All About Benlysta: A lupus biológiai kezelése

2011-ben, amikor az Egyesült Államok Élelmezési és Gyógyszerbiztonsági Hivatala (FDA) jóváhagyta a Benlysta-t (belimumab), ez nagy ügy volt! Benlysta volt az első olyan gyógyszer, amely több mint 50 éve jóváhagyta a lupusot. Azelőtt az egyetlen gyógyszer, amelyet az FDA a lupus kezelésére engedélyezett, Plaquenil (hidroxi-klorokin), prednizon (1955) és aspirin (1948). A Plaquenilt azonban nem hozták létre, és nem csak lupusra használják. Ezt maláriaellenes szernek nevezik, mert a malária megelőzésére használják, és rheumatoid arthritis kezelésére is használják.

Amikor meghallja a Benlysta-t, gyakran hallja a biológiai szót. A kémiai folyamatokból származó drogokkal ellentétben a biológiai gyógyszer olyan természetes forrásból származik, mint az állati, emberi vagy mikroorganizmus. Benlysta egyedülálló, mert más biológusok előtte jöttek, és nem sikerült lupus kezelésként.

Ezenkívül a Benlysta a lupus első célzott kezelése. A lupuszszerű hidroxi-klorokin, kortikoszteroidok, metotrexát, azatioprin, ciklofoszfamid és mikofenolát-mofetil kezelésére szokásosan alkalmazott egyéb gyógyszereket vagy más célokra tervezték, az immunrendszert szélesebb körben elnyomva. De mivel a Benlysta biológiai, humán fehérjékből áll, a kutatók képesek olyan gyógyszer kifejlesztésére, amely az immunrendszer egy bizonyos részét célozza, amely szerepet játszik a lupus tüneteinek kiváltásában.

Az első célzott biológiai lupus kezelésnek köszönhetően a Benlysta nemcsak a kezelési lehetőséget kínálja, hanem új és innovatív lupus kutatást is ösztönöz. Ezen okok miatt az FDA jóváhagyja a kábítószer fontos pillanat a történelem a lupus kutatás!

Természetesen valaki, aki először ismerkedik Benlysta-val, kíváncsi lenne arra, hogy többet megtudjon a drogról. Az alábbiakban válaszolunk a Benlysta-ra vonatkozó gyakori kérdésekre.

Hogyan működik a Benlysta?

PR. J. BERNARD / CNRI / SCIENCE PHOTO LIBRARY / Getty Images

A Lupus Research Alliance szerint a Benlysta "a lupus hiperaktív immunrendszere megnyugtatásával gátolja a" B limfocita stimulátor (BLyS) "nevű fehérjét, amely úgy gondolja, hogy fokozza a gyulladásos reakciókat, amelyek megtámadják és károsítják a szervezet egészséges szövetét."

Más szavakkal, a BLyS az immunrendszer része, amelyet a gyógyszer célozza. Benlysta célja, hogy megakadályozza a BLyS aktiválódását a gyulladás, amely az immunrendszert támadja az egyén testét.

A Benlysta-t általában más lupus gyógyszerekkel kombinálva alkalmazzák (standard terápia). A kombináció hatékonyabbnak bizonyult a lupus tüneteinek csökkentésénél, mint a standard terápiában. A csökkent tünetek általában a bőrhöz, a szájhoz, az ízületekhez és izmokhoz, valamint az immunrendszerhez kapcsolódnak.

A gyógyszer másik lehetséges előnye a kortikoszteroid-használat csökkentése. Ez fontos, mivel hosszú távú kezelésként a kortikoszteroidokról ismert, hogy mellékhatásokat, például csontvesztést és szervi károkat okoznak.

Hogyan kezeljük a Benylst?

Caiaimage / Martin Barraud / OJO + / GettyImages

A legtöbb lupus kezeléstől eltérően a Benlysta nem egy tabletta. Intravénás (IV) infúzióban vagy öninjekciózás útján adják be.

IV infúzió

Ez a módszer lehetővé teszi, hogy a hatóanyag közvetlenül a véráramba kerüljön, és megkerülje a gyomrot. Ha tabletta formájában lenyelik, akkor a gyomorba jut, és fontos fehérjék, amelyek a hatóanyagot alkotják, megsemmisülnek.

IV infúzió beadásakor nem adhatja otthon, és az infúzióhoz kell mennie, például orvosi rendelőjéhez, kórházához vagy infúziós központjához. Az infúzió körülbelül egy óráig tarthat, de hosszabb, ha előkészítési és / vagy megfigyelési idő szükséges.

Az első három infúzió esetében jellemző, hogy két hetente egyszer, majd négyhetente egyszer.

A Benlysta hosszútávú gyógyszeres kezelésre szolgál, és ha Ön és orvosa egyetért abban, hogy ez jól működik az Ön számára, ne hagyja abba az infúziókat, amikor elkezdi jobban érzi magát. Folytatnia kell a kezelést még akkor is, ha jobbnak érzi magát, mint a pozitív előnyök fenntartásának módját.

Self-Injection

Voltak erőfeszítések öninjektálási lehetőség biztosítására, ami azt jelenti, hogy Önnek lehetősége nyílik arra, hogy otthon saját maga kezelje a Benlystát. Az FDA jóváhagyta az első öninjektálási lehetőséget 2017-ben, különösen a szisztémás lupus erythematosus esetében, amely a lupus leggyakoribb formája. A kezelés lehetősége egy kis képzést igényel orvosától, és sokak számára könnyebb lehet, mint a IV.

Hallottam, hogy nem működik az afrikai-amerikaiak számára

JGI / Tom Grill / Getty Images

Az eredeti tanulmányok, amelyek Benlysta jóváhagyásához vezettek, nem tartalmaztak elég afrikai-amerikai résztvevőket. Ez nem jelenti azt, hogy a gyógyszer nem fog működni az Ön számára, ha afrikai-amerikai vagy. Ellenkezőleg, ez jól működhet, hiszen mindenki lupusszal egyedi.

Jelenleg klinikai vizsgálatok folynak, amelyek segítenek nekünk többet megtudni arról, hogy a Benlysta mennyire hatékony az afrikai-amerikaiak számára. Ezek a kísérletek különösen fontosak, mivel az afroamerikai nők körülbelül háromszor nagyobb valószínűséggel alakulnak ki lupusok, mint a fehér nők.

Beszéljen kezelőorvosával, ha érdekli a Benlysta próbálkozása vagy egy Benlysta klinikai vizsgálatban való részvétel.

Mi van, ha a szerv bevonása van?

Patrick Fotó / pillanat / Getty Images

Amikor a Benlysta-t először az FDA engedélyezte, nem volt egyértelmű, hogy a gyógyszer előnyös-e olyan szervek bevonásával, mint a lupus nephritis vagy a központi idegrendszer (CNS) lupus. Azonban egy kutatási elemzés során megállapították, hogy a Benlysta-kezelés első öt évében a gyógyszer nem okozott vagy nem okozott szervi károkat, és esetleg lerövidítheti a szervi károsodással járó betegség progresszióját. Mivel ez egy olyan kutatási elemzésen alapult, amely két tanulmányt kombinált, több kutatás hasznos lenne. A kutatás ígéretes, ezért ha szervesen részt veszel, és érdekel Benlysta próbálkozása, beszélj a reumatológussal, hogy lássák-e, hogy ez jó választás az Ön számára.

Milyen mellékhatások és kockázatok?

Peter Dazeley / Fotós választása / Getty Images

Mint minden gyógyszer, a Benlysta is okozhat mellékhatásokat, és veszélyt jelent. A gyógyszergyártónak figyelmeztetnie kell minden ismert lehetséges mellékhatást, de ez nem jelenti azt, hogy meg fogja tapasztalni ezeket. Ha a mellékhatások miatt aggódik, fontos, hogy a reumatológusokkal beszéljen aggodalmairól. Azokban az esetekben, amikor az emberek mellékhatásokat tapasztalnak, dönthetnek a kezelés folytatásáról, ha a mellékhatások nem súlyosak, vagy ha az orvos és az orvos úgy érzi, hogy a gyógyszer előnyei meghaladják a mellékhatásokat.

A Benlysta-hoz kapcsolódó kockázatok miatt, mielőtt elkezdi a kábítószert, közölje a reumatológusával, ha:

Ez az információ segít orvosának meghatározni, hogy a Benlysta a megfelelő kezelés és a kezelés megkezdésének legjobb ideje. Például ha fertőzött, akkor el kell halasztani a kezelést, mivel a gyógyszer növeli a fertőzés kockázatát.

Ha bármelyik ilyen körülmény akkor fordul elő, amikor már a gyógyszeren van, akkor tájékoztatnia kell a reumatológust is.

A klinikai vizsgálatok során az emberek mellékhatásokat tapasztalnak, de nem mindig egyértelmű, hogy a mellékhatásokat közvetlenül a gyógyszer okozza-e. A kutatók - és ebben az esetben a GlaxoSmithKiline (GSK) - a gyógyszergyártóknak - meg kell adniuk azokat a negatív tüneteket, amelyeket az emberek a klinikai vizsgálatok során tapasztaltak.

A leggyakoribb Benlysta mellékhatások

Ha ezeket vagy súlyos mellékhatásokat tapasztalja, fontos azonnal tájékoztatni a rheumatológust. Ha életveszélyes mellékhatásokat tapasztal, mint például a légzést korlátozó allergiás reakciót, azonnal hívja a 9-1-1-et.

Vannak más lehetséges, kevésbé gyakori mellékhatások is. Ezek szerepelnek a GSK honlapján, de fontos, hogy általánosan beszéljen a reumatológusával a Benlysta mellékhatásokról és kockázatokról.

A vényköteles gyógyszerek negatív mellékhatásairól is beszámolhat, nem csak a Benlysta-ról, az FDA-ra. Látogassa meg a www.fda.gov/medwatch weboldalt, vagy hívja az 1-800-FDA-1088-at.

Meg tudnék birkózni Benlysta-val?

Ben Miners / Ikon Képek / Getty Images

Bár a Benlysta egy drága kezelési lehetőség, a GSK pénzügyi támogatást nyújt. A reumatológus együttműködhet a biztosítással és a GSK-val, hogy megkapja a szükséges pénzügyi támogatást.

A Benlysta gyerekekkel dolgozik a lupuszon?

Hero képek / Hero képek / Getty Images

Még nem ismert, hogy a Benlysta biztonságos és hatékony-e a lupus gyermekek számára. Jelenleg folyik a gyermekgyógyászati ​​lupus vizsgálat, amely értékeli a Benlysta hatékonyságát és biztonságosságát 5-15 éves korú lupus gyermekeknél. Ha gyermekének lupusa van, akkor beszélhet orvosával arról, hogy helyénvaló-e beírni a vizsgálatot.

Van még klinikai vizsgálat Benlysta-ra?

Jason Butcher / Kultúra / Getty Images

Igen. Ha többet szeretne tudni a Benlysta klinikai vizsgálatokról, forduljon a reumatológusához, vagy forduljon közvetlenül a GSK-hoz. Látogasson el a clinicaltrials.gov webhelyre, és írja be a Benlysta -ot a keresőmezőbe.

Biztonságos hosszú ideig tartani Benlysta-t?

uccia_photography / pillanat / Getty Images

A kutatók tanulmányozták a Benlysta hatását azokban az emberekben, akik öt éve bevitték a kábítószert, és azt találták, hogy eddig a gyógyszer biztonságos ez idő alatt. Nem találták a már ismert mellékhatások növekedését.

Mi van, ha terhes vagy szoptat?

Hero képek / Hero képek / Getty Images

Bár Benlysta bevétele során sikeresen születtek az egészséges csecsemők, a kutatók még mindig tanulmányozzák, hogy biztonságos-e a Benlysta terhesség alatt történő bevétele - a gyógyszer eljut a magzatra, és ha igen, mi a hatása? A kutatók összegyűjtötték és elemezték bizonyos adatokat, de további adatokra van szükség.

Ha a Benlysta szedése után terhes, vagy a gyógyszer leállítását követő négy hónapon belül teherbe esik, azonnal tájékoztassa a reumatológust, és kérje őket a Belimumab (Benlysta ™) terhességi nyilvántartásról.

Megfigyelések és adatgyűjtés révén a nyilvántartás célja, hogy segítsen a kutatóknak jobban megérteni a Benlysta terhességre gyakorolt ​​hatását. Ön és a baba is szorosan nyomon követni fogják, ha úgy dönt, hogy a drogon marad.

Egyes esetekben az emberek dönthetnek úgy, hogy a terhesség alatt maradnak a Benlysta-ban, ha a drogon való tartózkodás előnyei nagyobbak, mint a bébi negatív hatása.

Ellenkező esetben ajánlatos a fogamzásgátlást alkalmazni a terhesség megelőzése érdekében a Benlysta szedése alatt, vagy a gyógyszer leállítása után legfeljebb négy hónappal.

Hasonlóképpen, nem ismert, hogy a gyógyszer a szoptató anyától a babáig terjed. A szülőnek választania kell a szoptatás vagy a Benlysta szedése között. Ha a szoptatást tervezi, kérjük, beszéljen a reumatológussal, aki segít Önnek abban, hogy kitalálja a legjobb választását.

Hogyan találom meg a jelenlegi híreket a Benlysta-ról?

Anastasiya Parshina / EyeEm / Getty Images

Ha bármilyen közelmúltbeli kutatásról vagy a Benlysta-hoz kapcsolódó hírről szeretne megtudni, beszélhet orvosával. Internetes keresést is végezhet, és megbízható forrásokat találhat .

Kedvenc keresőmotorában megadhatja a keresési kifejezést, mint a Benlysta kutatás 2016 (az aktuális év használatával).

Az első néhány keresési eredmény tartalmazhatja a Lupus Research Alliance-hez vagy más jó hírű lupus szervezethez kapcsolódó linkeket. A megbízható lupus kutatási híroldalok például a MedPage Today és a Lupus News Today. Ezek is előfordulhatnak a keresés során. (További információ az interneten található megbízható egészségügyi információk megtalálásáról.)

Lehet, hogy találkozik a GSK által közzétett cikkekkel. Mindig hasznos, ha közvetlenül a gyógyszergyártóhoz megy, és nézd meg, milyen sajtóközleményeket közöltek a közelmúltban egy adott kezelésről.

Ha közvetlenül a kutatásra szeretne menni, a PubMed egy Egyesült Államok kormányzati weblapja, amely ingyenes hozzáférést biztosít a Medline Orvosi Könyvtár adatbázisához. Néha teljes cikkeket tartalmaz. Máskor absztraktokat nyújt. Az absztrakt a cikk összefoglalója.

Ha keresel a PubMeb a Benlysta-ra, akkor sok eredményt kapsz. Szűkítheti az eredményeket a keresési kifejezés hozzáadásával. Ahelyett, hogy Benlysta- t kerestél , keressen Benlysta mellékhatásokat .

Benlysta elérhető az Egyesült Államokon kívül?

George Diebold / A Képbank / Getty Images

Amellett, hogy elérhető az Egyesült Államokban, a Benlysta elérhető hat kontinensen - Észak- és Dél-Amerikában, Afrikában, Ázsiában, Európában és Ausztráliában. Annak megállapításához, hogy a Benlysta elérhető-e az adott országban, forduljon reumatológussal. A GSK-t is hívhatja. Ha kapcsolatba kíván lépni velük, ha az Egyesült Államokon kívül él, látogasson el a webhelyük világméretű részébe, és keresse meg a régiót.

Will Benlysta dolgozik értem?

Plume Creative / DigitalVision / Getty képek

Mindenki lupus egy egyedülálló egyén, így nincs egyszerű válasz erre a kérdésre.

Beszéljen a reumatológussal, hogy megtudja, vajon Ön jó jelölt-e ehhez a kezeléshez.

Ha Ön és a reumatológusa szerint ez egy jó kezelési lehetőség, meg kell próbálnia a kábítószert, hogy megtudja, hogyan működik az Ön számára. Ne feledje, hogy nem működik azonnal, mint a kortikoszteroidok. Hónapokig vagy hónapokig eltarthat, hogy eredményeket kezdjen látni.

Figyelembe véve a Benlysta-t? Beszéljen a reumatológussal

Ha Benlysta-t fontolgatja, a következő lépés, ha beszélni szeretne a reumatológussal. Természetesen sok kérdésed lesz a kezdeti beszélgetés során a kezelésről, valamint bármelyik időpontban, beleértve a kábítószert is. Írja le kérdéseit, amint felmerülnek, és hozza a kérdések listáját a következő kinevezésre. A GSK-t közvetlenül a BENLYSTA Gateway-n keresztül hívhatja az 1-877-4-BENLYSTA telefonszámon (1-877-423-6597) hétfőtől péntekig, 8 órától 8 óráig a keleti időig. Ami az egészségét illeti, Önnek joga van ahhoz, hogy a lehető legmegfelelőbb legyen.

> Források:

> Bruce I, Urowitz M, Vollenhoven R. et al. Hosszú távú szervi károsodás és biztonságosság az SLE-ben szenvedő betegeknél, akiket belimumabmal és ellátással kezeltek. Lupus. 2016; 0: 1-11. http://lup.sagepub.com/content/early/2016/02/18/0961203315625119.full.pdf+html.

> Dubey A, Handu S, Dubey S, Sharma P, Sharma K, Ahmed Q. Belimumab: első célzott biológiai kezelés a szisztémás lupus erythematosus kezelésére. Journal of Pharmacology & Pharmacotherapeutics. 2011-ben; Okt-dec; 2 (4): 317-319. https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3198539/.

> Landy H, Powell M, Hill D, Eudy A, Petri M. Belimumab Terhességi nyilvántartó: A terhességi eredmények jövőbeni kohorszvizsgálata. Szülészet és nőgyógyászat. 2014 123 (1). http://journals.lww.com/greenjournal/Abstract/2014/05001/Belimumab_Pregnancy_Registry__Prospective_Cohort.130.aspx.

> Vollenhoven R, Petri M, Wallace J, et al. A kumulatív kortikoszteroid dózis több mint 52 nap alatt a szisztémás lupus erythematosusban szenvedő betegeknél: a III. Fázisú Belimumab-kísérletekből összegyűjtött elemzések. Arthritis és reumatológia. 2016; 68 (9): 2184-2192. http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1002/art.39682/abstract.