2010 februárjában az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) további figyelmeztetést nyújtott be a hosszú hatású béta-agonistákat (LABA-kat) tartalmazó asztma gyógyszerekkel kapcsolatban, mint például az Advair és a Symbicort. Az 1990-es évek közepétől az Egyesült Államokban az LABA-k az asztma kezelésére alkalmas kontrollterápiaként állnak rendelkezésre . Az LABA-k használatának esetleges társulásáról és az asztmás tünetek súlyosbodásáról (beleértve az asztmából történő halálesetet is) mutató különféle vizsgálatok eredményeképpen az FDA ajánlotta az LABA-k használatát az asztma kezelésére, hacsak feltétlenül szükséges.
A LABA-t tartalmazó asztmás gyógyszerek helyett az FDA más gyógyszerek, elsősorban a belélegzett kortikoszteroidok használatát javasolja, mint az asztma szabályozói. Más alternatívák közé tartoznak a leukotrién blokkolók, például a montelukaszt (Singulair) , az omalizumab (Xolair) és a teofillin. Az LABA-t tartalmazó asztma gyógyszereket - beleértve az Advair-t is - csak olyan személyek számára szabad alkalmazni, akiknek nincs más gyógyszerrel kezelve, mint fent említettük, vagy olyan gyakori asztmás exacerbációk esetén, amelyek sürgősségi ellátást, kórházi kezelést vagy orális vagy intravénás kortikoszteroidok kezelését igénylik.
Mint asztmás szakorvos, meglepett az új FDA figyelmeztetés. Nincs olyan új adat, amely támogatná az ilyen figyelmeztetést, mivel a LABA gyógyszerekkel korábban adott Black Box Warning óta. Az FDA két tanulmányra utal, amelyek kimutatták, hogy az LABA fokozhatja az asztmás tüneteket, beleértve az asztmás halálesetet. A szóban forgó két vizsgálat közé tartozik a Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial (SMART) és a Serevent Nationwide Surveillance (SNS) tanulmány.
A SMART-t 1996-ban hajtották végre, a szalmeterol (a LABA) kezelésére több mint 13 000 asztmás embert kaptak. Néhány ilyen ember más szabályozó gyógyszert szedett az asztmára; mások napi salmeterolt használtak. Bár a salmeterol általánosan biztonságosnak bizonyult, úgy tűnt, hogy több asztmás rohamot, kórházi kezelést és asztmás halálesetet okoz az afroamerikai népben.
Amikor a SMART tanulmány afroamerikai résztvevőit alaposan értékelték, azt tapasztalták, hogy csoportjukban súlyosabb asztma volt, ám kevésbé valószínű, hogy inhalált szteroidokat használtak az asztma kezelésére. Amikor az afroamerikaiak, akik belélegzett szteroidokat használtak, értékelték, a szalmeterolnak nem tűnt a használatának következtében megnövekedett probléma.
Az SNS vizsgálata összehasonlította az LABA Serevent (salmeterol) kétszeres napi adagolását négyszeres napi szalbutamollal (az albuterol európai változata) az asztma kezelésére több mint 25 000 asztmás betegen. Bár a szalmeterol csoportban valamivel magasabb volt az asztmás halálesetek száma, ez valószínűleg pusztán véletlenül következett be, és nem volt a vártnál nagyobb mértékű halálozás a súlyos asztmás betegeknél. Ez a tanulmány 1993-ban jelent meg, és az eredmények elérhetőek az FDA számára, mielőtt az LABA-k az Egyesült Államokban engedélyezettek lettek volna.
Az LABA egy általánosan használt gyógyszer az asztma kezelésére az elmúlt 15 vagy több év során az Egyesült Államokban. A fenti vizsgálatok és az FDA látszólagos aggályai ellenére az asztmás halálozások száma az elmúlt 10 vagy annál régebben csökken.
Ha LABA-t tartalmazó asztmás gyógyszert szed, mint például az Advair vagy a Symbicort? Csak te és orvosa teheti ezt a döntést. Ha azonban Ön LABA-t szed, jó ötlet, ha látja orvosát, hogy megvitassa az ilyen gyógyszerek kockázatát és előnyeit. Nagyon fontos, hogy ne hagyja abba a vényköteles gyógyszereket, beleértve az LABA-t is, mielőtt kommunikálna kezelőorvosával.
Tudjon meg többet az Advair használatával járó kockázatokról és előnyökről .
> Források:
> Nelson HS, Weiss ST, Bleeker ER, et al. A Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial. Mellkas. 2006; 129: 15-26.
> Nelson HS. Hosszú hatóanyagú béta-agonisták a felnőttkori asztmában: bizonyíték arra, hogy ezek a gyógyszerek biztonságosak. Primary Respiratory Care Journal. 2006; 15: 271-77.
> Castle W, Fuller R, Hall J., Palmer J. Serevent Országos Felügyeleti Tanulmány: Salmeterol és salbutamol összehasonlítása olyan asztmás pácienseknél, akiknek rendszeres bronchodilatációs kezelést igényelnek. BMJ. 1993; 306: 1034-7.