Új OTC asztma termékek biztonságosak?
Az Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság (FDA) nemrégiben felvetette az asztmafizin biztonságosságát az enyhe asztmás tünetek ideiglenes enyhítésére használt pultterméknél. A vállalatnak küldött levélben az FDA kijelenti, hogy a vállalatnak reagálnia kell az aggályokra, és tervet kell készíteni arra vonatkozóan, hogy hogyan kezeli az aggályokat.
Ez igazi feszültséget teremt az orvosok, a betegek és az FDA számára.
Sok betegnek nincs olyan egészségbiztosítása, amely lehetővé teszi számukra, hogy rendszeresen hozzáférjenek az orvosi ellátáshoz, és nézzenek fel az OTC gyógyszerekre, hogy megfeleljenek számos egészségügyi szükségletnek. Tekintettel arra, hogy a közös asztma, a nem biztosított vagy a biztosított betegek nagy része asztmával fog rendelkezni. Az FDA feladata, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a gyógyszereket megfelelő módon átvizsgálják a biztonság és a hatékonyság érdekében. Az orvosokat gyakran középen helyezik el, az egyének gondozásával foglalkoznak.
A biztonsági aggályok mellett aggodalomra ad okot, hogy az OTC-termékek ugyanolyan hatékonyak-e, mint a receptre vonatkozó lehetőségek.
Mi az asztmafizikai biztonsági aggodalmak?
Az asthmanefrint felszabadították 2012 szeptemberében egy olyan időszakot követően, amikor a páciens asztma termékeknél nem állt rendelkezésre a CFC-k miatt bekövetkező környezeti aggályok miatt a régebbi inhalátoroknál. Nyilatkozatában az FDA számos mellékhatást idézett elő, mivel az Asthmanefrin felszabadult, többek között:
- hányinger (gyomorbetegség)
- hányás
- emelkedett vérnyomás
- fokozott szívritmus
- hemoptysis (véres vörös színű köpet köhögése)
Ezenkívül nemrégiben visszahívásra került sor az EZ Lélegzés Atomizátorokhoz társuló fulladásos kockázat miatt. Aggodalomra ad okot, hogy a mosógép esetleg elhasználódhat a használat során.
A biztonsággal kapcsolatos aggodalmak nem újak az asztmás pácienseknél. A klinikusok és az érintett csoportok rámutattak, hogy az over-the-counter gyógyszereket nem értékesítik magas vérnyomás, szívbetegségek vagy koleszterin-problémák miatt, ezért miért kell az asztmára nézniük?
Korábbi kutatások kimutatták, hogy az OTC asztmás termékek viszonylag biztonságosak, de az otc-szereket alkalmazó betegek közül legalább öt embernek nem szabad. Ezenkívül az asztmafehérje, mint például az asztmafefin, összefüggésben áll az orvosi szolgáltatások igénybevételével, valamint olyan gyógyszerek, mint a belélegzett szteroidok, amelyek javíthatják az asztmavédelmet. Általánosságban elmondható, hogy szükség van bármi másra a számlálón keresztül az asztmás tünetek enyhítésére, mint amennyit orvosnak vagy egészségügyi szakembernek kell látnia ahhoz, hogy ezeket a tüneteket értékelje.
Mi az asztmamorfin és az EZ légzésgátló?
Az asztmánfrin folyékony racepinefrin vagy racém epinefrin, melyet az EZ Breathe Atomizer alkalmazásával együtt olyan folyamatos gőzré alakítanak át, amelyet belélegzett a tüdőbe.
FDA figyelmeztető levél a Nephron Pharmaceuticals Corporation-hez
Az Asthmanefrin készítőinek figyelmeztető levele több területre összpontosít. Először is, a figyelmeztető levél kimondja, hogy az asztmafizin lényegében egy nem jóváhagyott "új gyógyszer", amelyet az FDA nem értékelt az új gyógyszerkészítési eljárás során a biztonság és a hatásosság szempontjából.
Az FDA azt is állítja, hogy a vállalat forgalomba hozza porlasztóját olyan felhasználásokhoz ", amelyek eltérnek a jogszerűen forgalomba hozott eszköz rendeltetésszerű használatától az általános típusú eszközben. "Az FDA azt is állítja, hogy a gyógyszergyártó cég nem megfelelő módon állítja fel a reklámokat, mint az az állítás, miszerint az asztmánfrin a Primatene Mist CFC Inhaler alternatívája. Az FDA kijelenti, hogy a vállalatnak nincs olyan adata, amely igazolná, hogy a két gyógyszer összehasonlítható. Ezen túlmenően az FDA aggodalmát fejezi ki amiatt, hogy a rosszul való megjelölés asztmás betegek nem megfelelő használatához vezethet.
Az FDA szintén kifejezi bizonyos biztonságossági aggodalmait, beleértve a halálos asztmás támadást egy, a céghez intézett levélben.
Az aktív termékek mennyiségével kapcsolatos aggodalmak megbízhatóan beadhatók az inhalálót használó betegeknek és a nyilvánvaló kimenetelnek. Hasonlóképpen, ha a beteg túl sok gyógyszert kap, aggodalomra ad okot a lehetséges cardiovascularis mellékhatások. >
Mit kellene tennem
Ha a páciensnél, mint az Asztmaniafrinnél szüksége van, tüneteit orvosnak kell látnia. Az asztma olyan állapot, ahol gyorsan romolhat. Aggódom, hogy egy otc-asztmát használó beteg elkerüli az orvosok irodáját és súlyosabb tüneteket okoz.
Ha rendszeres időközönként inhalálót kell használni, és pénzügyi problémákat okoz az OTC termékek miatt, számos gyógyszerkészítménnyel támogatott betegsegítő program segíthet az asztmás gyógyszerek ingyenes, vagy jelentősen csökkentett költségek elérésében. A kvalifikáció általában olyan pénzügyi szükségleteken alapul, amelyek miatt néhány olyan páciensemnek van szüksége, akik úgy érzik, mintha a hidegben maradnának, ha nem jogosultak. A programokat nehezen lehet kezelni és navigálni, így segítséget kérhet egy szociális munkástól vagy ügykezelőtől.
források
FDA Figyelmeztetés a Nephron Pharmaceuticals Corp. számára 9/24/13. Hozzáférés: 2016. április 16.
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC és Blanc PD. Nonprescription Bronchodilator gyógyszeres kezelés az asztmában. Chest 1997, 112, 987-993.
Dickinson BD, Altman RD, Deitchan SD és Champion HC. Az asztmás over-the-Counter inhalátorok biztonsága. Chest 2000, 118, 522-526.