Az Egyesült Államokban a sürgősségi fogamzásgátlás előzménye felrobbantotta a vitát , meggyújtotta a politikai vitákat és perekhez jött. A sürgősségi fogamzásgátlás fűtött jellege részben annak köszönhető, hogy az emberek úgy gondolják-e, hogy a reggeli tabletta elősegíti a terhesség megakadályozását vagy a már létrejött terhesség megszüntetését.
A B-terv egylépcsős (azaz a reggeli pillanat) tabletta gyakran összekeveredik az RU486-val (azaz az abortuszos tabletta). Ez a két gyógyszer nem azonos, és mindegyik teljesen másképp működik, amikor a reprodukciós folyamatról van szó.
Függetlenül attól, hogy mi a személyes meggyőződése, a sürgősségi fogamzásgátlás története és az Egyesült Államokban az FDA jóváhagyása meglehetősen ingatag utazást jelentett. A modern sürgősségi fogamzásgátlás gyökerei valóban az 1920-as évek állatkísérleteire vezethetők vissza, ám az emberiség az 1960-as években kezdődött. Szóval csatoljon fel, ez lehet egy göröngyös út ...
Idővonal: A sürgősségi fogamzásgátlás története
- Az 1960-as évek közepén: A sürgősségi fogamzásgátlást a nemi erőszak áldozatainak kezelésére használták fel az akaratlan terhesség megelőzésére. Az orvosok nagy mennyiségű ösztrogént írnak elő a nemi erőszak után. Bár ez sikerült, sok kemény mellékhatás is volt.
- A hetvenes évek eleje: Bevezették a Yuzpe-rendszert, amely kombinált hormon- formula volt, és felváltotta az 1960-as évek nagy dózisú ösztrogén sürgősségi fogamzásgátló módszereit.
- A 70-es évek végén: Az orvosok a réz IUD- t ajánlották a sürgősségi fogamzásgátlás egyetlen nem hormonális módszereivé.
Gyors előre két évtizede ...
- 1997. február 25 .: A gyártóknak a sürgősségi fogamzásgátlók rendelkezésre bocsátására irányuló szándékkal - az FDA által a biztosok nyilvántartásában megjelölt -, hogy "az etinil-ösztradiolt és a norgestrelt vagy a levonorgestrelt tartalmazó kombinált orális fogamzásgátlók biztonságosak és hatékonyak a postcoitalis sürgősségi fogamzásgátlást ", és hogy az FDA " új kábítószer-kérelmek benyújtását kéri ehhez a felhasználáshoz ".
Az ügynökség hozzátette, hogy egyetért az 1996. június 28-i, az FDA tanácsadó bizottságával, amely egyhangúlag arra a következtetésre jutott, hogy a négy hormonális rendszert biztonságosan és hatékonyan lehet használni sürgősségi fogamzásgátlásként - jóváhagyva az "off-label" sürgősségi fogamzásgátló 0,05 mg etinil-ösztradiolt és 50 mg norgestrelt (2 tablettát / 2 tablettát 12 óra alatt) tartalmazó fogamzásgátló tabletták; 0,3 mg etinil-ösztradiolt és 30 mg norgestrelt (4 tablettát / 4-et 12 óra alatt), 03 mg etinil-ösztradiolt és 15 mg levonorgesztrelt (4 tablettát / 4-et 12 óra alatt); és .03 mg etinil-ösztradiolt és 125 mg levonorgesztrelt (4 tablettát / 4-et 12 óra alatt). Abban az időben az FDA utasításokat adott arra vonatkozóan, hogy a következő tablettákat sürgősségi fogamzásgátlóként alkalmazzák: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil és Tri-Levlen.
Az FDA ezenkívül a szövetségi nyilvántartásban azt is megjegyezte, hogy tagadja az 1994. novemberi állampolgár petícióját, amelyben arra kéri az ügynökséget, hogy engedélyezze egyes kombinált fogamzásgátló tabletták gyártói számára a címkézés megváltoztatását, hogy tartalmazzon utasításokat arra vonatkozóan, hogyan kell használni ezeket a tablettákat sürgősségi fogamzásgátlóként .
- 1998. szeptember 2. A Preven Emergency Contraception Kit az elsõ FDA által jóváhagyott termék volt, kifejezetten a sürgõsségi fogamzásgátláshoz. A Yuzpe-rendszert követően a Preven Emergency Contraception Kit tartalmaz vizeletterhességi vizsgálatot, egy lépésenkénti "Patient Information Book" -et és négy tablettát (amelyek mindegyike 0,25 mg levonorgestrelt és 0,05 mg etinil-ösztradiolt tartalmaz) - 2 haladéktalanul és 2 órával később kell venni. {* Megjegyzés: ez a készlet már nem elérhető.}
- 1999. július 28.: Az FDA jóváhagyta a B tervet, mint az Egyesült Államokban elérhető egyetlen sürgősségi fogamzásgátló progesztint.
- 2001. február 14. A Reproduktív Jogok Központja több mint 70 egészségügyi és közegészségügyi szervezet nevében állítja össze az FDA-val a Citizen Petíciót, hogy a B-terv elérhetővé váljon.
- 2003. április 21.: A Barr Laboratories (a B terv gyártója) az FDA-val kérelmet nyújt be a B-tervnek a recept nélküli állapotról történő átváltására.
- 2003. december: Több mint 40 vizsgálat alkalmazását és adatait két FDA tanácsadó bizottság, a Reproduktív Egészségügyi Kódex Bizottság és a Nonprescription Drugs bizottság vizsgálták, akik egyhangúlag egyetértettek abban, hogy a B terv biztonságos és hatékony. Az FDA-bizottság 23-4-es szavazattal javasolja, hogy a B-tervet eladják a piacon. Az FDA szakemberei, köztük John Jenkins, az FDA új kábítószer-hivatalának vezetője szintén egyetértett az ajánlással.
Kb. 6 hónap később ...
- 2004. május: Az FDA levelet küldött a Barr Laboratoriesnek, tagadva a vállalat OTC értékesítési kérelmét, és aggodalmakra hivatkozva tini egészségügyi és szexuális magatartás miatt. Ezt a döntést olyan tanulmányok ellenére végezték, amelyek azt mutatták, hogy a B-terv nem növelte a promiszkuciát, vagy megváltoztatta a nők más, a születésszabályozással kapcsolatos módszereit . Ez az FDA arra irányuló lépése, hogy figyelmen kívül hagyja a tudományos adatokat és a szakértői vélemények tüzet okoztak a tudományos közösségből. Az American College of Obstetricians és Nõgyógyászok úgynevezett "erkölcsileg visszataszító" döntést és "sötét foltot egy bizonyítékalapú ügynökség hírnevén, mint például az FDA".
- 2004. június 15.: Patty Murray és Hillary Clinton szenátorok kérik, hogy a General Accountability Office (GAO) vizsgálatot kezdeményezzen az FDA 2004. májusi Barr Laboratories alkalmazásának elutasításával a B-terv recept nélkül történő rendelkezésre bocsátásáért.
- 2004. július: A Barr Laboratories benyújtotta az FDA ajánlásának megfelelő felülvizsgált kérelmet, amely szerint csak a 16 éves és idősebb nők OTC-státusát keresi. Az FDA menetrendet tesz közzé január végéig.
- 2004. augusztus: Az American Family Physician egyik sürgősségi fogamzásgátló cikkében az amerikai gyógynövényes orvos azt nyilatkozta, hogy az "FDA 13 sebészi fogamzásgátló tablettát mentett ki a sürgősségi fogamzásgátláshoz", és hozzátette: Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel és Ovrette az eredeti, 1997 februárjában kiadott FDA-jegyzékből, melyet fel lehet használni az off-label sürgősségi fogamzásgátlóként.
A Plot Thickens 2005-ben ...
- 2005. január: Az FDA még mindig nem döntött a Barr Laboratories felülvizsgált alkalmazásáról. A döntéstől függően Patty Murray szenátorok és Hillary Clinton betartották Lester Crawford jelölését, hogy FDA-biztosként szolgálhassanak. A Reprodukciós Jogok Központja az FDA-val szemben pert indít a januári határidők elmulasztása, valamint a tudomány figyelmen kívül hagyása és a B-terv eltérő standardok mellett.
- 2005. július: Clinton és Murray szenátorok felszállítják Crawford-ot (később a szenátus megerősíti), miután az egészségügyi és humán szolgáltatásokért felelős miniszter Michael Leavitt azt ígéri nekik, hogy az FDA 2005. szeptember 1-jéig döntést hoz.
- 2005. augusztus 26.: Ahelyett, hogy bejelentést tett volna a felülvizsgált kérelemről, az FDA határozatlan időre elhalasztotta a döntését, és lehetővé tette a nyilvánosság bevonását. Crawford biztos elismerte, hogy "a rendelkezésre álló tudományos adatok elegendőek ahhoz, hogy támogassák a B-terv biztonságos felhasználását túlterheléses termékként", de az FDA még mindig nem engedte meg az OTC-hozzáférést, hanem a döntés visszavonását választotta. Crawford kijelentette, hogy az ügynökség nem tudott döntést hozni a kérelem jóváhagyhatóságáról, amíg a "megoldatlan szabályozási és politikai kérdések" tovább nem vizsgálhatók. Annak ellenére, hogy az FDA saját szakértői testülete 23-4 szavazattal jóváhagyta a B-terv OTC-státusát, Crawford még mindig úgy döntött, felülírja saját paneljét, és a B tervet vényköteles gyógyszerré tartja.
- 2005. szeptember 1.: Dr. Susan Wood asszisztens FDA biztos asszony a női egészségért, lemondott a Crawford döntéséről, hogy később késleltesse a döntéshozatalt. Dr. Wood azt állította, hogy "az FDA tudományos munkatársai kizárták ezt a döntést", és hogy Crawford bejelentése "indokolatlan beavatkozást jelentett az ügynökség döntéshozatalában" . Egy későbbi interjúban Dr. Woods elmagyarázta, hogy hány kollégái "mély aggodalmának adják az ügynökség irányát", és egy e-mailben az FDA munkatársaihoz és személyzetéhez indokolta a lemondását azzal, hogy azt mondta, hogy " ő már nem szolgálhat munkatársaként, ha tudományos és klinikai bizonyítékokat teljes mértékben kiértékel és ajánl a hivatásos szakemberek jóváhagyására itt visszavonták. "
- 2005. szeptember 9.: Murray és Clinton szenátorok, akiket most 11 kollégájuk csatlakozott az Egyesült Államok szenátusához, felszólította az Egyesült Államok Kormányhivatalát, hogy engedje szabadon a vizsgálati eredményeket, amelyek vizsgálják az FDA elutasítását a B-terv alkalmazásában. A GAO-hoz intézett levelükben a szenátorok aggodalmukat fejezték ki, hogy több mint két éve van, és az FDA továbbra is késlelteti a B-terv döntését. Ez az aggodalom fokozódik, mivel több mint 70 nagy egészségügyi szervezet támogatja a B-terv OTC-használatát, a rendelkezésre álló tudományos adatok támogatják a B-terv biztonságos O-termékként való felhasználását, és az FDA saját tudományos tanácsadó bizottsága túlnyomórészt megszavazta a terméket rendelkezésre álló OTC. A szenátorok ezt írják: "Ez az eseménysorozat azt az erős benyomást kelti, hogy a politikával kapcsolatos aggályok felülbírálják a közegészséggel kapcsolatos aggályokat ebben a folyamatban."
- 2005. szeptember 24.: Két hónappal a megerősítés után Crawford biztos lemond.
- 2005. október: Dr. Frank Davidoff, a Vatikánon kívüli Kábítószerek Tanácsadó Bizottságának egykori tagja, tiltakozásképpen lemondott. A New England Journal of Medicine kiadta második szerkesztőségét, és felszólította az FDA-t, hogy "a tudományos bizonyítékok értékelésének folyamatát gúnyolják". A GAO felhívja az FDA B-tervének "rendkívül szokatlan" kezelését, és arra kéri Sen. Clintont, hogy tegyen észrevételt, hogy a jelentés "megerősíti azt, amit egy ideje gyanítottunk: a tudomány veszélybe került az FDA döntési folyamatában a B. tervben".
Whew ... 2005 nagyon durva volt a sürgősségi fogamzásgátlás történetében. Mit tartalmaz a 2006-os év a reggeli tabletta után?
2006-tól 2013-ig
- 2006. március: Andrew von Eschenbach, George W. Bush barátja és egykori orvosa, a Crawford helyére lép, és kinevezésre szolgál megbízott biztosként. Hivatali ideje alatt tévesen tette közzé az abortuszot és az emlőrákot összekötő ténylapot . Clinton és Murray szenátorok blokkolják Von Eschenbach megerősítését, mint az FDA megbízottját a B-terv döntéshozataláig.
- 2006. június 9.: Az FDA elutasítja a 2001-es polgári petíciót.
- 2006. július: Az FDA szerint az új szabályok nem szükségesek, és a megerősítésről szóló meghallgatás előtti napon az FDA Andrew von Eschenbach biztos eljáró képviselője nyilvánosan felkéri a Barr Labs-ot, hogy módosítsák és alkalmazzák újra az OTC korhatár módosítását a B-terv 18. életévé és idősebbé .
- 2006. augusztus 24.: Az FDA bejelentette, hogy jóváhagyta a B-terv OTC értékesítését a 18 éves és idősebb korosztályhoz képest, míg a 18 évesnél fiatalabbaknak még mindig szükségük van receptre a sürgősségi fogamzásgátló módszer megszerzéséhez.
- 2006. november: Barr elkezdte a B-es csomag nélküli csomagokat a gyógyszertáraknak az Egyesült Államokban.
Gyors előre 2 év ...
- 2008. december 23.: A Teva Pharmaceutical Industries bejelenti a Barr felvásárlását. A B tervet jelenleg a Teva leányvállalata, a Duramed Pharmaceuticals forgalmazza.
És a Saga ismét felmelegszik 3 hónappal később ...
- 2009. március 23.: A Tummino v. Torti ügyben Edward Korman Szövetségi Bíróság elrendelte az FDA-t, hogy engedélyezze a 17 évesek számára a B-terv elfogadását ugyanolyan feltételekkel, mint amelyek már a 18. életévüket betöltött nők számára is elérhetők voltak. A felperesek ebben az esetben azt állították, hogy az FDA elutasította a 2001-es polgári petíciót "önkényes és szeszélyes, mert nem az indokolt és jóhiszemű ügynökség döntéshozatalának eredménye". Korman bíró egyetértett, és kijelentette, hogy az FDA indokolása hiányzik a hitelesség és az ügynökség a politikát a nők egészségét megelőzően. Arra is felszólította az FDA-t, hogy fontolja meg újra a polgári petíció megtagadását.
- 2009. április 22.: Az FDA arra kötelezi az FDA-t, hogy engedélyezze a 17 évesek számára, hogy megvásárolhassák a B tervet. Az FDA összezavarja mindazokat , akik bejelentik, hogy a 17 évesek B-tervet vásárolhatnak. De az összes bejelentés valóban az volt, hogy az FDA bejelentette, hogy értesítette a B terv gyártójától, hogy a vállalat a megfelelő alkalmazás benyújtásakor és jóváhagyásakor a B-tervet a 17. életévüket betöltött nőknek vény nélkül kapja meg. Ez a bejelentés sürgősségi fogamzásgátlást okoz, hogy visszatérjen a reflektorfénybe.
- 2009. június 24.: Az FDA jóváhagyja a Next Choice , a B. terv generikus verziójának vényköteles használatát.
- 2009. július 13.: Az FDA bejelentette, hogy jóváhagyta a B-terv egylépéses tervét (egy dózisú tabletta és a B terv új változata). Jelenleg az FDA hivatalosan is kiterjesztette az OTC hozzáférést, amely lehetővé teszi a 17 éves vagy idősebb nők és férfiak számára, hogy a korhatár ellenőrzése nélkül recept nélkül vegyék fel a B-terv egy lépését a gyógyszertár számlálóján.
- 2009. augusztus 28 .: Az FDA jóváhagyja a Next Choice, a B terv generikus formáját, minden 17 évesnél idősebb (16 éves vagy annál fiatalabb lányoknak vényre van szükségük a Next Choice beszerzéséhez).
- 2009. szeptember: A B-terv egylépéses elérhetővé válik a kiskereskedelmi gyógyszertárakban országszerte, és a régi B-terv megáll.
A 2009-es év a sürgősségi fogamzásgátló történetének egyik nagy éve volt. Folytassuk előre egy évvel később ...
- 2010. augusztus 16.: Az FDA végleges jóváhagyást ad az új sürgősségi fogamzásgátlónak, Ellanak . Az Ella csak receptre kapható, és 2010 decemberében elérhető volt a gyógyszertár polcain. Ez teljesen másképp működik, mint a B-terv egylépcsős.
Most, készülj fel 2011-re (Sparks Ignite, ismét megint) ...
- 2011. február 7.: A Teva Pharmaceuticals újabb gyógyszeres kérelmet nyújtott be az FDA-val, amelyben kérte, hogy a B-terv egylépcsős számláján keresztül kerüljön értékesítésre, korhatár nélkül (és további adatokkal egész életciklusára vonatkozó biztonságát megerősítve).
- 2011. december 7.: Az FDA úgy döntött, hogy megadja a Teva Pharmaceutical azon kérését, hogy szüntesse meg az összes korhatárt, és engedélyezze a B-terv egy lépcső nélküli, recept nélkül történő értékesítését. Azonban egy olyan lépésben, amelyet eddig még soha nem végeztek, az egészségügyi és humánügyi minisztérium titkára, Kathleen Sebelius felülmúlta az FDA jóváhagyását, és megbízta az ügynökséget, hogy tagadja a Teva kérését. Sebelius idézi az elégtelen adatokat, hogy támogassa, hogy a B-terv egylépcsőjét minden reproduktív korú lány számára értékesítsék. Azt is elmagyarázta, hogy a 11 évesnél fiatalabb lányok fizikailag képesek a gyermekek megtartására, és nem érezték, hogy a Teva bebizonyította, hogy a fiatalabb lányok megérthetik, hogyan használják fel ezt a terméket felnõtt irányítás nélkül. Ez a döntés megerősítette a jelenlegi követelményeket, hogy a B-terv egylépéses (valamint a következő választék) továbbra is értékesíthető a gyógyszertári számlálók mögött, miután a gyógyszerész ellenőrizni tudja, hogy a vásárló 17 éves vagy idősebb. 2011. december 12.: Az FDA visszautasítja a Citizen Petíciót, és 2012. február 8-án újra megnyitotta a Tummino v. Hamburg ügyét .
Így a 2012-es év ezen a bírósági ügyben kezdődik, ahol a felperesek előzetes tilalmat indítványoznak, amely lehetővé tenné az OTC hozzáférést minden levonorgesztrélalapú sürgősségi fogamzásgátlóhoz (mind az egy, mind a két tabletta változata) korhatár vagy értékesítési korlátozás nélkül. ..
- 2012. február 16.: Korman bíró "okot ad ki az okból ", hogy "miért nem kellene az FDA-t arra bízni, hogy a B-terv elérhető legyen azok számára, akiknek az FDA által benyújtott tanulmányok bizonyítani tudják , A B terv megfelelő, és az annak használati utasításai. "
- 2012. március 9.: A Teva olyan módosított kérelmet nyújt be, amely a B-terv egypólusú vény nélkül történő elhelyezését teszi lehetővé a 15 éves és idősebb fogyasztók számára, és lehetővé teszi számára, hogy elérhető legyen a gyógyszertár családtervezési szakaszában (az óvszerekkel együtt, a Today Sponge , spermicid , női óvszer és kenőanyagok ), nem pedig a gyógyszertár számláló mögött, de a pénztárnál még mindig szükséges a kor bizonyítása.
- 2012. július 12.: Az FDA jóváhagyja a Next Choice One Dózis sürgősségi fogamzásgátló használatát, a B-terv egy egylépéses tabletta generikus egy tabletta-egyenértékét, és a 17 éves vagy annál idősebb gyógyszertár ellenállást biztosít az orvosi rendelvény nélkül.
Ezzel bevezettem Önöket a 2013-as évbe, és a sürgősségi fogamzásgátlás történetének befejezése, valamint hosszú és göröngyös útja, hogy odaérjünk, ahol ma van ...
- 2013. február 22.: Az FDA jóváhagyja a My Way , a B-terv egy egylépéses tabletta generikus tabletta egyenértékű sürgősségi fogamzásgátló használatát, és a vény nélkül kapható 17 éves vagy annál idősebb gyógyszertári számlálók státuszt biztosít.
- 2013. április 5 .: Edward R. Korman amerikai kerületi bíró megfordította az FDA azon döntését, hogy megtagadja a polgári petíciót, és megbízza az ügynökség 30 napot a levonorgesztrélalapú sürgősségi fogamzásgátlók korlátlan korlátozás nélküli értékesítésének engedélyezésére. Sebelius titkárságának döntéseit "politikailag motiváltnak, tudományosan indokolatlannak és ellentétes az ügynökségi precedenssel" jellemezte. Korman bíró is megbélyegezte az FDA-t a késedelmes megbocsátás miatt, hangsúlyozva, hogy a polgári petíció benyújtása óta több mint 12 év telt el.
- 2013. április 30.: Egy nap vagy két nap, mielőtt az ügynökségnek be kellett volna tartania a 2013. április 5-i bírósági végzést, az FDA "kényelmesen" jóváhagyja a Teva által módosított kérelmet , amely lehetővé teszi a B-terv egy lépcsőn történő értékesítését a polcra 15 éves vagy annál idősebb nők esetében. Erősen azt állítva, hogy a Teva kérelmének jóváhagyása "független a pertıl", és "döntésük nem a bíró döntésére irányul." Véletlen, hogy az FDA jelenleg megadta a Teva kérését? Hmm?
- 2013. május 1.: Az EGF igazságügyi minisztériuma csak néhány nappal azelőtt, hogy betartja a Korman bírót április 5-i ítéletében, fellebbezést kér, és kéri a rend fenntartását, így az FDA nem találja meg a bíróság megvetését.
- 2013. május 10.: Korman bíró tagadja a DOJ tartózkodási kérelmét , ezt a cselekvést "szomorúnak" nevezte, és csak egy újabb kísérletet tett az FDA-tól, hogy késleltesse a döntéshozatali folyamatot.
- 2013. május 13.: Az Igazságügyi Minisztérium fellebbezést nyújt a 2. amerikai körzeti fellebbviteli bírósághoz Manhattanben. A bíróság 2013. május 28-ig meghosszabbítja a Korman bírót.
- 2013. június 5 .: A 3 bíróból álló fellebbviteli bíróság tagadja a DOJ tartózkodási kérelmét és az összes korhatár megszüntetését, valamint a sürgősségi fogamzásgátlás kétpólusú változatainak teljes körű ellensúlyozását, de nem az egygyógyászati fogamzásgátlás - Korman bírónak az egypólusú sürgősségi fogamzásgátlásról szóló rendelete átmenetileg tiltott a DOJ fellebbezésének kimeneteleig.
- 2013. június 10 .: A DOJ lecsökkenti fellebbezését, és vállalja, hogy betartja a B-terv egy lépcsős korlátlan OTC értékesítését mindaddig, amíg a generikumok korhatárig és a pult mögött maradnak. Az FDA arra is felkéri a Teva-t, hogy nyújtson be kiegészítő kérelmet, amely nem igényel korhatárt vagy értékesítési korlátozásokat.
Drum roll kérem ... a pillanat a sürgősségi fogamzásgátlás történetében, hogy már vezetett - IGEN, ez végtelen itt ...
- 2013. június 20.: Az FDA jóváhagyja a B-tervet egylépéses, a korlátok nélküli korlátlan értékesítésre. Az ügynökség hároméves kizárólagosságot biztosított a Teva számára a B-terv egylépéses OTC értékesítésére. Az 1 pirulátú generikus ekvivalensek gyártói a Teva szabadalmának 2016. áprilisa lejártával kiegészítõ FDA-kérelmeket nyújthatnak be a túlértékelésre.
- 2014. február 25.: Az FDA a Next Choice One Dose és My Way (generikus 1-tabletta alternatívái a B-terv egylépéses) alternatíváinak lehetővé tétele érdekében az FDA levelet küld e termékek gyártóinak. A Teva kizárólagosságra vonatkozó javaslata "túlságosan megszorító" és "túl széles". Az ügynökség jóváhagyta ezeket a generikus alternatívákat eladási helyen vagy korhatár nélküli értékesítésre azzal a feltétellel, hogy a gyártók jelzik a termék címkéjén, hogy ezeknek a sürgősségi fogamzásgátlóknak a használata 17 éves és idősebb nők számára készült. A tervezett felhasználásnak a csomagra történő felvétele tartja fenn a Teva kizárólagossági üzletét, miközben lehetővé teszi ezeknek a generikus alternatíváknak az over-the-counter értékesítését is, recept nélkül vagy korhatár nélkül.
A sürgősségi fogamzásgátlás története jelentős győzelmet és néhány vereséget tartalmaz. Végül ennek a fontos fogamzásgátlónak a rendelkezésre állása még egy eszközt jelent a nem tervezett terhességek és abortuszok megelőzésében.
Forrás:
Egészségügyi és Humán Szolgáltatások Tanszék. "Vényköteles gyógyszerek; Egyes kombinált orális fogamzásgátlók, mint postcoitalis sürgősségi fogamzásgátlás "; Értesítés. Szövetségi nyilvántartás . 1997. február 25 .; 62. kötet: 37. szám: 8610-8612. Hozzáférés: 10/11/12.
DG Weismiller. "Emergency Contraception" Amerikai családos orvos . 2004. augusztus 15.; Vol. 70 (4): 707-714. Hozzáférés: 10/11/12.
FDA Newsroom. [2005. augusztus 26.]. "Az FDA cselekvést tervez a B-terven." Lester M. Crawford FDA nyilatkozata. Hozzáférés: 10/11/12.
FDA Newsroom. [2013. április 30]. "Az FDA jóváhagyja a B-terv egylépéses, sürgősségi fogamzásgátlót anélkül, hogy felírná a 15 éven felüli nőket."
J. Trussell, F. Stewart, F. Guest és RA Hatcher. "Sürgősségi fogamzásgátlók: Egyszerű javaslat a nem szándékos terhesség csökkentésére". Családi tervezés perspektívái . 1992; 24: 269-273. Privát előfizetésen keresztül érhető el.
PFA Van Look és H. von Hertzen. "Emergency Contraception". British Medical Bulletin . 1993; 49: 158-170. Privát előfizetésen keresztül érhető el.
P. Murray. [2005. szeptember 9.]. "Clinton, Murray és a 11 szenátor arra szólítja fel a GAO-t, hogy engedje el a B terv jóváhagyásának folyamatát." Hozzáférés: 2011. 11. 10.
RL Mackenzie. [1998. szeptember 2.]. "Preven Emergency Contraceptive Kit - Az első és csak a sürgősségi fogamzásgátló termék - Az FDA jóváhagyja."
Tummino kontra Hamburg (No. 12-CV-763) ügy: 13-1690 (US Second Appeal Court of Appeal, június 5, 2013). Hozzáférés 6/6/13.
Tummino v. Hamburg , No. 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY, április 4, 2013). Hozzáférés: 10/11/13.
Tummino v. Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 2009. március 23.). Hozzáférés: 10/11/13.