical Co. gyártja. 2012 júliusa óta az Otsuka a kaliforniai Proteus Digital Health céggel dolgozik, hogy meglévő antipszichotikus Abilify nevű gyógyszerét (az aripiprazol márkaneve) beoltja egy élhető eseményjelzővel (IEM). Az új termék, az Abilify MyCite, észleli, hogy a gyógyszert bevették-e.
A mellékelt réz-, magnézium- és szilícium-érzékelőt úgy tervezték, hogy elektromos jelzést küldjön egy külső vevőegységnek, miután a tabletta a gyomorfolyadékkal keveredik.
A vevőegység (jelenleg patch) a bal bordákon kopott. A javítás Bluetooth eszközön keresztül kommunikál egy okostelefon alkalmazással, és tájékoztatást nyújt a gyógyszer felvételének dátumáról és időpontjáról. Ezt az információt továbbíthatja a kiválasztott személyek egy csoportjához (legfeljebb négy) a felhasználói engedély alapján. A várhatóan várható digitális tabletta várhatóan 2018-ban fog megjelenni, és valószínűleg a digitális kábítószer-piacon lévő egyéb termékek követik.
A Proteus által kifejlesztett technológiát az orvostudomány más területeire is alkalmazták. A fogyasztható érzékelő (független a gyógyszerektől) már 2012-ben kapott FDA jóváhagyást. Azóta felhasználták a szenzor-kompatibilis gyógyszereket az ellenőrizetlen magas vérnyomás és a 2-es típusú diabétesz számára. Az Alzheimer-kórban, a hepatitis C-ben és a kórházakban nemrég leadott betegeknél tapasztalt tapasztaltsági terveket is dokumentálták. Az Abilify MyCite ezért csak a Proteus család digitális tabletta legújabb tagja.
Valójában az FDA választotta első jóváhagyott digitális tablettáját meglepte néhány szakértőt.
Az Abilify egy bizonyos pszichiátriai állapotok kezelésére alkalmazott gyógyszer, beleértve a skizofréniát, a bipoláris rendellenességet és a depressziót. Egyesek úgy vélik, hogy az Abilify-t a digitális tabletta formában nem fogadják el olyanok, akik (már) paranoid ideációkat tapasztalnak és tartós érzéseik vannak, amelyeket figyelnek vagy üldöznek. A szkizofrénia tüneteivel szembesülő személynek javasolni egy olyan tablettát, amely jeleket küld a testükből, ronthatja állapotukat. Ezért az orvos bevitele valószínűleg nagyon fontos lesz annak megállapítására, hogy mely emberek élvezhetik az új nyomonkövetési tablettát, és amelyek károsíthatók lehetnek.
Jobb önigazgatás vagy biomedikai nagy testvér?
Miközben a digitális tabletták fontos információkat adhatnak a gyógyszeres befogadásról (és bizonyos esetekben az egyén fizikai állapotáról), számos aggodalom merült fel a felhasználásukkal kapcsolatban (pl. Etika, adatvédelem és adatbiztonság). Például, ha olyan digitális drogokat javasolnak, akik nem rendelkeznek azzal a képességgel, hogy megértsék az adatmegosztás összes következményét, az ilyen típusú technológiákra való kényszerítése kényszerítésnek tekinthető. A potenciálisan kétes felhasználás egy másik példája a biztosítótársaságok, amelyek nagy ösztönzőket kínálnak az érzékelőkkel ellátott tabletták számára, és nyomást gyakorolnak néhány emberre, hogy választanak a digitális gyógyszerekre, amelyek feltehetően növelik a felhasználást a megfelelés révén.
Azt is felvetették, hogy a jövőben a digitális tabletták feltételes feltételezéssé válhatnak. Lehet, hogy a kórházba való kibocsátás feltétele is lehet - elképzelhet egy olyan világot, ahol meg kell állapodnia, hogy nyomon követi a gyógyszert betartását, mielőtt lemerülne. Az olyan vállalatok, mint az Otsuka, nem ismerik az ilyen terveket. Nehéz azonban megjósolni, hogy ezt a technológiát hogyan fogják használni a jövőben.
Amelia Montgomery írja a Vanderbilt Journal of Entertainment és Technology Law című könyvében, hogy még nem tisztázott, hogy mely adatvédelmi törvények vonatkoznak az Egyesült Államok digitális tablettáira. Montgomery arra a következtetésre jutott, hogy a digitális tablettákat nem lehet az Egészségbiztosítási Mobilitási és Elszámoltathatósági Törvény (HIPAA) vizsgálatának alávetni, mivel más egészségügyi információkra is vonatkozik. Az adatok anonimizálása egyre nehezebbé válik. Az olyan érzékelők, mint a Proteus által tervezettek, sok adatot képesek felvenni az egyénről, megkönnyítve a személy profiljának bemutatását oly módon, hogy az egyén nem értse meg.
Az emberek választása
Szerencsére számos védintézkedést hoztak létre a digitális tablettákra vonatkozó etikai aggályok csökkentése érdekében. Például a tablettákat jelenleg úgy tervezték meg, hogy a felhasználó végső ellenőrzést gyakoroljon arról, hogy kivel megosztja adatait. Továbbá a felhasználó bármikor visszavonhatja a beleegyezést anélkül, hogy következményei lennének. Továbbá, mivel a digitális fogamzásgátló technológia a tapaszt (vagy adót) hordozó emberekre támaszkodik, valamint egy okostelefon alkalmazás használatával, részvételük attól függ, hogy hajlandóak-e ezeket a kiegészítő eszközöket használni.
Mindazonáltal egyes szakértők úgy vélik, hogy a digitális tabletták használatát olyan konkrét helyzetekre kell korlátozni, mint a kábítószer-kísérletek, ahol fontos, hogy a résztvevők gyógyszereket szedjenek a kutatás érvényességének növelése érdekében. Valójában a digitális tabletták használata jelentősen csökkentheti a klinikai vizsgálatok költségeit, valamint javíthatja azok pontosságát. Várható, hogy bizonyos csoportok nyitottabbak lehetnek a digitális tabletták használatához. Például az idősebb emberek, akik olyan kognitív nehézségeket fejlesztettek ki, amelyek egyébként elfelejtenék a gyógyszereket (vagy kétszer is), hacsak nem támogatják ezt az egészségügyi technológiát.
Mások azonban azzal érvelnek, hogy egyensúlyt kell teremteni a magánélet védelme és a digitális tabletták túlszabályozása között. A Montgomery azzal érvel, hogy a felhasználók számára jelentkező kockázatok alacsonyak, mint az új technológia által kínált kényelem, költségcsökkentés és egészségügyi előnyök.
Mindaddig, amíg a tájékoztatáson alapuló beleegyezést szigorúan gyakorolják a digitális tabletták felírásakor, sok etikai aggodalom kezelhető. Ha ezeknek az új tablettáknak a felhasználóit megfelelő módon nyilvánosságra hozzák, és képesek kérdéseket feltenni, ez feljogosítja őket arra, hogy elfogadják vagy elutasítsák a digitális tablettákat a vásárlásuk előtt. Másrészt ez további terhet és időbeli terhet jelenthet az orvosok számára, így nem feltétlenül lehet a legrealálisabb megoldás.
Lehet-e a digitális tabletta valóban növelni az adherenciát?
Még nem bizonyított, hogy ezek a kábítószer-eszközök rendszerei pozitívan járulnak hozzá a gyógyszerekhez való ragaszkodáshoz. Ability A MyCite egy olyan felelősségbiztosítással is jön, amely szerint az adatgyűjtést nem szabad vészhelyzetben használni, mivel a nyomon követés késhet, vagy egyáltalán nem következik be. A digitális egészségügy szakértői, köztük Eric Topol a Scripps Translational Science-től, azzal érvelnek, hogy időbe telik majd, amíg ez az új egészségügyi technológia jelentősen befolyásolhatja a tapadást. A digitális tablettákat szedő emberek például elutasíthatják (vagy elfelejthetik) a mellékelt tapaszt viselni, amelyet hétnaponként ki kell cserélni, hogy hatékonyan gyűjtsék össze a lenyelt tablettákból származó jeleket.
A kezdetektől fogva tapasztalták, hogy a különböző eszközök - mind a magas, mind a low-tech - javítják a tapadást. A Proteus által végzett kutatás azt is kimutatta, hogy a szenzormentes gyógyszerek szedését az ellenőrizetlen magas vérnyomás és a 2-es típusú cukorbetegség tekintetében jobb eredményekhez jutottak (és nagyobb valószínűséggel érkeztek meg a kezelési célok), mint a standard terápiát igénybe vevőké. Ez valószínűleg a gyógyszerek jobb befogadásának tulajdonítható.
A digitális pills rendszerek lehetőségei
Jelenleg az Abilify-nál egyesek, akik ezt az antipszichotikus gyógyszert igénylik, de nem felelnek meg az előírt gyógyszeres kezelésüknek, az Abilifyet havi beadásként kapják meg, hogy megakadályozzák tüneteik újbóli előfordulását. Ez azt jelzi, hogy már léteznek néhány alapvető megoldás a nem-tapadáshoz. Nem világos azonban, hogy a megfelelőségi problémákkal küzdő emberek inkább egy injekcióhoz használt digitális tablettát preferálnák. Továbbá, az orvostudomány más területein a havi injekciók nem életképes megoldás. Ezért az érzékelő által engedélyezett gyógyszerek ilyen esetekben nagyobb érdemeket hordozhatnak.
Peter Chai, a Brigham és a bostoni női kórház sürgősségi orvosa, egy friss tanulmányban használta a digitális fogamzásgátló technikát, hogy megakadályozza az opiát-visszaélést - sürgető kérdés az Egyesült Államokban. Az opioidokat gyakran szedik a szükséges fájdalomcsillapítók. Az adagot és a gyakoriságot gyakran a fájdalomcsillapító diszkréciójára hagyják, ami a túladagolás és a visszaélések kockázatát hordozza magában. Chai és csapata úgy találta, hogy a digitális tabletta rendszerek segíthetnek az opioid lenyelés monitorozásában valós időben.
Azt javasolták, hogy a beavatkozásokat akkor lehet bevetni, amikor visszaélést észleltek, minimálisra csökkentve a károkozás kockázatát. Azok, akik részt vettek a tanulmányukban, a digitális tabletták elfogadhatóak voltak és szívesen folytatták őket. Chai tanulmánya azt mutatja, hogy az érzékelővel ellátott tabletták széles körben használhatók, például nagy kockázatú gyógyszerekkel és olyan csoportokkal, akiknek nincs rendszeres kapcsolata az egészségügyi szakemberekkel.
A jövő felé nézve
A javítócsomagok (beleértve a digitális tablettákkal együtt) már képesek más biometrikus információkat gyűjteni, például alvásmintákat, életjeleket és testhelyzeteket. A többféle adatforrással ellátott javítás segítségével a digitális egészségügyi rendszer holisztikus képet alkothat egy adott gyógyszerről, beleértve a mellékhatásokat és a lenyelés mintáit. E tekintetben ezek a rendszerek lehetőséget kapnak arra, hogy forradalmasítsák a gyógykezeléssel való kezelés módját.
> Források:
> Brown MT, Bussell JK. Gyógyszerhez való ragaszkodás: WHO törődik? Mayo Clinic Proceedings . 2011-ben; 86 (4): 304-314. doi: 10,4065 / mcp.2010.0575.
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. Teljes körű gyógyászati befogadás mérése: az egészségügyi ellátás lehetőségei és következményei. Páciens preferencia és ragaszkodás . 2017-re; 11: 1009-1017.
> Chai P, Boyer E, Mayer K. et al. Digitális tabletták opioid lenyelés minták sürgősségi osztályos betegek akut törési fájdalom: a kísérleti tanulmány. Journal of Medical Internet Research , 2017; 19 (1).
> Montgomery A. Csak azt, amit az orvos elrendelt: a magánélet védelme a digitális tabletták fejlesztésének megakadályozása nélkül . Vanderbilt Journal of Szórakozás és Technológia Jog . 2016-ra (1): 147-175.
> Mullard A. Szeretne chipeket ezzel? A hamarosan piacra kerülő digitális vényköteles tabletták lehetőséget nyújtanak a klinikai gyakorlat és klinikai vizsgálatok legfontosabb kábítószer-adherencia kihívásainak kezelésére. Természetértékelések Drug Discovery . 2015-ig; (11): 735-735.