Az új hepatitis C gyógyszerek csillagászati szempontból magas ára sokkoló, és mindenképpen zavarba ejtő azoknak, akik szembesülhetnek a zsebpénzfizetésből, vagy ami még rosszabb, tagadta a lefedettséget. Ez felteszi a nyilvánvaló kérdést: miért ilyen drága az életmentő gyógyszerek? Fontos hangsúlyozni, hogy ezek a gyógyszerek életet mentenek .
Megakadályozzák a májrákot, elkerülik a cirrhosis kialakulását, és elkerülhetik a halált vagy a májátültetést.
Kezdjük az elején, és nyomon kövessük az utunkat erre a pillanatra. 2010-ben az interferon és a ribavirin volt a hepatitis C kezelési standardja. A leggyakoribb törzs (1. genotípus) esetében a siker aránya körülbelül 50% volt, és még ez meglehetősen jelentős költségekkel járt a nemkívánatos események, (6-12 hónap) és az árcédulát ($ 50,000- $ 70,000), figyelembe véve a kiterjedt vérvizsgálati és irodai látogatásokat.
2011-ben a közvetlen hatóanyagú vírusellenes szerek ( DAA- k) első hulláma jóváhagyásra került (telaprevir és boceprevir), amelyek sikeresen javították a 70 százalékot, de interferonnal és ribavirinnel együtt is be kellett őket adni. Ezeknek a gyógyszereknek a mellékhatása korlátozta a lelkesedést a magasabb sikerességi ráta és a magasabb költségek ellenére.
A betegek olyan interferon-mellékhatásoktól mentes terápiát kívánták, rövid ideig tartó kezeléssel és magas kúraképességgel.
2016-tól több, még újabb hatóanyagot is jóváhagyott az FDA, amelynek sikertelenségei gyakran megközelítik a 90% -ot vagy nagyobbat, néhány mellékhatással. 2013-ban megérkezett az első ilyen új ügynök (sofosbuvir [Sovaldi] és szimeprevir [Olysio] ).
Ezeknek az ügynököknek az árcédulája ugyanolyan lenyűgöző volt, hiszen egyeseknél a költségek 201 $ -tól 1200 $ -ig terjednek. A 12 hetes terápiás terápia költsége 86 000 és 94 000 dollár közé tehető - ide nem értve az orvosi látogatásokat vagy a laboratóriumi vizsgálatokat. Kevésen biztosíthattak ilyen anyagokat kiváló biztosítási segítség nélkül.
Tehát ki határozza meg az árcédulát?
A rövid válasz az, hogy a gyógyszergyártó cég, amely kifejlesztette a terméket, az árat határozza meg. Ez a nagykereskedelmi beszerzési költség (WAC). Nem kötelesek igazolni. Vannak azonban olyan tények, amelyeket érdemes megfontolni e tekintetben. A költségek átlagosan 2,6 milliárd dollárba kerülnek, és 10 évre van szükség ahhoz, hogy egy gyógyszer elérje az FDA jóváhagyását, és csak a tíz forgalomba hozott gyógyszer közül ketten keresnek elégetést a fejlesztési költségek fedezésére, a Tufts Egyetem tanulmánya szerint. A Pharmacy Benefits Managers (PBM) és a Veteran's Affairs egyes esetekben akár 46 százalékos vagy annál nagyobb kedvezményes árengedményeket is képesek kezelni. Ez egyértelműen segít, de a Medicare törvényesen tilos tárgyalni és teljes árat fizetni. Mivel az Egyesült Államokban a hepatitis C betegek közel 70 százaléka "baby boomer" született 1945 és 1965 között, a Medicare jelentős egészségügyi szolgáltatóvá válik.
Ezért, ha egy terv 20 százalékos gyógyszeres fizetési díjat igényel, ami nem feltétlenül túlzott mértékű a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek esetében, akkor ez közel 20 ezer dollár lehet a 12 hetetéses hepatitis C terápia során. És kétszer annyi, ha 24 hét van kiválasztva.
Megéri?
Az új gyógyszerek bélyegző sokkja számos kérdést vetett fel arra a kérdésre, vajon az orvosi ellátás megéri-e a költségeket. Először is, ezek a terápiák 90% feletti magas "gyógymóddal" járnak. A hepatitis C esetének kúrája nagy hatással van a hosszú élettartamra és az életminőségre. Nem csak az "all-cause halálozás" csökkenése van, hanem jelentősen csökkent a májsejt-transzplantáció és a májrák kialakulásának végső igénye is.
Azok, akik nem rendelkeznek cirrhosissal a kezelés idején, nagymértékben úgy számíthatnak, mintha normális lenne az életük, mintha hepatitis C nélkül lennének. Valójában a gyógyszeripar magas árának egyik indoka az, hogy csökkenő májátültetések.
Hogyan értékelhetjük az értéket? Valójában többféleképpen is tanulmányozható. Egy egyszerű módja annak, hogy kiszámítsuk a gyógymód költségeit a mai gyógyszerekkel a régebbi normákhoz képest. Például, ha egy régebbi terápia olcsóbb volt, de csak a kezelt betegek 50% -át gyógyította meg, akkor a betegek 100% -át kitevő költségek elképzelhetően költségesebbé teszik a társadalmat, mint egy kissé drágább gyógyszert, amely 95% -kal meggyógyult. Ez biztosan bizonyult a helyzetnek. Az idősebb kezelések között a peginterferon, a ribavirin és a boceprevir telaprevir (a kezelési terápia színvonala 2011-ben) átlagosan 172.889 és 188.859 USD között volt. Ez majdnem kétszerese az újabb gyógyszerek gyógyulásának költségének, és lényegesen több toxicitással és mellékhatással jártak együtt.
A költséghatékonysági elemzés egy másik értékelési módszer. Ezek az elemzések figyelembe veszik a gyógyszerek költségeit és a jövőben a betegségmegelőzéssel kapcsolatos költségmegtakarításokat. Általában ezek az analízisfajták azt sugallják, hogy a nagyon költséghatékony beavatkozások általában 20 000 dollárnál kisebb költségeket jelentenek; ezek a 20 000 és 100 000 dollár között mérsékelten költséghatékonyak; és a több mint 100 000 dollárba kerülõ beavatkozások költséghatékonyak lehetnek. Olyan skála segítségével, amelyben az értékesített életévre vetített 50 000 $ értéket értéknek tekintik, az új terápiák nagy része az adott számon vagy annak körül jön. Ha az orvosi látogatások és tesztelésekhez kapcsolódó potenciális alacsonyabb költségekre gondolunk, nem beszélve a májrák, a cirrhosis és a májátültetés kevésbé gyakori, de valóságos kockázatairól, akkor könnyű látni, hogy ezek hogyan ítélhetők meg költséghatékonyak.
A költséghatékony azonban nem ugyanaz, mint a megfizethető. Becslések szerint körülbelül 139 milliárd dollárt fog fizetni az egészségügyi ágazat számára, hogy mindazokat az embereket kezelje az USA-ban, akiknek hepatitis C. A viszonylag fix gyógyszeres költségvetéssel rendelkező programokhoz hasonlóan, például számos állami Medicaid-terv esetében, ez vagy korlátozza a hozzáférést vagy a pénzeszközöket egy másik rendellenességtől. A legtöbb állami Medicaid-terv tehát olyanfajta adagolási rendet hozott létre, amelyben csak a betegség legfejlettebb stádiumában lévő betegek jogosultak a kezelésre, és még akkor is vannak további akadályok, amelyeket felül kell küszöbölni.
> Források:
Chhatwal J, Kanwal F, Roberts MS, Dunn MA. A hepatitisz C víruskezelés költséghatékony és költséghatékony hatása a Sofosbuvir és az L edipasvir az Egyesült Államokban. Ann Intern Med. 2015-ig; 162 (6): 397-406.
> Etzion O, Ghany MG. Cure a hepatitis C vírus kezelés magas költségeire. Ann Intern Med. 2015-ig; 162 (9): 660-1.
> Reau NS, Jensen DM. Sticker Shock és az új terápiák ára a hepatitis C-re: érdemes? . Hepatology. 2014-ig; 59 (4): 1246-9.
> Van der meer AJ, Veldt BJ, Feld JJ et al. A fenntartható virológiai válasz és az allergiás halálozás a krónikus hepatitis C és progresszív májfibrosis betegek között. JAMA. 2012-ben; 308 (24): 2584-93.