Mit kell tudni az iPledge-ről Ha figyelembe vesszük az izotretinoint az Ön aknére
Mielőtt az Accutane-t vagy egy másik izotretinoin-gyógyszert bevenné, mint a Claravis, a Sotret vagy az Amnesteem, sokat tanulhat az iPledge programról. Az iPledge számítógépes rendszer a betegek és az egészségügyi szolgáltatók számára, amelynek elsődleges célja biztosítani, hogy egyetlen nő ne teherbe esni az izotretinoin használata során.
Miért kell a nőknek el kell kerülniük a terhességet az izotretinoin kezelés során?
Az izotretinoin súlyos, életveszélyes születési rendellenességeket okozhat olyan csecsemőknél, akiknek az anyai terhesség alatt izotretinoint szednek.
Még egy adag is elég lehet a születendő gyermeket károsíthatja. Az iPledge honlapja szerint az izotretinoin expozíció okozta születési rendellenességek közé tartozik az arc, a szemek, a fül, a koponya, a központi idegrendszer, a szív- és érrendszeri rendellenességek, a mellkas és a mellékpajzsmirigyek rendellenességei. Emelkedett a vetélés veszélye is. Korai születésekről is beszámoltak.
Isotretinoin és iPledge program regisztrációs alapjai
Az iPledge-t az Élelmiszer- és Gyógyszeradminisztráció (FDA) dolgozott ki annak érdekében, hogy megvédje az izotretinoin megelőzhető születési rendellenességeket és más terhességgel kapcsolatos mellékhatásokat. Az iPledge program célja, hogy olyan ellenőrzési és egyensúlyi rendszert biztosítson, amely csökkenti a kábítószer magzati expozíciójának esélyét.
Mindenki, aki az izotretinoint használja, életkorától és nemétől függetlenül, be kell jelentkeznie az iPledge programba. Az izotretinoint és a gyógyszertárakra felírt orvosokat az iPledge-be kell regisztrálni.
Mielőtt orvosa írna egy receptet az izotretinoinra, elmagyarázza, hogyan használják ezt a gyógyszert, és megmondja a kockázatokat és a lehetséges mellékhatásokat . Kezelőorvosa részletesen leírja az iPledge programot is. Meg kell értenie és elfogadja a program összes feltételét, mielőtt receptet kapna.
A minősítés követelményeinek való megfelelés
Az izotretinoinról és annak mellékhatásairól azonban csak az iPledge program kezdete. Meg kell felelnie bizonyos követelményeknek is, mielőtt megkapja a gyógyszert. Az iPledge program követelményei kétféle fogamzásgátló módszert alkalmaznak, vagy 100 százalékos absztinenciát alkalmaznak a kezelés alatt, havonta negatív terhességi teszteket (fogamzóképes nőket), havonta egy orvost látnak, és szükség szerint rendszeres vérvizsgálatokat nyújtanak be.
Miután befejezte a szükséges lépéseket a programba való beiratkozáshoz, kap egy iPledge kártyát azonosító számmal. Minden alkalommal, amikor felveszi a gyógyszert, szüksége lesz erre a számra.
Van néhány kritérium is, amelyet minden hónapban össze kell töltened, hogy megkapod a feltöltést. Minden hónapban megbeszélést tartanak orvosával, aki beírja adatait az iPledge adatbázisba, és ellenőrizheti a negatív terhességi tesztet (a fogamzóképes nők esetében). Ezután kezelőorvosa írja le az Ön receptjét. Csak elegendő gyógyszert kapsz, hogy az egy hónapot a szükséges látogatások között tartsd.
A vényköteles gyógyszerésznek az iPledge rendszer webhelyén (vagy telefonon) keresztül ellenőriznie kell, hogy az összes feltétel teljesült-e.
A gyógyszerésznek meg kell szereznie az engedélyt, mielőtt megadja a gyógyszert. Az iPledge program azt is előírja, hogy az Ön receptjét egy bizonyos időn belül fel kell venni. Ha Ön szülőképes nő, és hiányolja ezt az ablakot, ismét át kell mennie a havi minősítési folyamaton.
Az iPledge program kritikája
Van némi kritika az iPledge programról, néhány páciens a havi terhességi teszt követelményét szükségtelenül tolakodónak és magánéletük esetleges megzavarását látta. Az orvosok aggodalmuknak adtak hangot amiatt, hogy a program túl nehézkes és nehéz a betegek betartásához, különösen a kétszeres havi terhességi tesztekhez.
Nagyon kevés információ áll rendelkezésre arról, hogy a betegadatok az iPledge programban tárolódnak-e, ami a betegek adatvédelmi aggályait is felvetette.
Alsó vonal
Annak ellenére, hogy aggodalmak merültek fel az iPledge programról, a jelenlegi szabályok továbbra is szükségessé teszik, hogy az isotretinoin-kezelést végző személy regisztráljon és nyújtson be ilyen ellenőrzést. Végső soron a program bizonyított rendszert jelentett a Accutane pusztító születési rendellenességek és káros mellékhatásainak megelőzésére (2009-ben megszüntetése előtt) és más izotretinoin gyógyszerek számára.