2010-ben az FDA jóváhagyta a Provenge a hormon-refrakter prosztatarákot. A Provenge egy olyan kezelés, amely az immunrendszer fokozásával jár. Néhány kritikus megkérdőjelezte a Provenge hatékonyságát, mivel a legtöbb rákkezelés hatékonysága tükröződik a PSA csökkenés után. A Provenge terápiával azonban a PSA-szint általában nem csökken.
Miután személyesen felügyeltem több száz Provenge-kezelt férfit, megfigyeltem azokat a kivételes eseteket, amelyekben a Provenge csökkenti a PSA-t. Azonban a PSA csökkenése természetesen nem az általános szabály, mivel a PSA a legtöbb esetben a Provenge után emelkedik.
Ha a PSA nem csökken, hogyan lehet a Provenge meghosszabbítani a túlélést? Sokan elfelejtik, hogy bár a Provenge-kezelés hat héten keresztül befejeződik, az immunrendszer aktiválása után a hatásai továbbra is fennmaradnak. Ezért, még akkor is, ha a Provenge csak kismértékben akadályozza a betegség növekedését, a folyamatos gátló hatás a rák növekedésére halmozódó hatással jár. Évtizedekig még enyhe gátló hatás is jelentős túlélési előnyhöz juttatható.
A kutatás
Ha a Provenge által előidézett hipotézis egy enyhe, hosszú távú rákellenes hatásra helyes, akkor a korábbi szakaszban Provenge-nal kezelt férfiaknak (akiknek hosszabb tervezett túlélésük van) nagyobb túlélési juttatást kell kapniuk, mint a későbbiekben kezelt férfiaknál .
Ennek a feltevésnek a megvizsgálásához Dendreon, a Provenge gyártója elemezte az eredeti FDA által jóváhagyott tanulmányokból származó adatokat. Felhívjuk figyelmét, hogy a kutatók nem hasonlították össze a kezelt férfiak túlélését a később kezelt férfiak túlélésével szemben. Nyilvánvaló, hogy a korábbi szakaszban kezelt férfiak tovább élnek.
Inkább hasonlították össze a Provenge-kezelt férfiak túlélését a korai stádiumú betegséggel hasonló stádiumú placebóval kezelt férfiakkal . Ugyanazt az elemzést végezték (menekültek kezelt férfiak és placebóval kezelt férfiak) a betegség különböző szakaszaiban , a korai és a késői fázisban. Valójában a férfiakat négy kategóriába sorolták: a korai szakaszban, az alacsony középszintű szakaszban, a magas középszintű és a késői szakaszban. A különböző "szakaszokat" a PSA-szintek magas szintje határozta meg a Provenge indításakor. Például a korai stádiumban a PSA értéke kisebb, mint 22; az alacsony közepes fokozat PSA volt 22-50; a magas-köztes szakasz PSA volt 50-134 között; és a magas színvonalú PSA nagyobb mint 134.
Az alábbi táblázat összegzi elemzésük eredményeit.
| A betegek csoportja a kiindulási PSA | ≤22 | 22-50 | 50-134 | > 134 |
|---|---|---|---|---|
| SZÁM | 128 | 128 | 128 | 128 |
| HOSSZÚ ÉLELMISZER: | ||||
| Provenge | 41.3 | 27.1 | 20.4 | 18.4 |
| PLACEBO | 28.3 | 20.1 | 15.0 | 15.6 |
| Fennállási különbség | 13.0 | 7.1 | 5.4 | 2.8 |
Amint az az asztalból látható, az összes olyan csoport, amely a Provengennel kezelt, túlélési előnyt mutatott, mint a placebóval kezelt férfiaké. Azonban, amikor a Provenge-t egy korábbi szakaszban adták, a túlélési előnyök nagyobbak voltak. A legkorábbi stádiumú férfiak (PSA <22) 13 hónappal hosszabbak voltak, mint a placebóval kezelt hasonló stádiumú férfiak.
Az előrehaladott fázisú férfiak csak pár hónappal hosszabb ideig éltek, mint a fejlett, placebo-kezelt férfiak.
A korábban tapasztalt betegséggel járó továbbfejlesztett túlélési mintázat megfelel a hipotézisnek, hogy a Provenge gátló immunhatása fokozatosan nagyobb túlélési hatást eredményez, ha hosszabb élettartamra halmozódhat. Az adatok megmagyarázására egy másik hipotézis az, hogy a kisebb mennyiségű ráknak kevesebb klónja van, ezért jobban reagál a terápiára. Függetlenül attól, hogy ez egy logikai alapelv vagy a másik, vagy mindkettő együttesen van-e, a bizonyíték arra, hogy a terápia korábbi adagolása javítja az eredményeket, továbbra is érvényesíthető, amikor a hipotézist megvizsgálják.
Természetesen ezen adatok alapján logikusan csak arra lehet következtetni, hogy a Provenge a lehető legkorábbi szakaszban nyújtja a legnagyobb előnyöket.