Fibromyalgia kezelés lehetősége
2009. január 14-én az FDA jóváhagyta a Savella (milnacipran HCl) kezelést a fibromyalgia kezelésére. A Savella szelektív szerotonin és norepinefrin kettős újrafelvétel-gátló. A kábítószert Európában és Ázsiában évek óta használják depresszió kezelésére.
Mi a szelektív szerotonin és noradrenalin kettős újrafelvétel gátló?
Szelektív szerotonin és norepinefrin kettős újrafelvétel gátló, SSNRI néven is ismert, a Savella növeli a noradrenalin és a szerotonin aktivitását az agyban.
A kémcsőben a Savella nagyobb hatást gyakorol a noradrenalin aktivitására. Ez fontos a fibromialgiás betegek számára, mivel az alacsony agyi noradrenalin szintek a megnövekedett fájdalommal és kognitív nehézségekkel ("agyi köd") kapcsolatosak.
Hogyan adható Savella?
A Savellát két részre osztva adagolják naponta. A dózis fokozatosan emelkedik az első hét folyamán, hogy elérje az ajánlott 100 mg / nap adagot.
A Savella 12,5 mg, 25 mg, 50 mg és 100 mg tabletta formájában kapható. Az 1. napon 12,5 mg-ot kap. A 2-3. Napon naponta kétszer 12,5 mg / nap. A 4-7. Napokon 25 mg / naponta kétszer szed. A 7. nap után a szokásos adag 50 mg / naponta kétszer. Néhány beteg 200 mg / napra tehet szükségessé, és néhány esetben alacsonyabb dózis szükséges lehet, ha veseelégtelenségben szenved.
Milyen módszerekkel végzett Savella klinikai vizsgálatokban?
A Savella biztonságosságát és hatékonyságát két fázis III klinikai vizsgálat eredményei alapján határozták meg az Egyesült Államokban. A vizsgálatokban több mint 2000, fibromialgiás beteg vett részt.
Ellenjavallatok Savella számára
A Savella ellenjavallt (nem alkalmazható) nem szabályozott keskenyebb glaukóma esetén. A Savella-t nem szabad MAOI-t (monoamin-oxidáz inhibitorokat) szedő betegeknél sem, akiket tipikusan depresszió kezelésére használnak. A Savella nem engedélyezett gyermekek számára.
Savellával kapcsolatos figyelmeztetések
Az előírt Savella betegeknek tudatában kell lenniük az alábbi figyelmeztetéseknek és óvintézkedéseknek:
- A Savella-val súlyosbodó depressziós tünetek és öngyilkossági kockázatok jelentkezhetnek
- Lehetséges a szerotonin szindróma (életveszélyes gyógyszerreakció, amely a szervezetnek túl sok szerotoninja van).
- Magas vérnyomás és pulzusszám léphet fel a Savellával.
- A Savella-t szedő betegeknél rohamokról számoltak be.
- Hepatotoxicitást jelentettek (túlzott alkoholfogyasztással vagy krónikus májbetegségben szenvedő betegeknek kerülniük kell a Savella-t).
- Viselkedési tünetek jelentkezhetnek, ha a Savella fokozatosan nem szüntethető meg.
- A Savella növelheti a vérzés kockázatát, különösen NSAID-t , aszpirint vagy más vérzést okozó gyógyszereket szedő betegeknél.
- A Savella használatával magasabb genitourináris mellékhatások fordulhatnak elő.
A Savellát C kategóriás terhességi kategóriaként jelölték ki, ami állatokon végzett vizsgálatokban pozitív magzati kockázatot jelent. A Savella gyártója kijelenti, hogy terhes nőkön nem végeztek megfelelő vagy jól kontrollált vizsgálatokat, ezért terhesség alatt csak akkor szabad felhasználni, ha a potenciális előnyök igazolják a magzatra gyakorolt lehetséges kockázatokat.
A Savella kontrollos vizsgálatait nem végeztek szoptató anyákon.
Gyakori mellékhatások és mellékhatások
Hányinger, fejfájás, székrekedés, szédülés, álmatlanság, kipirulás, fokozott izzadás, hányás, szívdobogás és szájszárazság a Savellával kapcsolatos mellékhatások.
Forrás:
Savella előírásairól szóló tájékoztatás. Savella.com. 01/08/2009.
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), a fibromialgia kezelési lehetősége. P & T (Pharmacy & Therapeutics) P T. 2010. május; 35 (5): 261-266.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/