FDA jóváhagyta a Mifeprex (RU-486)

Tények az abortusz tablettáról és a terhesség megszüntetéséről gyógyszerekkel

2000. szeptember 28-án az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) bejelentette az RU-486 jóváhagyását. az ellentmondásos gyógyszer, amelyet gyakran az " abortusz-tabletta " -nak neveznek. Az Egyesült Államokban a Mifeprex márkanevet (mifepristone) írják elő.

A kábítószert korábban Európában használták, és gyorsan alkalmazták az Egyesült Államokban. Jóváhagyását követően az abortuszok száma évente több mint negyedmillióval csökkent 2001 és 2011 között.

A műtéti abortuszok száma drasztikusan csökkent, miközben a gyógyszeres abortuszok száma a teljes egész közel egynegyedét meghaladta.

Az FDA 2016-ban változtatja meg a Mifeprex-et

A gyógyszeres abortusz biztonságának klinikai tapasztalatai 2016-ban változtatták meg az FDA által jóváhagyott rendszert, amely lehetővé teszi 70 napos terhességi időszakban való alkalmazását, és nem igényel személyesen látogatásokat a misoprostol adagolására és a kezelés utáni értékelésre. Az eredeti FDA címke 49 napig terjedhet a terhesség idején, ami lehetőséget adott az abortuszos betegek 37 százaléka számára. A 70 napos ablak az abortuszos betegek 75% -át teszi lehetővé. A 2016-os irányelvek kiterjednek arra is, hogy ki írhatja fel a gyógyszert.

Hogyan történik a Mifeprex alkalmazása?

Az RU-486 (Mifeprex) eredeti szabályai három orvosi rendelőben vettek részt, míg a felülvizsgált irányelvek csak egy-két látogatást tettek meg. A gyógyszert csak egy orvos írhatja fel egy humán korion gonadotropin (HCG) teszt után, amely a terhesség alatt termelt hormon szintjét méri.

Az orvosoknak egy szonogramot is el kell végezniük a terhesség igazolásához és dátumához. A 2016-os irányelvek lehetővé teszik, hogy a gyógyszert 70 napig tartó terhességig (10 hét) használják fel.

A terhesség megerősítése után kétféle gyógyszert kapnak. Először, egy adag mifepristont kapsz, ami lehetetlenné teszi, hogy egy megtermékenyített tojás maradjon a méh béléséig.

Eredetileg az adag három tabletta volt, de ezt egy tablettára csökkentették, szájon át.

A második gyógyszer, a misoprostol, méhösszehúzódásokat okoz, és két nappal később kerül be. Az új irányelvek lehetõvé teszik, hogy otthoni adagolásként négy tablettát helyezzenek el az arcába, nem pedig lenyelni, és 30 percig feloldódhatnak. Az eredeti irányelvek, amelyeket egyes államok kényszerítettek, megkövetelték Önt, hogy keresse fel kezelőorvosát a második gyógyszer kezeléséhez.

A misoprostol a terhességet hat óra és egy héttel később megszünteti. Fel kell készülnie a görcsökre és a vérzésre, ami néhány napig folytatódhat.

Az egészségügyi szolgáltatónak a mifepriszton bevétele után hét és tizennégy nap múlva értékelnie kell állapotát. Az FDA már nem írja elő, hogy ez egy személyi látogatásnak kell lennie. Ha a terhesség még mindig fennáll, műtéti abortuszt kell végrehajtani.

Az RU-486 lehetséges mellékhatásai a méhgörcsök, fáradtság, émelygés és súlyos vérzés. A legtöbb nő teljesen felépül néhány óra alatt egy hétre. A gyógyszeres abortusz sikerességi aránya a terhesség első hét hetében 92-92,5 százalék. Ez hagyja a nők egy kis hányadát, akik további műtétet igényelhetnek.

Ha úgy gondolja, hogy terhes lehet, és abortusz tablettát szeretne megszüntetni terhességének megszüntetése érdekében, kérje orvosát vagy egy klinikai klinikát a lehető leghamarabb, hogy megvitassa az opcióit.

Előnyök és hátrányok

A terhesség gyógyszeres felszámolásának két fő előnye a magas hatékonysági tényező és az a tény, hogy sokkal kevésbé tolakodó és fájdalmas, mint egy műtéti abortusz.

Ami a hátrányokat illeti, a Mifeprex nem feltétlenül a máj- vagy vesebetegség, az anémia, a cukorbetegség vagy a túlsúlyos nők számára. Lehet, hogy nem működik együtt más gyógyszerekkel. A mellékhatások közé tartozhatnak kisebb görcsök, hányinger, hányás, hasmenés és vérzés, amely nyolc-tíz napig tart.

Az FDA iránymutatásainak változásai sok orvos gyakorlatát tükrözik. Egyes államok azonban olyan jogszabályokat fogadtak el, amelyek szigorúan be kell tartaniuk az FDA címkézést, nem pedig a kibővített off-label használatára.

A címkézés megváltoztatása növelheti a gyógyszeres abortuszhoz való hozzáférést.

> Források:

> Terhesség befejezése gyógyszerekkel. MedlinePlus. https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> Jones RK, Boonstra HD. Az FDA frissítésének közegészségügyi következményei a gyógyszeres abortuszcímkére. Guttmacher Intézet. https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label.

> Mifeprex (mifepristone) Információk. US Food & Drug Administration. https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm.