Hosszú hatóanyagú gyógyszerek a Parkinson-kór számára
A Parkinson-kór kezelése nem nélkülözhetetlen. A gyógyszer levodopa / karbidopa (más néven Sinemet) még mindig az arany standard kezelésnek számít a betegség motoros tüneteinek. De mivel a Sinemet rövid hatású, vannak olyan időszakok, amelyekben a tünetek a gyógyszerszintek csökkenésével ismétlődnek. És ahogy a betegség előrehaladtával ez a gyógyszer kevésbé lesz hatékony a tünetek megelőzésében.
A betegeknek gyakrabban kell beadniuk a dózisokat annak érdekében, hogy elkerüljék a "szüneteket", amikor a gyógyszerhatás elhasználódik.
Egy előnyösebb megközelítés egy olyan készítmény lenne, amely lassabban engedje el a levodopa / karbidopát, egyenletesebb gyógyszereket ad, és csökkenti a tünetek ingadozását. Ez lényegében kevesebb "off time" -et jelent a Parkinson-kórban.
Hogyan működik
A Rytary-t a Parkinson-kór kezelésében engedélyezték. Ez egy kibővített hatóanyag-leadású orális kapszula formája a karbidopa / levodopa gyógyhatású gyógyszerkészítménynek, amelyet az azonnali felszabadulású formában (amelyet általában a márkanév alatt ismert, a Sinemet) használnak. Elődjével ellentétben, Rytary-nal a karbidopa / levodopa azonnali és kiterjedt szintjét a vérben egyszeri dózis után találják meg.
Ennek a gyógyszernek a jóváhagyása két nagy klinikai vizsgálat eredménye után következett be. Az első, az APEX-PD egy jól megtervezett vizsgálat (randomizált, kettős-vak, placebo-kontrollált), ahol 381 korai Parkinson-kórban szenvedő beteg kapott 30 héten keresztül a gyógyszer vagy a placebo három rögzített dózisának egyikét.
Az eredmények a motoros képességek, a mindennapi élet és az életminőség végpontjai javulását mutatták.
Az első vizsgálattól eltérően a második klinikai vizsgálatban az ADVANCE-PD olyan betegeket, akiknél fejlett betegség fordult elő, amelyek motor-ingadozásokat vagy "kikapcsolási időt" tapasztaltok. 393 beteget véletlenszerűen Rytary vagy azonnali felszabadulású karbidopa-levodopa kaptak.
Az új gyógyszert kapók szignifikánsan kevesebb "off time" -et kaptak, ami "dyskinesia nélküli" időben többet eredményezett, mint a normális azonnali hatóanyag-leadású gyógyszereiket kapóké.
Mi teszi a Rytary jobb?
A Rytary nem az első, nyújtott kibocsátású készítmény. A Stalevo (amely levodopát, karbidopát és entakapont tartalmaz) már forgalomban van, és sok beteg számára nagyon hatásos. Mi teszi ezt az új formulációt?
"A RYTARY (kifejezett rozs-TAR-ee) FDA-jóváhagyása fontos új fejlesztés a Parkinson-kór kezelésében, és a Parkinson-kór kezelésére alkalmazott kibővített hatóanyag-leadású karbidopa-levodopa termék" - mondta Fred Wilkinson, az Impax elnök-vezérigazgatója Laboratories. "A RYTARY-t arra tervezték, hogy kezelje a Parkinson-kórban élő betegek egyik legjelentősebb elégtelen igényét, azaz csökkentse a napi időtartamot, amikor tüneteit nem megfelelően szabályozzák."
Bár nem a gyógyulás, amit várunk, Rytary még egy gyógyszert kínál a klinikai eszköztárban . Az orvos meg tudja határozni, hogy helyénvaló-e használni a betegség kezelésében, vagy hogy más gyógyszerek jobb eredményt adnak-e.
Forrás:
Beck, James, MD. "Video: az FDA jóváhagyja a RYTARY &." Videó: az FDA jóváhagyja a RYTARY & . Parkinson-kór Alapítvány, 2015. január 08. Web.
"Az Impax Pharmaceuticals bejelentette az FDA által jóváhagyott RYTARY ™ (Carbidopa és Levodopa) kibővített hatóanyag-leadású kapszulákat a Parkinson-kór kezelésére." Az Impax Pharmaceuticals bejelentette a RYTARY ™ (Carbidopa és Levodopa) kibővített hatóanyag-leadású kapszulák FDA jóváhagyását ... Impax Laboratories Inc., 2015. január 08. Web.