Az Ebola vakcina körüli valóság

Ez lehet egy játékváltó

Van egy vakcina az Ebola-nak. Ez egy játékváltó.

Várj, mi, tényleg?

Nincs garancia az Ebola-val . A vírus most visszaszorul a közösségek, kormányok, nem kormányzati szervezetek, nemzetközi szervezetek és sok más munkájának köszönhetően. Mindazonáltal mindig fennáll annak a kockázata, hogy egy járvány kitöhet. Egy láthatatlan eset egy másik átviteli láncot tud propagálni.

Egy másik denevér új járványt vethetett fel.

Most már tudjuk, hogy Nyugat-Afrikában volt Ebola. Egy másik, látszólag kevésbé halálos törzset korábban dokumentáltunk Nyugat-Afrikában (Tai). Azonban ugyanaz a halálos törzs, amely a 2013-2015 közötti járványt okozta, szintén nyomot hagyott a régióban. Ugyanaz a halálos törzs (Zaire) látszólag előbb kicsi előrelépéseket tett. Ezek nem robbantottak fel 2014-ben járványos járványba. Számos ember azonban olyan antitestekkel rendelkezik, amelyek azt mutatják, hogy múltban fertőzöttek voltak az Ebola-val. Egy másik denevér felrobbanhat. Lehet, hogy villogni kezd, talán felgyújtani, talán felrobbanhat. A félelem azonban továbbra is fennmarad.

Az Ebola hatásai messze elérték

Az Ebola-tól való félelem mindig felborul az orvosi ellátáson. Ez esetleg késleltetheti az ellátást - vagy veszélyeztetheti a szolgáltatók egészségét. Egy ápoló számára, aki egyedül dolgozik minimális erőforrásokkal, ez sosem tudhatja meg, hogy biztonságos-e a segítség.

A várandós nő, aki a segítségért kétségbeesett, mindig Ebola lehetett. Általában nem, és a nővér biztonságban lesz. Azonban, ahogy azt az Ebola-számok is csökkentették, néha, amikor úgy tűnik, hogy biztonságos a segítség, ez nem így van. Valójában az Ebola fertőzés kicsaphatja a munkát, és a kiszolgálás elősegítése hihetetlen kockázatot jelenthet a gondozók számára.

Minden alkalommal, amikor egy nővér új lázas betegnek, néhány hasmenésnek, fejfájásnak vagy kiütésnek látja, lehet malária , tífusz, kolera, Lassa , kanyaró vagy bármilyen más fertőzés. Legtöbbször nem Ebola lenne, de mindig lehet esély arra, hogy Ebola lehet, újonnan bevezetve vagy csendben terjedve. Ez késleltetheti az egyéb fertőző betegségek kezelését is.

Az Ebola korábban csak megakadályozható a közösségekkel és klinikákkal való együttműködésben, hogy korlátozhassa a terjedését. A kezelési lehetőségek korlátozottak voltak, és sokan haltak meg. Sokan féltek a kezelés megkeresésében, ahol sokan haltak meg; egyesek tagadtak. Mivel nem lehetett hiba az Ebola-val, mindenkit eltemetni kellett Ebola biztonságos védőfelszereléssel , de ez hihetetlenül drága pénzügyileg és érzelmileg a közösségek számára. A teljes védőfelszerelés használata minden beteg találkozás számára hihetetlenül nehéz. Még nehezebb a klinikákban, ahol nincs a víztelenítéshez szükséges vízellátás, nemhogy az összes szükséges készlet raktározása.

Ez azt jelentette, hogy az Ebola veszélyt jelenthet a régióban az elkövetkező években. Minden orvosi kölcsönhatás, az összes temetkezés potenciálisan nagyon kicsi, de valóságos kockázatot jelenthet.

Most új módja van az Ebola megközelítésének.

Lehet, hogy ez is módja annak, hogy véget vessünk az Ebola-nak.

Ez az a hely, ahol a vakcina bejut

A vakcina lehetővé tenné az egészségügyi dolgozók biztonságát az olyan betegségek kezelésében, amelyek általában több életet vesz igénybe, mint az Ebola - a maláriától a balesetekig a szülés komplikációihoz. Az egészségügyi dolgozók vakcinázása csökkentené a kockázatot.

Az általános lakosság vakcinázó tagjai segíthetnek egy másik kitörés megakadályozásában. Nem mindenkinek kellene beoltani a vakcinát a régió védelme érdekében. A csordaimmunitás segíthet a tűzfalak létrehozásában, így egyetlen kóboros kalap sem vezethet olyan nagy járványhoz, mint egy 2013-ban.

A vakcinát olyan "hotspotokban" is fel lehet használni, ahol az eseteket emberek azonosítják, a himlő felszámolásakor alkalmazott gyűrűs vakcinációs technikával , ahol a kitörést vagy fertőzött személyt körülvevő területeket vakcinázzák.

Semmi sem lehet tökéletes. De ez a vakcina hatalmas ígéret.

Milyen fajta vakcina?

A vakcina rVSV-ZEBOV vakcina. A vakcina egy adag befecskendezése csak rövid távon szükséges. Az rVSV egy olyan vírus, amely az Ebola-ból származó fehérjékbe besurranhat, hogy az immunrendszer reagálhasson rá - anélkül, hogy bármikor ki lenne téve az Ebola hatásának.

A vakcina okozhat Ebola?

A vakcina nem tartalmaz Ebola-t. Ez csak egy Ebola-ból származó glikoproteint tartalmaz; nem mind a 7 . Ez azt jelenti, hogy az oltóanyag nem hozhat létre Ebola fertőzéseket.

Működik?

Úgy tűnik, jól működik. A hatékonyságát dokumentáló tanulmány Guinea-ban megjelent a Lancetben . Azok közül, akiket azonnal vakcináztak, az első 10 napban nem alakult ki Ebola (ami az expozíció és a fertőzés közötti átlagos idő). Azok, akik az 1. napot megelőzően kifejlesztették az Ebola-t, fertőzöttek lehetnek már. Mások kifejlesztették az Ebola-t, akiket nem vakcináztak a vizsgálat során - vagy azért, mert nem voltak jogosultak, de nem választottak, vagy olyan klaszterben voltak, amelyet véletlenszerűen beoltottak később (21 nap után).

Hogyan tudják, hogy működik?

A Lancet- tanulmány szerzői valami okoskodtak. A vakcina vizsgálatok gyakran évekig tartanak, az I. fázistól a II. Az a tény, hogy kevesebb, mint egy évig tartott az I-III.

Ez a vakcina nem az első vizsgálata. Már 8 fázisú vizsgálat történt, amelyek azt mutatják, hogy ez a vakcina biztonságosnak tűnt. Volt aggályok arról, hogy a vakcina mellékhatásai problémásak-e, különösen az ízületi gyulladás, és hogy az artritisz tartós lesz-e. Vannak esetenként izomfájdalmak és vasculitikus kiütések is. Az oltóanyag azonban viszonylag jól toleráltnak tűnt.

Nehéz lenne megmutatni, hogy a vakcina ténylegesen megakadályozta a fertőzést a valós világban - és nem csak elméletileg. Ahogy az idő telt el, és a járvány jobban ellenőrizte, kevesebb és kevesebb esetben fordult elő. Nehéz lenne megmutatni, hogy az oltóanyag védő hatású volt, ha a vizsgálatot nem sikerült gyorsan végrehajtani.

Szintén nehéz megszervezni az oltási kísérletet, hogy megakadályozzák az esetek bekövetkezését, miközben biztosítják az összes szükséges biztosítékot. Ez különösen azt jelenti, hogy etikai megfontolások szükségesek ahhoz, hogy mindig a próba tervezése és végrehajtása legyen az élvonalban. Ráadásul a tárgyalás csak akkor folytatható le, ha a kutatók jogosan nem tudják, hogy a beavatkozás segítséget nyújtana-e, mivel nem tagadhatja meg a hasznosnak bizonyult segítséget. Tehát miután a tárgyalás sikeresnek mutatkozott, nem folytathatta meg bárkinek sem azonnali vakcinázást.

Sierra Leone-ban ugyanaz a vakcina hasonló kísérletet indított az egészségügyi dolgozók körében, de az egészségügyi dolgozók között olyan kevés esetben és még kevesebb esetben fordult elő, akik rendelkeztek védőfelszereléssel és képzéssel, amire szükségük volt. Nem végezhettek kísérleteket olyan esetekben, amikor az egészségügyi dolgozók nem részesültek a PPE (személyi védőfelszerelés) és a biztonságos kezeléshez szükséges rendszereknél. Mint ilyen, elég szerencsésnek látszott, hogy nem lenne elegendő Ebola eset a vizsgálat bármelyik részében, hogy tudd, megakadályozták volna-e őket.

Hasonlóképpen, Libériában ugyanazon vakcina II. Fázisú vizsgálata is sikeres volt, de nem világos, hogy létezik-e Ebola-eset az országban annak érdekében, hogy bizonyítsa a vakcina hatékonyságát.

Ebben a kísérletben, amit a kutatók megtettek, okos volt a gyűrűs vakcinázás alkalmazása. Ez nagyon hasonlít a himlőben alkalmazott felszámolási technikához. Tudták, hogy azok, akiknél az Ebola leginkább kockázatos, azok voltak, akik az Ebola-betegekkel voltak kapcsolatban. A fertőzött beteg, vagy a páciens, vagy akár a páciens fertőzött személy által fertőzött betegek fertőzhetik meg őket. A kutatók úgy határozták meg, hogy azonosítják az összes kapcsolattartó klasztert és kapcsolatot az egyes fertőzött betegek számára. Ebből a csoportból néhány klasztert azonnal vakcináztak, néhány klasztert 21 nap után vakcináztak, egyesek nem voltak jogosultak (terhes, szoptató, 18 év alattiak stb.), Mások pedig nem vagy nem érintettek.

A 2014-ben azonnal beoltott emberek közül egyik sem fertőzött 10 nap múlva. Azonnal vakcinázott betegek közül néhány (4) az első néhány napban megbetegedett az Ebola-val (azaz 0-6 nappal az oltás után, ami azt jelenti, hogy a vakcina nem lesz azonnal hatásos, különösen ha az egyén már fertőzött és a vírust ). Azok közül, akiket nem azonnal vakcináztak, fertőzést szenvedtek azok között, akiknek a vakcinát később, a 2380-as időszakban 21-16 esetben kellett beadni. Közvetlenül a fertőzöttek között fertőzésekkel is fertőzöttek voltak, de akik nem: 1021-ből 6-ból. Vannak fertőzöttek azok között is, akik nem jogosultak (2/1088 az azonnali vakcinázási klaszterek között és 5/1148 a késleltetett vakcinázási klaszterek között).

Ez elegendő információ ahhoz, hogy az oltóanyag hatékonyan megakadályozza az Ebola-t. A kísérlet sikeres volt és etikus módon nem volt ok arra, hogy bárki máshoz késleltessük az oltást.

100% -ban hatékony?

Bizonyos szinten soha nem fogjuk tudni, mennyire hatékony a vakcina. Az eddigi adatok azt mutatják, hogy a vakcinázástól számított 10 nap elteltével semmi esetre sem sikerült. Vírusfertőzést szenvedtek azok között, akik 21 nap múlva kaptak be oltást, és azok között, akik nem kaptak oltást.

A tanulmányt leállították, mert az adatok drámai vakcina sikert mutattak. Etikai szempontból helytelen volt, hogy a vakcinát bárkivel szemben visszatartsa. Azok, akik 21 napot vártak a vakcina befogadására, úgy döntöttek, hogy etikusan nem várhat tovább. A vakcina hatékonynak tűnt, és a várakozás nem tűnt etikusnak.

Ez azonban nem jelenti azt, hogy a vakcinát egyszer használják, hogy minden ember 100% -os védelmet élvezzen. Nem tudjuk, mennyi ideig tart az immunitás. Nem tudjuk, hogy egyesek nem fognak reagálni. Az immunrendszerek eltérhetnek a VSV vakcina reagálásánál - géneken, múltbeli fertőzéseken, más immunrendszert befolyásoló tényezőkön, mint pl. Fertőzés vagy táplálás esetén.

Csak azt tudjuk, hogy ebben a tanulmányban, ahol a lakosság igazságos veszélyt jelentett az Ebola nyugat-afrikai államairól, csak azok, akik hamarosan a vélelmezett expozíciót követően nem kaptak fertőzést 10 nappal később.

Mi az rVSV?

A VSV (hólyagos szájgyulladás vírus) tagja a Rhabdoviridae víruscsaládnak, amely magában foglalja a veszettséget is. Nem veszélyes, mint a veszettség, de megfertőzheti az állatokat - különösen a mezőgazdasági állatokat, például a szarvasmarhákat, a lovakat és a sertéseket. A vírus rágcsálókban és rovarokban is megtalálható, amelyről úgy vélik, hogy ez a tartály, különösen a homokok és talán a szöcskék. A VSV olyan fertőzést okoz, amely hasonlít a ragadós száj- és körömfájásra ezeken az állatokon. Az emberre terjedhet - gyakran nem okoz tüneteket, de néha influenza-szerű megbetegedést, nyirokcsomó duzzanattal. Úgy tűnik, nem terjed az emberek között. Nem volt olyan betegség, amely az emberekben aggodalmaskodott.

A vakcinában alkalmazott rVSV rekombináns VSV. Ez azt jelenti, hogy létezett G (a vírus bejuttatásához használt) glikoprotein, ezt egyetlen Ebola-glikoproteinnel (GP) helyettesítik.

Az rVSV más vakcinákban használatos?

A VSV-t megvizsgálták más vakcinák - például a hasonló Marburg-vírus, valamint egyéb célpontok - például a hepatitis B, a hepatitis C, a SARS és sok egyéb olyan fertőzés esetében, amelyeknél az immunizálás nehéz, sőt bizonyos rákos megbetegedések ellen.

Mikor dolgozik a vakcina?

Úgy tűnik, hogy a vakcina akkor működik a legjobban, ha legalább néhány napot, talán egy hetet adott az expozíciót megelőzően, de előfordulhat, hogy még akkor is előnyös, ha közvetlenül (vagy talán még az expozíciót követően is - de még nem ismerjük). Ebben a kísérletben 4 eset volt azokban, akiket beoltottak és feltételezhetően már fertőzöttek voltak, mivel a 0., 2., 6. és 6. napon fertőzést okoztak.

Hasonlóképpen, egy vizsgálat azt mutatta, hogy ha a majmok (macaques) egyetlen dózisát 7 napig (de nem 3 napig) adták Ebola befecskendezése előtt, a majmot védették. Néhány majom kapta a vakcinát 7 nap alatt; mások 28, 21, 14 vagy 3 nappal a majom injekciója Ebola-val; mások vakcinát kaptak egy másik vírusért (Marburg). Azok, akik az injekció beadása előtt egy héttel egy oltással vakcináztak, túléltek. A 3 napos betegek közül 1 halt meg, 2 beteg volt; a placebo (Marburg) csoport mind meghalt.

Úgy tűnt, hogy az oltóanyag egy veleszületett immunválaszt és gyors cselekvést váltott ki. Általában azonban az ellenanyag-válaszok nagy szerepet játszottak abban, hogy a vakcina hogyan működött.

A vakcina áll rendelkezésre?

Az oltóanyagot még nem tette széles körben hozzáférhetővé. A WHO és a GAVI arra törekszik, hogy biztosítsa az oltóanyag elérhetővé tételét .

Ez az egyetlen vakcina, ami lehet?

Volt olyan kísérletek is, amelyek más vakcinákra vonatkoztak. Ezek közé tartozott egy olyan adenovírus vektorral, amelyet Liberia-ban teszteltek a biztonság érdekében, de hatékonysági vizsgálatok nélkül. Egy másik kísérlet a Johnson és Johnson és az Oxford Egyetem által támogatott elsődleges lendületes vakcinára összpontosított, amelynek 2015-ben II. Fázisú vizsgálatnak kellene lennie. Az elsődleges lökés elleni vakcina több mint egy adag beadását igényli.

Ezek a vakcinák azonban eddig még nem rendelkeznek a rVSV vakcina által támogatott adatokkal.