Tények a robaxinról (Methocarbamol)

Izomlazító

A robaxin (Methocarbamol) a pihenésre, a fizikai terápiára és az akut, fájdalmas izom-csontrendszeri állapotokhoz társuló kényelmetlenség megkönnyítésére szolgáló egyéb intézkedésekre utal. A metokarbamol hatásmechanizmusa nem egyértelműen azonosítható, de összefüggésben lehet a szedatív tulajdonságokkal. A robaxin nem közvetlenül relaxálja a feszült vázizmokat az emberben.

Ellenjavallatok

A robaxin ellenjavallt olyan betegeknél, akik túlérzékenyek a metokarbamollal vagy a tabletta bármelyik összetevőjére.

figyelmeztetések

Mivel a metokarbamol általános központi idegrendszeri depresszív hatással járhat, a robaxint szedő betegeket figyelmeztetni kell az alkohollal és egyéb központi idegrendszeri depresszánsokkal kapcsolatos kombinált hatásokra.

A robaxin biztonságos használatát nem igazolták a magzati fejlődés lehetséges káros hatásaival kapcsolatban. Jelentettek a magzati és veleszületett rendellenességek a méhen belüli metokarbamol expozíciót követően. Ezért a Robaxin nem alkalmazható olyan nőknél, akik terhesek vagy terhesek, különösen a terhesség korai szakaszában, kivéve, ha az orvos megítélése szerint a lehetséges előnyök meghaladják a lehetséges veszélyeket.

A robaxin veszélyeztetheti a veszélyes feladatok elvégzéséhez szükséges mentális és / vagy fizikai képességeket, például gépi gépeket vagy gépjárművezetést.

óvintézkedések

A betegeket figyelmeztetni kell arra, hogy a Robaxin álmosságot vagy szédülést okozhat, ami hátrányosan befolyásolhatja gépjármű- vagy gépkezelési képességüket.

Mivel a Robaxin általános CNS-depresszív hatással járhat, a betegeket figyelmeztetni kell az alkohollal és más központi idegrendszeri depresszánsokkal kapcsolatos kombinált hatásokra.

Mellékhatások

A metokarbamol beadásával egyidejűleg jelentett mellékhatások a következők:

Kábítószer és labor kölcsönhatások

A robaxin gátolhatja a piridostigmin-bromid hatását. Ezért a robaxint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknek myasthenia gravis antikolinészteráz-szereket kap.

A metokarbamol színe interferenciát okozhat az 5-hidroxi-indol-ecetsav bizonyos szűrési tesztjeiben.

Karcinogenezis, mutagenezis, a termékenység mérséklése

A robaxin karcinogén potenciáljának értékelésére irányuló hosszú távú vizsgálatokat nem végeztek. Nem végeztek vizsgálatokat a Robaxin mutagenezisre gyakorolt ​​hatásának, illetve a termékenységre gyakorolt ​​potenciális hatásának felmérésére.

Terhesség

Állat-reprodukciós vizsgálatok nem végeztek metokarbamollal.

Nem ismert, hogy a metokarbamol magzati károsodást okozhat-e terhes nőknél, vagy hatással lehet a reprodukciós kapacitásra. A robaxint csak akkor szabad terhes nőknek adni, ha erre egyértelműen szükség van.

A robaxin biztonságos használatát nem igazolták a magzati fejlődés lehetséges káros hatásaival kapcsolatban. Jelentettek a magzati és veleszületett rendellenességek a méhen belüli metokarbamol expozíciót követően. Ezért a Robaxin nem alkalmazható olyan nőknél, akik terhesek vagy terhesek, különösen a terhesség korai szakaszában, kivéve, ha az orvos megítélése szerint a lehetséges előnyök meghaladják a lehetséges veszélyeket.

Ápolási anyák

A metokarbamol és / vagy annak metabolitjai kiválasztódnak a kutyák tejében; azonban nem ismert, hogy a metokarbamol vagy metabolitjai kiválasztódnak-e az anyatejbe. Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, óvatosságra van szükség, amikor a Robaxint ápoló nőnek adják be.

Gyermekgyógyászati ​​felhasználás

A robaxin biztonságosságát és hatékonyságát 16 évesnél fiatalabb gyermekkorú betegeknél nem állapították meg.

túladagolás

Korlátozott információ áll rendelkezésre a metokarbamol akut toxicitására vonatkozóan. A metokarbamol túladagolása gyakran alkohollal vagy más központi idegrendszeri depresszánsokkal együtt jár, és a következő tüneteket tartalmazza:

A forgalomba hozatalt követő tapasztalatok szerint haláleseteket jelentettek a metokarbamol túladagolása önmagában vagy más CNS depresszánsok, alkoholok vagy pszichotróp gyógyszerek jelenlétében. A túladagolás kezelése tüneti és szupportív kezelést tartalmaz.

A Robaxint szabályozott szobahőmérsékleten, 20 ° C és 25 ° C között (68 ° F és 77 ° F) tároljuk.

Forrás:

US Food and Drug Administration, NDA 11-011 / S-070/071